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Management der akuten Blinddarmentzündung im District General Hospital

12. Januar 2021 aktualisiert von: Naveed Kirmani, Princess Alexandra Hospital NHS Trust

Die Ermittler wollen Folgendes beurteilen:

  1. ob die Veränderungen im Umgang mit Patienten während der COVID-19-Pandemie die Rate negativer Appendizektomien verringert haben?
  2. Vergleichen Sie den Unterschied in den Ergebnissen einer konservativ und chirurgisch behandelten akuten Blinddarmentzündung?
  3. Gibt es eine einheitliche Verschreibung postoperativer Antibiotika mit entsprechenden Ergebnissen?
  4. Ob die Häufigkeit komplizierter Blinddarmentzündungen zugenommen hat?

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Da eine akute Blinddarmentzündung die am häufigsten behandelte Notfallvorstellung für Chirurgen ist, wollen die Forscher beurteilen, ob die Veränderungen in der Behandlung von Patienten während COVID die negative Appendizitis-Rate reduziert haben, um den Unterschied in den Ergebnissen einer konservativ und chirurgisch behandelten akuten Blinddarmentzündung zu vergleichen. um zu beurteilen, ob es bei der Verschreibung postoperativer Antibiotika eine Einheitlichkeit mit entsprechenden Ergebnissen gibt? um zu beurteilen, ob die Inzidenz einer komplizierten Blinddarmentzündung zugenommen hat? Hierbei handelt es sich um eine retrospektive Beobachtungsstudie mit einem einzigen Zentrum. Alle Patienten, die sich in der Notaufnahme mit der Diagnose einer akuten Blinddarmentzündung vorstellen, werden einbezogen. Einziges Ausschlusskriterium ist das Alter der Teilnehmer unter 5 Jahren. Die Daten werden mit SPSS Version 23 analysiert und berechnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit der Diagnose einer akuten Blinddarmentzündung werden eingeschlossen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Teilnehmer, die einen Unfall oder Notfall mit der Diagnose einer akuten Blinddarmentzündung melden, unabhängig von Alter über 5 Jahren, Geschlecht und Morbiditäten (diese Gruppe für konservatives Management)

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Behandlung von akuter Blinddarmentzündung vor COVID-19
Prüfung des Managements der akuten Blinddarmentzündung im Zeitraum 2017–18
Verfahren: Blinddarmentfernung
Laparoskopische oder offene Appendizektomie
Akute Blinddarmentzündung während der COVID-Behandlung
Prüfung des Managements der akuten Blinddarmentzündung im Jahr 2020
Verfahren: Blinddarmentfernung
Laparoskopische oder offene Appendizektomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Negative Appendizektomierate
Zeitfenster: 8 Monate
Die negative Appendizektomierate wird berechnet, um die Vorteile einer Erhöhung des präoperativen Scans in Form von Ultraschall, CT-Scan oder beidem zu definieren.
8 Monate
Ergebnisse des konservativen vs. operativen Managements
Zeitfenster: 8 Monate
Die Ergebnisse sowohl konservativ als auch operativ behandelter Patienten werden bewertet, um den besten Behandlungsansatz festzulegen.
8 Monate
Erhöhte Rate offener Appendizektomien
Zeitfenster: 8 Monate
Die Rate von laparoskopischen zu offenen und offenen Appendizektomien wird berechnet, um zu verstehen, ob die chirurgische Praxis während der COVID-19-Pandemie geändert wurde.
8 Monate
Infektion der Operationsstelle bei Patienten, die Antibiotika einnehmen
Zeitfenster: 8 Monate
Die Inzidenzrate oberflächlicher und tiefer Wundinfektionen wird berechnet, um die Anwendbarkeit des Einsatzes von Antibiotika zu bestimmen
8 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: 8 Monate
Die Anzahl der Tage der postoperativen Krankenhauseinweisung wird durch einen Vergleich der Art der Operation und der Komorbiditäten ermittelt.
8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Princess Alexandra Hospital NHS Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: Naveed Kirmani, FRCS, The Princess Alexandra Hospital NHS Trust

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3810

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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