Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beheer van acute blindedarmontsteking in het District General Hospital

12 januari 2021 bijgewerkt door: Naveed Kirmani, Princess Alexandra Hospital NHS Trust

De onderzoekers streven ernaar te beoordelen;

  1. of de veranderingen in de behandeling van patiënten tijdens COVID het aantal negatieve blindedarmoperaties hebben verminderd?
  2. vergelijk het verschil in uitkomsten van conservatief en chirurgisch behandelde acute appendicitis?
  3. Is er uniformiteit in het voorschrijven van postoperatieve antibiotica met de daaruit voortvloeiende uitkomsten?
  4. Of de incidentie van gecompliceerde appendicitis is toegenomen?

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aangezien acute appendicitis de meest behandelde noodsituatie is voor chirurgen, willen de onderzoekers beoordelen of de veranderingen in de behandeling van patiënten tijdens COVID het aantal negatieve appendicectomieën hebben verminderd, om het verschil in uitkomsten van conservatief en chirurgisch behandelde acute appendicitis te vergelijken? om te beoordelen of er uniformiteit is in het voorschrijven van postoperatieve antibiotica met de daaruit voortvloeiende uitkomsten? om te beoordelen of de incidentie van gecompliceerde appendicitis is toegenomen? Dit zal een retrospectieve observationele studie in één centrum zijn. Alle patiënten die zich op de SEH presenteren met de diagnose acute appendicitis moeten worden opgenomen. de enige uitsluitingscriteria zijn de leeftijd van deelnemers voor minder dan 5 jaar. De gegevens worden geanalyseerd en berekend met behulp van SPSS versie 23.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met de diagnose acute appendicitis zullen worden opgenomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle deelnemers melden een ongeval en een noodsituatie met een diagnose van acute appendicitis ongeacht leeftijd boven 5 jaar, geslacht en morbiditeit (deze groep voor conservatieve behandeling)

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Acute appendicitis pre-COVID-behandeling
Audit van het beheer van acute appendicitis in 2017-18
Procedure: Blindedarmoperatie
Laparoscopische of open appendicectomie
Acute appendicitis tijdens COVID-beheer
Audit van het beheer van acute appendicitis in 2020
Procedure: Blindedarmoperatie
Laparoscopische of open appendicectomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Negatief percentage appendicectomie
Tijdsspanne: 8 maanden
Negatief appendicectomiepercentage zal worden berekend om de voordelen te bepalen van het verhogen van de preoperatieve scan in de vorm van echografie, CT-scan of beide.
8 maanden
Uitkomsten van conservatief versus operatief management
Tijdsspanne: 8 maanden
De resultaten van zowel conservatief als operatief behandelde patiënten zullen worden beoordeeld om de beste managementaanpak te bepalen.
8 maanden
Verhoogde mate van open appendicectomie
Tijdsspanne: 8 maanden
De snelheid van laparoscopische tot open en open appendectomie zal worden berekend om te begrijpen of de chirurgische praktijk is veranderd tijdens de COVID-19-pandemie?
8 maanden
Chirurgische wondinfectie bij patiënten die antibiotica gebruiken
Tijdsspanne: 8 maanden
De mate van incidentie van oppervlakkige en diepe wondinfectie zal worden berekend om de toepasbaarheid van het gebruik van antibiotica te bepalen
8 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: 8 maanden
Het aantal dagen postoperatieve opname in het ziekenhuis zal worden beoordeeld, waarbij het type operatie en comorbiditeiten worden vergeleken.
8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Princess Alexandra Hospital NHS Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Naveed Kirmani, FRCS, The Princess Alexandra Hospital NHS Trust

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

30 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3810

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren