- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04707339
Akuutin umpilisäkkeen tulehduksen hoito piirisairaalassa
tiistai 12. tammikuuta 2021 päivittänyt: Naveed Kirmani, Princess Alexandra Hospital NHS Trust
Tutkijat pyrkivät arvioimaan;
- ovatko muutokset potilaiden hoidossa COVID-aikana vähentäneet negatiivista umpilisäkkeen poistoa?
- vertailla eroja konservatiivisesti ja kirurgisesti hoidetun akuutin umpilisäkkeen tuloksissa?
- Onko leikkauksen jälkeisten antibioottien määräämisessä yhdenmukaisia tuloksia?
- Onko monimutkaisen umpilisäkkeen ilmaantuvuus lisääntynyt?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska akuutti umpilisäkkeen tulehdus on kirurgien yleisimmin hoidettu hätätapaus, tutkijat pyrkivät arvioimaan, ovatko COVID-aikana tehdyt muutokset potilaiden hoidossa vähentäneet negatiivista umpilisäkkeen poistoa, jotta voidaan verrata eroja konservatiivisesti ja kirurgisesti hoidetun akuutin umpilisäkkeen tulehduksissa? arvioida, onko postoperatiivisten antibioottien määräämisessä yhtenäisiä tuloksia?
arvioida, onko monimutkaisen umpilisäkkeen ilmaantuvuus lisääntynyt?
Tämä on yhden keskuksen retrospektiivinen havainnointitutkimus.
Mukaan otetaan kaikki A&E-osastolla olevat potilaat, joilla on akuutti umpilisäkkeen tulehdus.
Ainoat poissulkemiskriteerit ovat alle 5-vuotiaiden osallistujien ikä.
Tiedot analysoidaan ja lasketaan käyttämällä SPSS-versiota 23.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Adeel A Dhahri, MRCS
- Puhelinnumero: +447936636920
- Sähköposti: adeelabbas.dhahri@nhs.net
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Naveed Kirmani, FRCS
- Puhelinnumero: 01279444455
- Sähköposti: naveed.kirmani@nhs.net
Opiskelupaikat
-
-
Essex
-
Harlow, Essex, Yhdistynyt kuningaskunta, CM20 1EL
- Rekrytointi
- The Princess Alexandra Hospital NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Naveed Kirmani, FRCS
- Puhelinnumero: 01279444455
- Sähköposti: naveed.kirmani@nhs.net
-
Ottaa yhteyttä:
- Adeel A Dhahri, MRCS
- Puhelinnumero: 07936636920
- Sähköposti: adeelabbas.dhahri@nhs.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joilla on akuutti umpilisäkkeen tulehdus, otetaan mukaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki osallistujat, jotka raportoivat tapaturmasta ja hätätilanteesta, joilla on diagnosoitu akuutti umpilisäkkeen tulehdus, riippumatta iästä yli 5 vuotta, sukupuolesta ja sairasteluista (tämä ryhmä konservatiiviseen hoitoon)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Akuutin umpilisäkkeen tulehduksen hoito ennen COVID:ia
Akuutin umpilisäkkeen hoidon auditointi 2017-18
|
Laparoskooppinen tai avoin umpilisäkkeen poisto
|
Akuutti umpilisäkkeen tulehdus COVID-hoidon aikana
Akuutin umpilisäkkeen hoidon auditointi vuonna 2020
|
Laparoskooppinen tai avoin umpilisäkkeen poisto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Negatiivinen umpilisäkkeen poistoprosentti
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Negatiivinen umpilisäkkeen poistoprosentti lasketaan, jotta voidaan määrittää edut, joita saadaan lisäämällä leikkausta edeltävää skannausta ultraäänen, CT-skannauksen tai molempien muodossa.
|
8 kuukautta
|
Konservatiivisen vs operatiivisen johdon tulokset
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Sekä konservatiivisesti että operatiivisesti hoidettujen potilaiden tuloksia arvioidaan parhaan hoitotavan määrittelemiseksi.
|
8 kuukautta
|
Lisääntynyt avoimen umpilisäkkeen poiston määrä
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Laparoskooppisen, avoimen ja avoimen umpilisäkkeen poistotiheys lasketaan sen selvittämiseksi, onko leikkauskäytäntöä muutettu COVID-19-pandemian aikana?
|
8 kuukautta
|
Leikkauskohdan infektio antibiootteja saavilla potilailla
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Pinta- ja syvän haavainfektion ilmaantuvuus lasketaan antibioottien käytön soveltuvuuden määrittelemiseksi
|
8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Leikkauksen jälkeisten sairaalahoitopäivien lukumäärää arvioidaan verrattaessa leikkaustyyppiä ja muita sairauksia.
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Naveed Kirmani, FRCS, The Princess Alexandra Hospital NHS Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hori T, Machimoto T, Kadokawa Y, Hata T, Ito T, Kato S, Yasukawa D, Aisu Y, Kimura Y, Sasaki M, Takamatsu Y, Kitano T, Hisamori S, Yoshimura T. Laparoscopic appendectomy for acute appendicitis: How to discourage surgeons using inadequate therapy. World J Gastroenterol. 2017 Aug 28;23(32):5849-5859. doi: 10.3748/wjg.v23.i32.5849. Review.
- van den Boom AL, de Wijkerslooth EML, van Rosmalen J, Beverdam FH, Boerma EG, Boermeester MA, Bosmans JWAM, Burghgraef TA, Consten ECJ, Dawson I, Dekker JWT, Emous M, van Geloven AAW, Go PMNYH, Heijnen LA, Huisman SA, Jean Pierre D, de Jonge J, Kloeze JH, Koopmanschap MA, Langeveld HR, Luyer MDP, Melles DC, Mouton JW, van der Ploeg APT, Poelmann FB, Ponten JEH, van Rossem CC, Schreurs WH, Shapiro J, Steenvoorde P, Toorenvliet BR, Verhelst J, Versteegh HP, Wijnen RMH, Wijnhoven BPL. Two versus five days of antibiotics after appendectomy for complex acute appendicitis (APPIC): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 May 2;19(1):263. doi: 10.1186/s13063-018-2629-0.
- Ferguson DM, Parker TD, Arshad SA, Garcia EI, Hebballi NB, Tsao K. Standardized Discharge Antibiotics May Reduce Readmissions in Pediatric Perforated Appendicitis. J Surg Res. 2020 Nov;255:388-395. doi: 10.1016/j.jss.2020.05.086. Epub 2020 Jun 29.
- Javanmard-Emamghissi H, Boyd-Carson H, Hollyman M, Doleman B, Adiamah A, Lund JN, Clifford R, Dickerson L, Richards S, Pearce L, Cornish J, Hare S, Lockwood S, Moug SJ, Tierney GM; COVID: HAREM (Had Appendicitis, Resolved/Recurred Emergency Morbidity/Mortality) Collaborators Group. The management of adult appendicitis during the COVID-19 pandemic: an interim analysis of a UK cohort study. Tech Coloproctol. 2021 Apr;25(4):401-411. doi: 10.1007/s10151-020-02297-4. Epub 2020 Jul 15. Erratum in: Tech Coloproctol. 2020 Sep 25;:.
- RIFT Study Group on behalf of the West Midlands Research Collaborative. Appendicitis risk prediction models in children presenting with right iliac fossa pain (RIFT study): a prospective, multicentre validation study. Lancet Child Adolesc Health. 2020 Apr;4(4):271-280. doi: 10.1016/S2352-4642(20)30006-7. Epub 2020 Feb 13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Gastroenteriitti
- Suoliston sairaudet
- Umpisuolen sairaudet
- Intraabdominaaliset infektiot
- COVID-19
- Umpilisäkkeen tulehdus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3810
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Christian von BuchwaldValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichIlmoittautuminen kutsusta
-
Alexandria UniversityValmis