- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04707339
Hantering av akut blindtarmsinflammation vid District General Hospital
12 januari 2021 uppdaterad av: Naveed Kirmani, Princess Alexandra Hospital NHS Trust
Utredarna syftar till att bedöma;
- om förändringarna i hanteringen av patienter under covid har minskat den negativa blindtarmsoperationen?
- jämföra skillnaden i resultat av konservativt och kirurgiskt behandlad akut blindtarmsinflammation?
- Om det finns enhetlighet i att förskriva postoperativ antibiotika med resulterande resultat?
- Om förekomsten av komplicerad blindtarmsinflammation har ökat?
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Eftersom akut blindtarmsinflammation är den vanligaste akutpresentationen för kirurger, strävar forskarna efter att bedöma om förändringarna i behandlingen av patienter under covid har minskat den negativa blindtarmsinflammationen, för att jämföra skillnaden i resultat av konservativt och kirurgiskt behandlad akut blindtarmsinflammation? för att bedöma om det finns enhetlighet i förskrivning av postoperativ antibiotika med resulterande resultat?
för att bedöma om förekomsten av komplicerad blindtarmsinflammation har ökat?
Detta kommer att vara en retrospektiv observationsstudie med ett enda centrum.
Alla patienter på akutmottagningen med diagnosen akut blindtarmsinflammation ska inkluderas.
de enda uteslutningskriterierna är deltagarnas ålder under 5 år.
Data kommer att analyseras och beräknas med SPSS version 23.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Adeel A Dhahri, MRCS
- Telefonnummer: +447936636920
- E-post: adeelabbas.dhahri@nhs.net
Studera Kontakt Backup
- Namn: Naveed Kirmani, FRCS
- Telefonnummer: 01279444455
- E-post: naveed.kirmani@nhs.net
Studieorter
-
-
Essex
-
Harlow, Essex, Storbritannien, CM20 1EL
- Rekrytering
- The Princess Alexandra Hospital NHS Trust
-
Kontakt:
- Naveed Kirmani, FRCS
- Telefonnummer: 01279444455
- E-post: naveed.kirmani@nhs.net
-
Kontakt:
- Adeel A Dhahri, MRCS
- Telefonnummer: 07936636920
- E-post: adeelabbas.dhahri@nhs.net
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter med diagnosen akut blindtarmsinflammation kommer att inkluderas
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla deltagare som rapporterar i olycka och nödsituationer med diagnosen akut blindtarmsinflammation oavsett ålder över 5 år, kön och sjuklighet (denna grupp för konservativ behandling)
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Akut blindtarmsinflammation före COVID-hantering
Revision av Akut blindtarmsinflammation 2017-18
|
Laparoskopisk eller öppen blindtarmsoperation
|
|
Akut blindtarmsinflammation under covid-hantering
Revision av hantering av akut blindtarmsinflammation 2020
|
Laparoskopisk eller öppen blindtarmsoperation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Negativ blindtarmsoperation
Tidsram: 8 månader
|
Negativ blindtarmsoperationsfrekvens kommer att beräknas för att definiera fördelarna med att öka den preoperativa skanningen i form av ultraljud, datortomografi eller båda.
|
8 månader
|
|
Resultat av konservativ vs operativ ledning
Tidsram: 8 månader
|
Resultaten av både konservativt och operativt hanterade patienter kommer att bedömas för att definiera den bästa hanteringsmetoden.
|
8 månader
|
|
Ökad andel öppen blindtarmsoperationer
Tidsram: 8 månader
|
Frekvensen av laparoskopisk till öppen och öppen blindtarmsoperation kommer att beräknas för att förstå om den kirurgiska praxisen har ändrats under COVID-19-pandemin?
|
8 månader
|
|
Operationsinfektion hos patienter på antibiotika
Tidsram: 8 månader
|
Frekvensen av ytliga och djupa sårinfektioner kommer att beräknas för att definiera tillämpligheten av användningen av antibiotika
|
8 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vistelsetid
Tidsram: 8 månader
|
Antalet dagar av postoperativ inläggning på sjukhus kommer att bedömas samtidigt som man jämför typen av operation och komorbiditeter.
|
8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Naveed Kirmani, FRCS, The Princess Alexandra Hospital NHS Trust
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hori T, Machimoto T, Kadokawa Y, Hata T, Ito T, Kato S, Yasukawa D, Aisu Y, Kimura Y, Sasaki M, Takamatsu Y, Kitano T, Hisamori S, Yoshimura T. Laparoscopic appendectomy for acute appendicitis: How to discourage surgeons using inadequate therapy. World J Gastroenterol. 2017 Aug 28;23(32):5849-5859. doi: 10.3748/wjg.v23.i32.5849. Review.
- van den Boom AL, de Wijkerslooth EML, van Rosmalen J, Beverdam FH, Boerma EG, Boermeester MA, Bosmans JWAM, Burghgraef TA, Consten ECJ, Dawson I, Dekker JWT, Emous M, van Geloven AAW, Go PMNYH, Heijnen LA, Huisman SA, Jean Pierre D, de Jonge J, Kloeze JH, Koopmanschap MA, Langeveld HR, Luyer MDP, Melles DC, Mouton JW, van der Ploeg APT, Poelmann FB, Ponten JEH, van Rossem CC, Schreurs WH, Shapiro J, Steenvoorde P, Toorenvliet BR, Verhelst J, Versteegh HP, Wijnen RMH, Wijnhoven BPL. Two versus five days of antibiotics after appendectomy for complex acute appendicitis (APPIC): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 May 2;19(1):263. doi: 10.1186/s13063-018-2629-0.
- Ferguson DM, Parker TD, Arshad SA, Garcia EI, Hebballi NB, Tsao K. Standardized Discharge Antibiotics May Reduce Readmissions in Pediatric Perforated Appendicitis. J Surg Res. 2020 Nov;255:388-395. doi: 10.1016/j.jss.2020.05.086. Epub 2020 Jun 29.
- Javanmard-Emamghissi H, Boyd-Carson H, Hollyman M, Doleman B, Adiamah A, Lund JN, Clifford R, Dickerson L, Richards S, Pearce L, Cornish J, Hare S, Lockwood S, Moug SJ, Tierney GM; COVID: HAREM (Had Appendicitis, Resolved/Recurred Emergency Morbidity/Mortality) Collaborators Group. The management of adult appendicitis during the COVID-19 pandemic: an interim analysis of a UK cohort study. Tech Coloproctol. 2021 Apr;25(4):401-411. doi: 10.1007/s10151-020-02297-4. Epub 2020 Jul 15. Erratum in: Tech Coloproctol. 2020 Sep 25;:.
- RIFT Study Group on behalf of the West Midlands Research Collaborative. Appendicitis risk prediction models in children presenting with right iliac fossa pain (RIFT study): a prospective, multicentre validation study. Lancet Child Adolesc Health. 2020 Apr;4(4):271-280. doi: 10.1016/S2352-4642(20)30006-7. Epub 2020 Feb 13.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2020
Avslutad studie (Förväntat)
30 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2021
Första postat (Faktisk)
13 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Gastroenterit
- Tarmsjukdomar
- Cekala sjukdomar
- Intraabdominala infektioner
- Covid-19
- Appendicit
Andra studie-ID-nummer
- 3810
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .