地区総合病院における急性虫垂炎の管理
2021年1月12日 更新者：Naveed Kirmani、Princess Alexandra Hospital NHS Trust
調査員は評価することを目的としています。
- 新型コロナウイルス流行下での患者管理の変化により、虫垂切除術のマイナス率は減少したかどうか？
- 保存的に管理された急性虫垂炎と外科的に管理された急性虫垂炎の転帰の違いを比較しますか?
- 術後の抗生物質の処方とその結果の結果に統一性があるかどうか?
- 複雑な虫垂炎の発生率は増加していますか?
調査の概要
詳細な説明
急性虫垂炎は外科医にとって最も一般的に管理される緊急症状であるため、研究者らは、保存的に管理された急性虫垂炎と外科的に管理された急性虫垂炎の転帰の違いを比較するために、新型コロナウイルス感染症下の患者管理の変化が虫垂切除術の陰性率を減少させたかどうかを評価することを目的としています。術後の抗生物質の処方とその結果の結果に均一性があるかどうかを評価するには?
複雑性虫垂炎の発生率が増加したかどうかを評価するには?
これは単一センターの後ろ向き観察研究になります。
急性虫垂炎と診断され、A&E部門を受診したすべての患者が含まれる。
唯一の除外基準は、参加者の年齢が 5 歳未満であることです。
データは SPSS バージョン 23 を使用して分析および計算されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Adeel A Dhahri, MRCS
- 電話番号：+447936636920
- メール：adeelabbas.dhahri@nhs.net
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Naveed Kirmani, FRCS
- 電話番号：01279444455
- メール：naveed.kirmani@nhs.net
研究場所
-
-
Essex
-
Harlow、Essex、イギリス、CM20 1EL
- 募集
- The Princess Alexandra Hospital NHS Trust
-
コンタクト：
- Naveed Kirmani, FRCS
- 電話番号：01279444455
- メール：naveed.kirmani@nhs.net
-
コンタクト：
- Adeel A Dhahri, MRCS
- 電話番号：07936636920
- メール：adeelabbas.dhahri@nhs.net
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
急性虫垂炎と診断されたすべての患者が含まれる
説明
包含基準:
- 5歳以上の年齢、性別、疾患に関係なく、事故および緊急事態を報告し、急性虫垂炎と診断されたすべての参加者（保存的管理のためのこのグループ）
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
新型コロナウイルス感染症以前の急性虫垂炎の管理
2017～18年の急性虫垂炎管理の監査
|
腹腔鏡下または開腹による虫垂切除術
|
|
新型コロナウイルス感染症管理中の急性虫垂炎
2020年急性虫垂炎管理監査
|
腹腔鏡下または開腹による虫垂切除術
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
虫垂切除術陰性率
時間枠：8ヶ月
|
陰性虫垂切除率は、超音波、CT スキャン、またはその両方の形式での術前スキャンを増やすことの利点を定義するために計算されます。
|
8ヶ月
|
|
保守的な管理と運営的な管理の結果
時間枠：8ヶ月
|
保守的に管理された患者と手術で管理された患者の両方の転帰を評価して、最良の管理アプローチを定義します。
|
8ヶ月
|
|
開腹虫垂切除術率の増加
時間枠：8ヶ月
|
新型コロナウイルス感染症のパンデミック中に外科手術が変更されたかどうかを理解するために、腹腔鏡による虫垂切除術と開腹虫垂切除術の比率が計算されますか?
|
8ヶ月
|
|
抗生物質投与中の患者における手術部位の感染症
時間枠：8ヶ月
|
表面および深部創傷感染の発生率は、抗生物質の使用の適用性を定義するために計算されます。
|
8ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
滞在日数
時間枠：8ヶ月
|
手術の種類や合併症の有無を比較しながら、術後の入院日数を評価します。
|
8ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Naveed Kirmani, FRCS、The Princess Alexandra Hospital NHS Trust
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hori T, Machimoto T, Kadokawa Y, Hata T, Ito T, Kato S, Yasukawa D, Aisu Y, Kimura Y, Sasaki M, Takamatsu Y, Kitano T, Hisamori S, Yoshimura T. Laparoscopic appendectomy for acute appendicitis: How to discourage surgeons using inadequate therapy. World J Gastroenterol. 2017 Aug 28;23(32):5849-5859. doi: 10.3748/wjg.v23.i32.5849. Review.
- van den Boom AL, de Wijkerslooth EML, van Rosmalen J, Beverdam FH, Boerma EG, Boermeester MA, Bosmans JWAM, Burghgraef TA, Consten ECJ, Dawson I, Dekker JWT, Emous M, van Geloven AAW, Go PMNYH, Heijnen LA, Huisman SA, Jean Pierre D, de Jonge J, Kloeze JH, Koopmanschap MA, Langeveld HR, Luyer MDP, Melles DC, Mouton JW, van der Ploeg APT, Poelmann FB, Ponten JEH, van Rossem CC, Schreurs WH, Shapiro J, Steenvoorde P, Toorenvliet BR, Verhelst J, Versteegh HP, Wijnen RMH, Wijnhoven BPL. Two versus five days of antibiotics after appendectomy for complex acute appendicitis (APPIC): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 May 2;19(1):263. doi: 10.1186/s13063-018-2629-0.
- Ferguson DM, Parker TD, Arshad SA, Garcia EI, Hebballi NB, Tsao K. Standardized Discharge Antibiotics May Reduce Readmissions in Pediatric Perforated Appendicitis. J Surg Res. 2020 Nov;255:388-395. doi: 10.1016/j.jss.2020.05.086. Epub 2020 Jun 29.
- Javanmard-Emamghissi H, Boyd-Carson H, Hollyman M, Doleman B, Adiamah A, Lund JN, Clifford R, Dickerson L, Richards S, Pearce L, Cornish J, Hare S, Lockwood S, Moug SJ, Tierney GM; COVID: HAREM (Had Appendicitis, Resolved/Recurred Emergency Morbidity/Mortality) Collaborators Group. The management of adult appendicitis during the COVID-19 pandemic: an interim analysis of a UK cohort study. Tech Coloproctol. 2021 Apr;25(4):401-411. doi: 10.1007/s10151-020-02297-4. Epub 2020 Jul 15. Erratum in: Tech Coloproctol. 2020 Sep 25;:.
- RIFT Study Group on behalf of the West Midlands Research Collaborative. Appendicitis risk prediction models in children presenting with right iliac fossa pain (RIFT study): a prospective, multicentre validation study. Lancet Child Adolesc Health. 2020 Apr;4(4):271-280. doi: 10.1016/S2352-4642(20)30006-7. Epub 2020 Feb 13.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月30日
一次修了 (実際)
2020年10月31日
研究の完了 (予想される)
2021年1月30日
試験登録日
最初に提出
2021年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月11日
最初の投稿 (実際)
2021年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月12日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 3810
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。