- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04707339
Leczenie ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego w Powiatowym Szpitalu Ogólnym
12 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Naveed Kirmani, Princess Alexandra Hospital NHS Trust
Śledczy mają na celu ocenę;
- czy zmiany w postępowaniu z pacjentami w czasie COVID zmniejszyły wskaźnik ujemnych wyrostków robaczkowych?
- porównać różnicę w wynikach leczenia zachowawczego i chirurgicznego ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego?
- Czy istnieje jednolitość w przepisywaniu antybiotyków pooperacyjnych z wynikającymi z nich wynikami?
- Czy częstość występowania powikłanego zapalenia wyrostka robaczkowego wzrosła?
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ponieważ ostre zapalenie wyrostka robaczkowego jest najczęściej leczonym stanem nagłym dla chirurgów, badacze mają na celu ocenę, czy zmiany w postępowaniu z pacjentami podczas COVID zmniejszyły odsetek negatywnych wyrostków robaczkowych, aby porównać różnicę w wynikach ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego leczonego zachowawczo i chirurgicznie. ocenić, czy istnieje jednolitość w przepisywaniu antybiotyków pooperacyjnych z wynikającymi z nich wynikami?
ocenić, czy częstość występowania powikłanego zapalenia wyrostka robaczkowego wzrosła?
Będzie to jednoośrodkowe retrospektywne badanie obserwacyjne.
Należy uwzględnić wszystkich pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy z rozpoznaniem ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego.
jedynym kryterium wykluczenia jest wiek uczestników poniżej 5 lat.
Dane zostaną przeanalizowane i obliczone przy użyciu SPSS w wersji 23.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Adeel A Dhahri, MRCS
- Numer telefonu: +447936636920
- E-mail: adeelabbas.dhahri@nhs.net
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Naveed Kirmani, FRCS
- Numer telefonu: 01279444455
- E-mail: naveed.kirmani@nhs.net
Lokalizacje studiów
-
-
Essex
-
Harlow, Essex, Zjednoczone Królestwo, CM20 1EL
- Rekrutacyjny
- The Princess Alexandra Hospital NHS Trust
-
Kontakt:
- Naveed Kirmani, FRCS
- Numer telefonu: 01279444455
- E-mail: naveed.kirmani@nhs.net
-
Kontakt:
- Adeel A Dhahri, MRCS
- Numer telefonu: 07936636920
- E-mail: adeelabbas.dhahri@nhs.net
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci z rozpoznaniem ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego zostaną uwzględnieni
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy uczestnicy zgłaszający się w nagłych wypadkach i nagłych wypadkach z rozpoznaniem ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego, niezależnie od wieku powyżej 5 lat, płci i chorób (ta grupa postępowania zachowawczego)
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Leczenie ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego przed COVID
Audyt postępowania w ostrym zapaleniu wyrostka robaczkowego w latach 2017-18
|
Laparoskopowa lub otwarta wycięcie wyrostka robaczkowego
|
|
Ostre zapalenie wyrostka robaczkowego podczas leczenia COVID
Audyt postępowania w ostrym zapaleniu wyrostka robaczkowego w 2020 roku
|
Laparoskopowa lub otwarta wycięcie wyrostka robaczkowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ujemny wskaźnik wycięcia wyrostka robaczkowego
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Wskaźnik ujemnych wyrostków robaczkowych zostanie obliczony w celu określenia korzyści ze zwiększenia przedoperacyjnego skanowania w postaci USG, tomografii komputerowej lub obu.
|
8 miesięcy
|
|
Wyniki zarządzania konserwatywnego i operacyjnego
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Wyniki zarówno pacjentów leczonych zachowawczo, jak i operacyjnie zostaną ocenione w celu określenia najlepszego podejścia do leczenia.
|
8 miesięcy
|
|
Zwiększony odsetek otwartych wyrostków robaczkowych
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Wskaźnik laparoskopii otwartej i otwartej wyrostka robaczkowego zostanie obliczony, aby zrozumieć, czy praktyka chirurgiczna została zmieniona podczas pandemii COVID-19?
|
8 miesięcy
|
|
Zakażenie miejsca operowanego u pacjentów leczonych antybiotykami
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Częstość występowania infekcji ran powierzchownych i głębokich zostanie obliczona w celu określenia możliwości stosowania antybiotyków
|
8 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Liczba dni hospitalizacji pooperacyjnej zostanie oceniona poprzez porównanie rodzaju operacji i chorób współistniejących.
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Naveed Kirmani, FRCS, The Princess Alexandra Hospital NHS Trust
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hori T, Machimoto T, Kadokawa Y, Hata T, Ito T, Kato S, Yasukawa D, Aisu Y, Kimura Y, Sasaki M, Takamatsu Y, Kitano T, Hisamori S, Yoshimura T. Laparoscopic appendectomy for acute appendicitis: How to discourage surgeons using inadequate therapy. World J Gastroenterol. 2017 Aug 28;23(32):5849-5859. doi: 10.3748/wjg.v23.i32.5849. Review.
- van den Boom AL, de Wijkerslooth EML, van Rosmalen J, Beverdam FH, Boerma EG, Boermeester MA, Bosmans JWAM, Burghgraef TA, Consten ECJ, Dawson I, Dekker JWT, Emous M, van Geloven AAW, Go PMNYH, Heijnen LA, Huisman SA, Jean Pierre D, de Jonge J, Kloeze JH, Koopmanschap MA, Langeveld HR, Luyer MDP, Melles DC, Mouton JW, van der Ploeg APT, Poelmann FB, Ponten JEH, van Rossem CC, Schreurs WH, Shapiro J, Steenvoorde P, Toorenvliet BR, Verhelst J, Versteegh HP, Wijnen RMH, Wijnhoven BPL. Two versus five days of antibiotics after appendectomy for complex acute appendicitis (APPIC): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 May 2;19(1):263. doi: 10.1186/s13063-018-2629-0.
- Ferguson DM, Parker TD, Arshad SA, Garcia EI, Hebballi NB, Tsao K. Standardized Discharge Antibiotics May Reduce Readmissions in Pediatric Perforated Appendicitis. J Surg Res. 2020 Nov;255:388-395. doi: 10.1016/j.jss.2020.05.086. Epub 2020 Jun 29.
- Javanmard-Emamghissi H, Boyd-Carson H, Hollyman M, Doleman B, Adiamah A, Lund JN, Clifford R, Dickerson L, Richards S, Pearce L, Cornish J, Hare S, Lockwood S, Moug SJ, Tierney GM; COVID: HAREM (Had Appendicitis, Resolved/Recurred Emergency Morbidity/Mortality) Collaborators Group. The management of adult appendicitis during the COVID-19 pandemic: an interim analysis of a UK cohort study. Tech Coloproctol. 2021 Apr;25(4):401-411. doi: 10.1007/s10151-020-02297-4. Epub 2020 Jul 15. Erratum in: Tech Coloproctol. 2020 Sep 25;:.
- RIFT Study Group on behalf of the West Midlands Research Collaborative. Appendicitis risk prediction models in children presenting with right iliac fossa pain (RIFT study): a prospective, multicentre validation study. Lancet Child Adolesc Health. 2020 Apr;4(4):271-280. doi: 10.1016/S2352-4642(20)30006-7. Epub 2020 Feb 13.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nieżyt żołądka i jelit
- Choroby jelit
- Choroby jelita ślepego
- Infekcje wewnątrzbrzuszne
- COVID-19
- Zapalenie wyrostka robaczkowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3810
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony