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Verständnis der Belastung durch ACC durch die Augen der Patienten

28. September 2023 aktualisiert von: Ayala Pharmaceuticals, Inc,

Dies ist eine umfassende Querschnittsstudie, die mit etwa 40–60 von ACC betroffenen Personen durchgeführt wurde, die möglicherweise die Ergebnisse der molekularen Profilerstellung ihres Tumors kennen.

Hauptziele:

  • Identifizierung der spezifischen Belastungen, denen Patienten mit ACC ausgesetzt sind
  • Um die Belastungen zu vergleichen/gegenüberzustellen, denen Patienten mit ACC in verschiedenen Krankheitsstadien ausgesetzt sind (keine offensichtliche Krankheit, metastasierte Krankheit/wachsames Abwarten, fortschreitende Krankheit)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine umfassende Querschnittsstudie, die mit etwa 40–60 von ACC betroffenen Personen durchgeführt wurde, die möglicherweise die Ergebnisse der molekularen Profilerstellung ihres Tumors kennen.

Hauptziele:

  • Identifizierung der spezifischen Belastungen, denen Patienten mit ACC ausgesetzt sind
  • Um die Belastungen zu vergleichen/gegenüberzustellen, denen Patienten mit ACC in verschiedenen Krankheitsstadien ausgesetzt sind (keine offensichtliche Krankheit, metastasierte Krankheit/wachsames Abwarten, fortschreitende Krankheit)

Sekundäre Ziele:

  • Bewertung der Auswirkungen auf die Lebensqualität bei Patienten mit ACC (Adenoid Cystic Carcinoma)

  • Um die Belastungen und Auswirkungen auf die Lebensqualität bei Menschen mit ACC zu vergleichen, deren Tumore Notch-Mutationen oder Notch-Wildtyp tragen, aufgrund von:

    • Rate der Krankheitsprogression
    • Ort der Metastasen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In den Vereinigten Staaten oder Israel können Patienten, bei denen ein adenoid-zystisches Karzinom (ACC) diagnostiziert wurde,

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Der Teilnehmer muss eine Person sein, bei der ACC diagnostiziert wurde und die 18 Jahre oder älter ist
  2. Für Patienten mit metastasierender Erkrankung; Wachsames Abwarten oder fortschreitende Erkrankung, die Teilnehmer müssen die Ergebnisse der molekularen Profilerstellung ihres Tumors kennen
  3. Histologisch bestätigte Diagnose von ACC mit schriftlichem Krankheitsnachweis und molekularem Profil des Tumors. Dies kann eine Notiz sein, die eine genetische Diagnose eines relevanten Testlabors zeigt, Notizen zu Arztkonsultationen, eine Krankenakte der Diagnose oder jede andere einzelne Dokumentation, die Ihren Namen/den Namen des Patienten mit ACC verbindet.
  4. Kann Englisch, Hebräisch, Arabisch oder Russisch lesen, schreiben und verstehen
  5. In der Lage, eine informierte Zustimmung zu erteilen
  6. Bereitschaft zur Teilnahme an einem 45- bis 60-minütigen Telefoninterview, inkl. Anschlussfragen (falls erforderlich)

Ausschlusskriterien:

1. Unfähigkeit, eines der Einschlusskriterien zu erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
Keine offensichtliche Krankheit
2
Metastatische Krankheit; Wachsames Warten: Tumore mit NOTCH-Mutation
3
Metastatische Krankheit; Wachsames Warten: Tumore mit Notch-Wildtyp
4
Fortschreitende Erkrankung: Tumore mit NOTCH-Mutation
5
Fortschreitende Krankheit: Tumore, die den Notch-Wildtyp tragen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hauptbelastungen im Zusammenhang mit der Krankheit oder den Behandlungen
Zeitfenster: Q4-2021
Q4-2021
Auswirkungen dieser Belastungen auf das Leben des Patienten/der Familie
Zeitfenster: Q4-2021
Q4-2021

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ayala Pharmaceuticals, Inc,

Mitarbeiter

Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Hadassah Medical Organization
Adenoid Cystic Carcinoma Research Foundation
Engage Health Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AL Patient Burden 01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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