- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04707339
Behandling af akut blindtarmsbetændelse på District General Hospital
12. januar 2021 opdateret af: Naveed Kirmani, Princess Alexandra Hospital NHS Trust
Efterforskerne sigter mod at vurdere;
- om ændringerne i behandlingen af patienter under COVID har reduceret den negative blindtarmsoperation?
- sammenligne forskellen i udfald af konservativt og kirurgisk behandlet akut blindtarmsbetændelse?
- Om der er ensartethed i at ordinere postoperative antibiotika med resulterende resultater?
- Om forekomsten af kompliceret blindtarmsbetændelse er steget?
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Da akut blindtarmsbetændelse er den mest almindeligt behandlede akutte præsentation for kirurger, sigter efterforskerne efter at vurdere, om ændringerne i behandlingen af patienter under COVID har reduceret den negative blindtarmsbetændelse, for at sammenligne forskellen i resultaterne af konservativt og kirurgisk behandlet akut blindtarmsbetændelse? at vurdere, om der er ensartethed i at ordinere postoperativ antibiotika med resulterende resultater?
at vurdere, om forekomsten af kompliceret blindtarmsbetændelse er steget?
Dette vil være et enkelt center retrospektivt observationsstudie.
Alle patienter på akutmodtagelse med diagnosen akut blindtarmsbetændelse skal inkluderes.
de eneste udelukkelseskriterier er deltagernes alder under 5 år.
Dataene vil blive analyseret og beregnet ved hjælp af SPSS version 23.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Adeel A Dhahri, MRCS
- Telefonnummer: +447936636920
- E-mail: adeelabbas.dhahri@nhs.net
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Naveed Kirmani, FRCS
- Telefonnummer: 01279444455
- E-mail: naveed.kirmani@nhs.net
Studiesteder
-
-
Essex
-
Harlow, Essex, Det Forenede Kongerige, CM20 1EL
- Rekruttering
- The Princess Alexandra Hospital NHS Trust
-
Kontakt:
- Naveed Kirmani, FRCS
- Telefonnummer: 01279444455
- E-mail: naveed.kirmani@nhs.net
-
Kontakt:
- Adeel A Dhahri, MRCS
- Telefonnummer: 07936636920
- E-mail: adeelabbas.dhahri@nhs.net
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter med diagnosen akut blindtarmsbetændelse vil blive inkluderet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle deltagere, der rapporterer i ulykker og nødsituationer med diagnosen akut blindtarmsbetændelse, uanset alder over 5 år, køn og sygelighed (denne gruppe til konservativ behandling)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Akut blindtarmsbetændelse før COVID-behandling
Revision af Akut blindtarmsbetændelse i 2017-18
|
Laparoskopisk eller åben appendicektomi
|
|
Akut blindtarmsbetændelse under COVID-håndtering
Revision af behandling af akut blindtarmsbetændelse i 2020
|
Laparoskopisk eller åben appendicektomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Negativ appendicektomirate
Tidsramme: 8 måneder
|
Negativ appendicektomirate vil blive beregnet for at definere fordelene ved at øge den præoperative scanning i form af ultralyd, CT-scanning eller begge dele.
|
8 måneder
|
|
Resultater af konservativ vs operativ ledelse
Tidsramme: 8 måneder
|
Resultaterne af både konservativt og operativt administrerede patienter vil blive vurderet for at definere den bedste behandlingstilgang.
|
8 måneder
|
|
Øget frekvens for åben appendicektomi
Tidsramme: 8 måneder
|
Hyppigheden af laparoskopisk til åben og åben blindtarmsoperation vil blive beregnet for at forstå, om den kirurgiske praksis er blevet ændret under COVID-19-pandemien?
|
8 måneder
|
|
Infektion på operationsstedet hos patienter på antibiotika
Tidsramme: 8 måneder
|
Hyppigheden af forekomst af overfladisk og dyb sårinfektion vil blive beregnet for at definere anvendeligheden af brugen af antibiotika
|
8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opholdsvarighed
Tidsramme: 8 måneder
|
Antallet af dage med postoperativ indlæggelse på hospitalet vil blive vurderet under sammenligning af operationstype og komorbiditeter.
|
8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Naveed Kirmani, FRCS, The Princess Alexandra Hospital NHS Trust
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hori T, Machimoto T, Kadokawa Y, Hata T, Ito T, Kato S, Yasukawa D, Aisu Y, Kimura Y, Sasaki M, Takamatsu Y, Kitano T, Hisamori S, Yoshimura T. Laparoscopic appendectomy for acute appendicitis: How to discourage surgeons using inadequate therapy. World J Gastroenterol. 2017 Aug 28;23(32):5849-5859. doi: 10.3748/wjg.v23.i32.5849. Review.
- van den Boom AL, de Wijkerslooth EML, van Rosmalen J, Beverdam FH, Boerma EG, Boermeester MA, Bosmans JWAM, Burghgraef TA, Consten ECJ, Dawson I, Dekker JWT, Emous M, van Geloven AAW, Go PMNYH, Heijnen LA, Huisman SA, Jean Pierre D, de Jonge J, Kloeze JH, Koopmanschap MA, Langeveld HR, Luyer MDP, Melles DC, Mouton JW, van der Ploeg APT, Poelmann FB, Ponten JEH, van Rossem CC, Schreurs WH, Shapiro J, Steenvoorde P, Toorenvliet BR, Verhelst J, Versteegh HP, Wijnen RMH, Wijnhoven BPL. Two versus five days of antibiotics after appendectomy for complex acute appendicitis (APPIC): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 May 2;19(1):263. doi: 10.1186/s13063-018-2629-0.
- Ferguson DM, Parker TD, Arshad SA, Garcia EI, Hebballi NB, Tsao K. Standardized Discharge Antibiotics May Reduce Readmissions in Pediatric Perforated Appendicitis. J Surg Res. 2020 Nov;255:388-395. doi: 10.1016/j.jss.2020.05.086. Epub 2020 Jun 29.
- Javanmard-Emamghissi H, Boyd-Carson H, Hollyman M, Doleman B, Adiamah A, Lund JN, Clifford R, Dickerson L, Richards S, Pearce L, Cornish J, Hare S, Lockwood S, Moug SJ, Tierney GM; COVID: HAREM (Had Appendicitis, Resolved/Recurred Emergency Morbidity/Mortality) Collaborators Group. The management of adult appendicitis during the COVID-19 pandemic: an interim analysis of a UK cohort study. Tech Coloproctol. 2021 Apr;25(4):401-411. doi: 10.1007/s10151-020-02297-4. Epub 2020 Jul 15. Erratum in: Tech Coloproctol. 2020 Sep 25;:.
- RIFT Study Group on behalf of the West Midlands Research Collaborative. Appendicitis risk prediction models in children presenting with right iliac fossa pain (RIFT study): a prospective, multicentre validation study. Lancet Child Adolesc Health. 2020 Apr;4(4):271-280. doi: 10.1016/S2352-4642(20)30006-7. Epub 2020 Feb 13.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2020
Studieafslutning (Forventet)
30. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
13. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Gastrointestinale sygdomme
- Gastroenteritis
- Tarmsygdomme
- Cecale sygdomme
- Intraabdominale infektioner
- COVID-19
- Blindtarmsbetændelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 3810
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet
Kliniske forsøg med Blindtarmsoperation
-
National Center for Gastroentestinal and Liver...Afsluttet
-
Cantonal Hospital of St. GallenAfsluttetLyskebrok | Kolecystitis | Blindtarmsbetændelse | Kolecystolithiasis | Navlebrok | LårbrokSchweiz