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Gestione dell'appendicite acuta presso il District General Hospital

12 gennaio 2021 aggiornato da: Naveed Kirmani, Princess Alexandra Hospital NHS Trust

Gli investigatori mirano a valutare;

  1. se i cambiamenti nella gestione dei pazienti durante COVID hanno ridotto il tasso di appendicectomia negativa?
  2. confrontare la differenza negli esiti dell'appendicite acuta gestita in modo conservativo e chirurgico?
  3. Se c'è uniformità nella prescrizione di antibiotici postoperatori con esiti risultanti?
  4. Se l'incidenza di appendicite complicata è aumentata?

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Poiché l'appendicite acuta è la presentazione di emergenza più comunemente gestita dai chirurghi, i ricercatori mirano a valutare se i cambiamenti nella gestione dei pazienti durante COVID hanno ridotto il tasso di appendicectomia negativa, per confrontare la differenza nei risultati dell'appendicite acuta gestita in modo conservativo e chirurgico? valutare se esiste uniformità nella prescrizione di antibiotici postoperatori con esiti risultanti? valutare se l'incidenza di appendicite complicata è aumentata? Questo sarà uno studio osservazionale retrospettivo a centro singolo. Tutti i pazienti che si presentano in Pronto Soccorso con una diagnosi di appendicite acuta da includere. gli unici criteri di esclusione sono l'età dei partecipanti per meno di 5 anni. I dati saranno analizzati e calcolati utilizzando SPSS versione 23.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Essex
      • Harlow, Essex, Regno Unito, CM20 1EL
        • Reclutamento
        • The Princess Alexandra Hospital NHS Trust
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi tutti i pazienti con diagnosi di appendicite acuta

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i partecipanti che hanno riferito in caso di incidente e di emergenza con una diagnosi di appendicite acuta indipendentemente dall'età superiore a 5 anni, sesso e morbilità (questo gruppo per la gestione conservativa)

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Appendicite acuta gestione pre-COVID
Audit della gestione dell'appendicite acuta nel 2017-18
Procedura: Appendicectomia
Appendicectomia laparoscopica o aperta
Appendicite acuta durante la gestione COVID
Audit della gestione dell'appendicite acuta nel 2020
Procedura: Appendicectomia
Appendicectomia laparoscopica o aperta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di appendicectomia negativo
Lasso di tempo: 8 mesi
Verrà calcolato il tasso di appendicectomia negativa per definire i vantaggi dell'aumento della scansione preoperatoria sotto forma di ultrasuoni, TAC o entrambi.
8 mesi
Risultati della gestione conservativa vs operativa
Lasso di tempo: 8 mesi
Saranno valutati i risultati dei pazienti gestiti sia in modo conservativo che operativo per definire il miglior approccio di gestione.
8 mesi
Aumento del tasso di appendicectomia aperta
Lasso di tempo: 8 mesi
Il tasso di appendicectomia laparoscopica aperta e aperta verrà calcolato per capire se la pratica chirurgica è stata modificata durante la pandemia di COVID-19?
8 mesi
Infezione del sito chirurgico in pazienti trattati con antibiotici
Lasso di tempo: 8 mesi
Il tasso di incidenza dell'infezione della ferita superficiale e profonda sarà calcolato per definire l'applicabilità dell'uso degli antibiotici
8 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: 8 mesi
Il numero di giorni di ricovero postoperatorio in ospedale sarà valutato confrontando il tipo di intervento chirurgico e le comorbilità.
8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Princess Alexandra Hospital NHS Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: Naveed Kirmani, FRCS, The Princess Alexandra Hospital NHS Trust

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3810

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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