Forstå byrden av ACC gjennom pasientens øyne
28. september 2023 oppdatert av: Ayala Pharmaceuticals, Inc,
Dette er en omfattende tverrsnittsstudie utført med ca. 40-60 individer som er berørt av ACC som kanskje kjenner til resultatene av molekylær profilering av svulsten deres.
Primære mål:
- Å identifisere de spesifikke byrdene som pasienter med ACC står overfor
- Å sammenligne/ kontrastere byrdene som pasienter med ACC står overfor i forskjellige sykdomsstadier (ingen åpenbar sykdom, metastatisk sykdom/vaktsom venting, progressiv sykdom)
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en omfattende tverrsnittsstudie utført med ca. 40-60 individer som er berørt av ACC som kanskje kjenner til resultatene av molekylær profilering av svulsten deres.
Primære mål:
- Å identifisere de spesifikke byrdene som pasienter med ACC står overfor
- Å sammenligne/ kontrastere byrdene som pasienter med ACC står overfor i forskjellige sykdomsstadier (ingen åpenbar sykdom, metastatisk sykdom/vaktsom venting, progressiv sykdom)
Sekundære mål:
- For å vurdere QoL-implikasjonen hos pasienter som lever med ACC (adenoid cystisk karsinom)
For å sammenligne byrdene og QoL-påvirkningene hos mennesker som lever med ACC, med svulstene deres som bærer Notch-mutasjoner eller Notch Wild Type på grunn av:
- Rate av sykdomsprogresjon
- Plassering av metastaser
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
46
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Eagan, Minnesota, Forente stater, 55121
- Engage Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Innenfor USA eller Israel, pasienter som har blitt diagnostisert med adenoid cystisk karsinom (ACC)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakeren må være en person med diagnosen ACC som er 18 år eller eldre
- For pasienter med metastatisk sykdom; vaktsom venting eller progressiv sykdom, må deltakerne vite resultatene av molekylær profilering av svulsten
- Histologisk bekreftet diagnose av ACC med skriftlig bevis på sykdom og molekylær profil av tumor gitt. Dette kan være et notat som viser genetisk diagnose fra et relevant testlaboratorium, legekonsultasjonsnotater, en journal med diagnose eller annen enkelt dokumentasjon som forbinder ditt navn/pasientens navn med ACC.
- Kunne lese, skrive og forstå engelsk, hebraisk, arabisk eller russisk
- Kunne gi informert samtykke
- Villig til å delta i et 45 til 60-minutters telefonintervju, inkludert oppfølgingsspørsmål (hvis nødvendig)
Ekskluderingskriterier:
1. Manglende evne til å oppfylle noen av inklusjonskriteriene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1
Ingen tydelig sykdom
|
|
2
Metastatisk sykdom; Vaksam venting: Tumorer som bærer NOTCH-mutasjon
|
|
3
Metastatisk sykdom; Vaksam venting: Svulster som bærer Notch Wild Type
|
|
4
Progressiv sykdom: Tumorer som bærer NOTCH-mutasjon
|
|
5
Progressiv sykdom: Tumorer som bærer Notch Wild Type
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nøkkelbyrder knyttet til sykdommen eller behandlingene
Tidsramme: Q4-2021
|
Q4-2021
|
|
Livspåvirkninger av disse byrdene for pasient/familie
Tidsramme: Q4-2021
|
Q4-2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
16. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
16. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
13. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AL Patient Burden 01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .