Comprendre le fardeau de l'ACC à travers les yeux des patients
28 septembre 2023 mis à jour par: Ayala Pharmaceuticals, Inc,
Il s'agit d'une étude transversale complète menée auprès d'environ 40 à 60 personnes touchées par l'ACC qui peuvent connaître les résultats du profilage moléculaire de leur tumeur.
Objectifs principaux:
- Identifier les fardeaux spécifiques auxquels sont confrontés les patients atteints d'ACC
- Comparer/opposer les fardeaux auxquels sont confrontés les patients atteints d'ACC à différents stades de la maladie (pas de maladie évidente, maladie métastatique/attente vigilante, maladie évolutive)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude transversale complète menée auprès d'environ 40 à 60 personnes touchées par l'ACC qui peuvent connaître les résultats du profilage moléculaire de leur tumeur.
Objectifs principaux:
- Identifier les fardeaux spécifiques auxquels sont confrontés les patients atteints d'ACC
- Comparer/opposer les fardeaux auxquels sont confrontés les patients atteints d'ACC à différents stades de la maladie (pas de maladie évidente, maladie métastatique/attente vigilante, maladie évolutive)
Objectifs secondaires :
- Évaluer l'implication de la qualité de vie chez les patients vivant avec un ACC (carcinome adénoïde kystique)
Comparer les charges et les impacts sur la qualité de vie chez les personnes vivant avec l'ACC, avec leurs tumeurs portant des mutations Notch ou Notch Wild Type en raison de :
- Taux de progression de la maladie
- Emplacement des métastases
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
46
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Eagan, Minnesota, États-Unis, 55121
- Engage Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Aux États-Unis ou en Israël, les patients qui ont reçu un diagnostic de carcinome adénoïde kystique (ACC)
La description
Critère d'intégration:
- Le participant doit être une personne diagnostiquée avec ACC qui a 18 ans ou plus
- Pour les patients atteints d'une maladie métastatique ; attente vigilante ou maladie évolutive, les participants doivent connaître les résultats du profilage moléculaire de leur tumeur
- Diagnostic d'ACC confirmé histologiquement avec preuve écrite de la maladie et profil moléculaire de la tumeur fournis. Il peut s'agir d'une note montrant un diagnostic génétique d'un laboratoire de test pertinent, de notes de consultation d'un médecin, d'un dossier médical de diagnostic ou de tout autre document unique qui relie votre nom/le nom du patient à l'ACC.
- Capable de lire, écrire et comprendre l'anglais, l'hébreu, l'arabe ou le russe
- Capable d'accorder un consentement éclairé
- Disposé à participer à une entrevue téléphonique de 45 à 60 minutes, y compris des questions de suivi (si nécessaire)
Critère d'exclusion:
1. Incapacité à répondre à l'un des critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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1
Pas de maladie évidente
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2
Maladie métastatique ; Attente vigilante : tumeurs porteuses de la mutation NOTCH
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3
Maladie métastatique ; Attente vigilante : tumeurs portant le type sauvage Notch
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4
Maladie évolutive : tumeurs porteuses de la mutation NOTCH
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5
Maladie évolutive : Tumeurs portant le type sauvage Notch
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Principaux fardeaux liés à la maladie ou aux traitements
Délai: Q4-2021
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Q4-2021
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Impacts sur la vie de ces fardeaux pour le patient/la famille
Délai: Q4-2021
|
Q4-2021
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
16 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
16 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2021
Première publication (Réel)
13 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AL Patient Burden 01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .