- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04707339
Лечение острого аппендицита в районной больнице общего профиля
12 января 2021 г. обновлено: Naveed Kirmani, Princess Alexandra Hospital NHS Trust
Следователи стремятся оценить;
- Снизили ли изменения в ведении пациентов во время COVID частоту негативных аппендэктомий?
- сравнить разницу в исходах консервативного и хирургического лечения острого аппендицита?
- Есть ли единообразие в назначении послеоперационных антибиотиков с исходами?
- Увеличилась ли заболеваемость осложненным аппендицитом?
Обзор исследования
Подробное описание
Поскольку острый аппендицит является наиболее часто выводимым хирургами неотложным состоянием, исследователи стремятся оценить, снизили ли изменения в ведении пациентов во время COVID частоту негативных аппендэктомий, чтобы сравнить разницу в результатах консервативно и хирургически леченного острого аппендицита? оценить, есть ли единообразие в назначении послеоперационных антибиотиков с исходами?
оценить, увеличилась ли заболеваемость осложненным аппендицитом?
Это будет одноцентровое ретроспективное обсервационное исследование.
Включены все пациенты, поступающие в отделение неотложной помощи с диагнозом острого аппендицита.
единственным критерием исключения является возраст участников менее 5 лет.
Данные будут проанализированы и рассчитаны с использованием SPSS версии 23.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Adeel A Dhahri, MRCS
- Номер телефона: +447936636920
- Электронная почта: adeelabbas.dhahri@nhs.net
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Naveed Kirmani, FRCS
- Номер телефона: 01279444455
- Электронная почта: naveed.kirmani@nhs.net
Места учебы
-
-
Essex
-
Harlow, Essex, Соединенное Королевство, CM20 1EL
- Рекрутинг
- The Princess Alexandra Hospital NHS Trust
-
Контакт:
- Naveed Kirmani, FRCS
- Номер телефона: 01279444455
- Электронная почта: naveed.kirmani@nhs.net
-
Контакт:
- Adeel A Dhahri, MRCS
- Номер телефона: 07936636920
- Электронная почта: adeelabbas.dhahri@nhs.net
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будут включены все пациенты с диагнозом острый аппендицит.
Описание
Критерии включения:
- Все участники, поступившие в аварию и неотложную помощь с диагнозом острого аппендицита, независимо от возраста старше 5 лет, пола и заболеваний (эта группа для консервативного лечения).
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Лечение острого аппендицита до COVID
Аудит лечения острого аппендицита в 2017-18 гг.
|
Лапароскопическая или открытая аппендэктомия
|
|
Острый аппендицит во время лечения COVID
Аудит лечения острого аппендицита в 2020 году
|
Лапароскопическая или открытая аппендэктомия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отрицательная частота аппендэктомии
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Отрицательная частота аппендэктомии будет рассчитана для определения преимуществ увеличения предоперационного сканирования в виде ультразвука, компьютерной томографии или того и другого.
|
8 месяцев
|
|
Результаты консервативного и оперативного управления
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Исходы как консервативного, так и оперативного лечения пациентов будут оцениваться для определения наилучшего подхода к лечению.
|
8 месяцев
|
|
Повышенная частота открытой аппендэктомии
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Будет рассчитана частота лапароскопической и открытой аппендэктомии, чтобы понять, изменилась ли хирургическая практика во время пандемии COVID-19?
|
8 месяцев
|
|
Инфекция области хирургического вмешательства у пациентов, получающих антибиотики
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Уровень заболеваемости поверхностной и глубокой раневой инфекцией будет рассчитан для определения применимости использования антибиотиков.
|
8 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Количество дней послеоперационной госпитализации будет оцениваться при сравнении типа операции и сопутствующих заболеваний.
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Naveed Kirmani, FRCS, The Princess Alexandra Hospital NHS Trust
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hori T, Machimoto T, Kadokawa Y, Hata T, Ito T, Kato S, Yasukawa D, Aisu Y, Kimura Y, Sasaki M, Takamatsu Y, Kitano T, Hisamori S, Yoshimura T. Laparoscopic appendectomy for acute appendicitis: How to discourage surgeons using inadequate therapy. World J Gastroenterol. 2017 Aug 28;23(32):5849-5859. doi: 10.3748/wjg.v23.i32.5849. Review.
- van den Boom AL, de Wijkerslooth EML, van Rosmalen J, Beverdam FH, Boerma EG, Boermeester MA, Bosmans JWAM, Burghgraef TA, Consten ECJ, Dawson I, Dekker JWT, Emous M, van Geloven AAW, Go PMNYH, Heijnen LA, Huisman SA, Jean Pierre D, de Jonge J, Kloeze JH, Koopmanschap MA, Langeveld HR, Luyer MDP, Melles DC, Mouton JW, van der Ploeg APT, Poelmann FB, Ponten JEH, van Rossem CC, Schreurs WH, Shapiro J, Steenvoorde P, Toorenvliet BR, Verhelst J, Versteegh HP, Wijnen RMH, Wijnhoven BPL. Two versus five days of antibiotics after appendectomy for complex acute appendicitis (APPIC): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 May 2;19(1):263. doi: 10.1186/s13063-018-2629-0.
- Ferguson DM, Parker TD, Arshad SA, Garcia EI, Hebballi NB, Tsao K. Standardized Discharge Antibiotics May Reduce Readmissions in Pediatric Perforated Appendicitis. J Surg Res. 2020 Nov;255:388-395. doi: 10.1016/j.jss.2020.05.086. Epub 2020 Jun 29.
- Javanmard-Emamghissi H, Boyd-Carson H, Hollyman M, Doleman B, Adiamah A, Lund JN, Clifford R, Dickerson L, Richards S, Pearce L, Cornish J, Hare S, Lockwood S, Moug SJ, Tierney GM; COVID: HAREM (Had Appendicitis, Resolved/Recurred Emergency Morbidity/Mortality) Collaborators Group. The management of adult appendicitis during the COVID-19 pandemic: an interim analysis of a UK cohort study. Tech Coloproctol. 2021 Apr;25(4):401-411. doi: 10.1007/s10151-020-02297-4. Epub 2020 Jul 15. Erratum in: Tech Coloproctol. 2020 Sep 25;:.
- RIFT Study Group on behalf of the West Midlands Research Collaborative. Appendicitis risk prediction models in children presenting with right iliac fossa pain (RIFT study): a prospective, multicentre validation study. Lancet Child Adolesc Health. 2020 Apr;4(4):271-280. doi: 10.1016/S2352-4642(20)30006-7. Epub 2020 Feb 13.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Желудочно-кишечные заболевания
- Гастроэнтерит
- Кишечные заболевания
- Заболевания слепой кишки
- Интраабдоминальные инфекции
- COVID-19
- Аппендицит
Другие идентификационные номера исследования
- 3810
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .