Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zrozumienie obciążenia ACC oczami pacjentów

28 września 2023 zaktualizowane przez: Ayala Pharmaceuticals, Inc,

Jest to kompleksowe, przekrojowe badanie przeprowadzone z udziałem około 40-60 osób dotkniętych ACC, które mogą znać wyniki profilowania molekularnego ich guza.

Główne cele:

  • Identyfikacja specyficznych obciążeń, z jakimi borykają się pacjenci z ACC
  • Porównanie/kontrastowanie obciążeń, z jakimi borykają się pacjenci z ACC w różnych stadiach choroby (brak ewidentnej choroby, choroba przerzutowa/uważne oczekiwanie, choroba postępująca)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to kompleksowe, przekrojowe badanie przeprowadzone z udziałem około 40-60 osób dotkniętych ACC, które mogą znać wyniki profilowania molekularnego ich guza.

Główne cele:

  • Identyfikacja specyficznych obciążeń, z jakimi borykają się pacjenci z ACC
  • Porównanie/kontrastowanie obciążeń, z jakimi borykają się pacjenci z ACC w różnych stadiach choroby (brak ewidentnej choroby, choroba przerzutowa/uważne oczekiwanie, choroba postępująca)

Cele drugorzędne:

  • Ocena implikacji QoL u pacjentów żyjących z ACC (rak gruczołowo-torbielowaty)

  • Porównanie obciążeń i wpływu QoL u osób żyjących z ACC, z ich guzami z mutacjami Notch lub Notch Wild Type z powodu:

    • Szybkość postępu choroby
    • Lokalizacja przerzutów

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Eagan, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55121
        • Engage Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W Stanach Zjednoczonych lub Izraelu pacjenci, u których zdiagnozowano raka gruczołowo-torbielowatego (ACC)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczestnikiem musi być osoba ze zdiagnozowanym ACC, która ukończyła 18 lat
  2. Dla pacjentów z chorobą przerzutową; uważne oczekiwanie lub postępująca choroba, uczestnicy muszą znać wyniki profilowania molekularnego ich guza
  3. Histologicznie potwierdzona diagnoza ACC z pisemnym dowodem choroby i dostarczonym profilem molekularnym guza. Może to być notatka przedstawiająca diagnozę genetyczną z odpowiedniego laboratorium badawczego, notatki z konsultacji lekarskiej, dokumentacja medyczna z diagnozą lub dowolna inna pojedyncza dokumentacja, która łączy Twoje imię i nazwisko/nazwisko pacjenta z ACC.
  4. Potrafi czytać, pisać i rozumieć angielski, hebrajski, arabski lub rosyjski
  5. Potrafi udzielić świadomej zgody
  6. Gotowość do wzięcia udziału w rozmowie telefonicznej trwającej od 45 do 60 minut, w tym pytań uzupełniających (w razie potrzeby)

Kryteria wyłączenia:

1. Niemożność spełnienia któregokolwiek z kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1
Brak ewidentnej choroby
2
Choroba przerzutowa; Czujne czekanie: guzy z mutacją NOTCH
3
Choroba przerzutowa; Czujne czekanie: guzy z dzikim typem Notch
4
Choroba postępująca: guzy z mutacją NOTCH
5
Choroba postępująca: Guzy z typem Notch Wild

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kluczowe obciążenia związane z chorobą lub leczeniem
Ramy czasowe: Q4-2021
Q4-2021
Wpływ tych obciążeń na życie pacjenta/rodziny
Ramy czasowe: Q4-2021
Q4-2021

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ayala Pharmaceuticals, Inc,

Współpracownicy

Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Hadassah Medical Organization
Adenoid Cystic Carcinoma Research Foundation
Engage Health Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AL Patient Burden 01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak gruczołowo-torbielowaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj