Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba akutní apendicitidy v Okresní všeobecné nemocnici

12. ledna 2021 aktualizováno: Naveed Kirmani, Princess Alexandra Hospital NHS Trust

Cílem vyšetřovatelů je posoudit;

  1. zda změny v péči o pacienty během COVID snížily míru negativních apendicektomií?
  2. porovnat rozdíl ve výsledcích konzervativně a chirurgicky zvládnuté akutní apendicitidy?
  3. Existuje jednotnost v předepisování pooperačních antibiotik s výslednými výsledky?
  4. Zvýšil se výskyt komplikované apendicitidy?

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzhledem k tomu, že akutní apendicitida je pro chirurgy nejčastěji léčeným akutním projevem, vyšetřovatelé se snaží posoudit, zda změny v léčbě pacientů během COVID snížily míru negativních apendicektomií, aby porovnali rozdíl ve výsledcích konzervativně a chirurgicky zvládnuté akutní apendicitidy? posoudit, zda existuje jednotnost v předepisování pooperačních antibiotik s výslednými výsledky? posoudit, zda se zvýšil výskyt komplikované apendicitidy? Půjde o retrospektivní observační studii jednoho centra. Zařazeni budou všichni pacienti přítomní na A&E oddělení s diagnózou akutní apendicitidy. jediným kritériem vyloučení je věk účastníků mladších 5 let. Data budou analyzována a vypočtena pomocí SPSS verze 23.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zařazeni budou všichni pacienti s diagnózou akutní apendicitidy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni účastníci hlásící se v případě nehody a pohotovosti s diagnózou akutní apendicitidy bez ohledu na věk nad 5 let, pohlaví a morbiditu (tato skupina pro konzervativní léčbu)

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Léčba akutní apendicitidy před COVID
Audit léčby akutní apendicitidy v letech 2017-18
Postup: Apendicektomie
Laparoskopická nebo otevřená apendicektomie
Akutní apendicitida během léčby COVID
Audit léčby akutní apendicitidy v roce 2020
Postup: Apendicektomie
Laparoskopická nebo otevřená apendicektomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Negativní míra apendicektomie
Časové okno: 8 měsíců
Míra negativní apendicektomie bude vypočítána, aby se definoval přínos zvýšení předoperačního skenování ve formě ultrazvuku, CT nebo obou.
8 měsíců
Výsledky konzervativního vs operativního managementu
Časové okno: 8 měsíců
Výsledky konzervativně i operativně léčených pacientů budou posouzeny s cílem definovat nejlepší léčebný přístup.
8 měsíců
Zvýšená míra otevřené apendicektomie
Časové okno: 8 měsíců
Míra laparoskopické až otevřené a otevřené apendicektomie bude vypočítána, abychom pochopili, zda se chirurgická praxe během pandemie COVID-19 změnila?
8 měsíců
Infekce v místě operace u pacientů užívajících antibiotika
Časové okno: 8 měsíců
Pro určení použitelnosti použití antibiotik bude vypočítána četnost výskytu povrchových a hlubokých infekcí ran
8 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu
Časové okno: 8 měsíců
Počet dnů pooperační hospitalizace bude posuzován při porovnání typu operace a přidružených onemocnění.
8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Princess Alexandra Hospital NHS Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Naveed Kirmani, FRCS, The Princess Alexandra Hospital NHS Trust

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3810

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit