Manejo de la Apendicitis Aguda en el Hospital General Distrital
12 de enero de 2021 actualizado por: Naveed Kirmani, Princess Alexandra Hospital NHS Trust
Los Investigadores tienen como objetivo evaluar;
- si los cambios en el manejo de pacientes durante COVID han reducido la tasa de apendicectomía negativa?
- comparar la diferencia en los resultados de la apendicitis aguda manejada de forma conservadora y quirúrgica?
- ¿Existe uniformidad en la prescripción de antibióticos postoperatorios con los resultados resultantes?
- ¿Ha aumentado la incidencia de apendicitis complicada?
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dado que la apendicitis aguda es la presentación de emergencia más comúnmente manejada por los cirujanos, los investigadores tienen como objetivo evaluar si los cambios en el manejo de los pacientes durante la COVID han reducido la tasa de apendicectomía negativa, para comparar la diferencia en los resultados de la apendicitis aguda manejada de forma conservadora y quirúrgica. evaluar si existe uniformidad en la prescripción de antibióticos posoperatorios con los resultados resultantes?
para evaluar si la incidencia de apendicitis complicada ha aumentado?
Este será un estudio observacional retrospectivo de un solo centro.
Se incluirán todos los pacientes que acudan al servicio de urgencias con diagnóstico de apendicitis aguda.
los únicos criterios de exclusión son la edad de los participantes por menos de 5 años.
Los datos serán analizados y calculados utilizando SPSS versión 23.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Adeel A Dhahri, MRCS
- Número de teléfono: +447936636920
- Correo electrónico: adeelabbas.dhahri@nhs.net
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Naveed Kirmani, FRCS
- Número de teléfono: 01279444455
- Correo electrónico: naveed.kirmani@nhs.net
Ubicaciones de estudio
-
-
Essex
-
Harlow, Essex, Reino Unido, CM20 1EL
- Reclutamiento
- The Princess Alexandra Hospital NHS Trust
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Contacto:
- Naveed Kirmani, FRCS
- Número de teléfono: 01279444455
- Correo electrónico: naveed.kirmani@nhs.net
-
Contacto:
- Adeel A Dhahri, MRCS
- Número de teléfono: 07936636920
- Correo electrónico: adeelabbas.dhahri@nhs.net
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán todos los pacientes con diagnóstico de Apendicitis Aguda
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los participantes que se reportaron en accidentes y emergencias con un diagnóstico de apendicitis aguda independientemente de la edad mayor de 5 años, sexo y morbilidad (este grupo para manejo conservador)
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Manejo pre-COVID de la apendicitis aguda
Auditoría de gestión de apendicitis aguda en 2017-18
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Apendicectomía laparoscópica o abierta
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Apendicitis aguda durante el manejo de COVID
Auditoría de la gestión de la apendicitis aguda en 2020
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Apendicectomía laparoscópica o abierta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de apendicectomía negativa
Periodo de tiempo: 8 meses
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La tasa de apendicectomía negativa se calculará para definir los beneficios de aumentar la exploración preoperatoria en forma de ultrasonido, tomografía computarizada o ambas.
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8 meses
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Resultados de la gestión conservadora frente a la operativa
Periodo de tiempo: 8 meses
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Se evaluarán los resultados de los pacientes tratados de forma conservadora y quirúrgica para definir el mejor enfoque de tratamiento.
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8 meses
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Aumento de la tasa de apendicectomía abierta
Periodo de tiempo: 8 meses
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¿Se calculará la tasa de apendicectomía laparoscópica a abierta y abierta para comprender si la práctica quirúrgica ha cambiado durante la pandemia de COVID-19?
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8 meses
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Infección del sitio quirúrgico en pacientes con antibióticos
Periodo de tiempo: 8 meses
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Se calculará la tasa de incidencia de infección de heridas superficiales y profundas para definir la aplicabilidad del uso de antibióticos.
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8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: 8 meses
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Se valorará el número de días de ingreso postoperatorio en el hospital comparando el tipo de cirugía y las comorbilidades.
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Naveed Kirmani, FRCS, The Princess Alexandra Hospital NHS Trust
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hori T, Machimoto T, Kadokawa Y, Hata T, Ito T, Kato S, Yasukawa D, Aisu Y, Kimura Y, Sasaki M, Takamatsu Y, Kitano T, Hisamori S, Yoshimura T. Laparoscopic appendectomy for acute appendicitis: How to discourage surgeons using inadequate therapy. World J Gastroenterol. 2017 Aug 28;23(32):5849-5859. doi: 10.3748/wjg.v23.i32.5849. Review.
- van den Boom AL, de Wijkerslooth EML, van Rosmalen J, Beverdam FH, Boerma EG, Boermeester MA, Bosmans JWAM, Burghgraef TA, Consten ECJ, Dawson I, Dekker JWT, Emous M, van Geloven AAW, Go PMNYH, Heijnen LA, Huisman SA, Jean Pierre D, de Jonge J, Kloeze JH, Koopmanschap MA, Langeveld HR, Luyer MDP, Melles DC, Mouton JW, van der Ploeg APT, Poelmann FB, Ponten JEH, van Rossem CC, Schreurs WH, Shapiro J, Steenvoorde P, Toorenvliet BR, Verhelst J, Versteegh HP, Wijnen RMH, Wijnhoven BPL. Two versus five days of antibiotics after appendectomy for complex acute appendicitis (APPIC): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 May 2;19(1):263. doi: 10.1186/s13063-018-2629-0.
- Ferguson DM, Parker TD, Arshad SA, Garcia EI, Hebballi NB, Tsao K. Standardized Discharge Antibiotics May Reduce Readmissions in Pediatric Perforated Appendicitis. J Surg Res. 2020 Nov;255:388-395. doi: 10.1016/j.jss.2020.05.086. Epub 2020 Jun 29.
- Javanmard-Emamghissi H, Boyd-Carson H, Hollyman M, Doleman B, Adiamah A, Lund JN, Clifford R, Dickerson L, Richards S, Pearce L, Cornish J, Hare S, Lockwood S, Moug SJ, Tierney GM; COVID: HAREM (Had Appendicitis, Resolved/Recurred Emergency Morbidity/Mortality) Collaborators Group. The management of adult appendicitis during the COVID-19 pandemic: an interim analysis of a UK cohort study. Tech Coloproctol. 2021 Apr;25(4):401-411. doi: 10.1007/s10151-020-02297-4. Epub 2020 Jul 15. Erratum in: Tech Coloproctol. 2020 Sep 25;:.
- RIFT Study Group on behalf of the West Midlands Research Collaborative. Appendicitis risk prediction models in children presenting with right iliac fossa pain (RIFT study): a prospective, multicentre validation study. Lancet Child Adolesc Health. 2020 Apr;4(4):271-280. doi: 10.1016/S2352-4642(20)30006-7. Epub 2020 Feb 13.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
13 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Gastrointestinales
- Gastroenteritis
- Enfermedades intestinales
- Enfermedades del ciego
- Infecciones intraabdominales
- COVID-19
- Apendicitis
Otros números de identificación del estudio
- 3810
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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