- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04707339
지역 종합 병원의 급성 맹장염 관리
2021년 1월 12일 업데이트: Naveed Kirmani, Princess Alexandra Hospital NHS Trust
수사관은 평가를 목표로 합니다.
- COVID 기간 동안 환자 관리의 변화로 음성 맹장 절제율이 감소했는지 여부
- 보수적 및 외과적으로 관리되는 급성 맹장염의 결과 차이를 비교합니까?
- 결과적으로 수술 후 항생제를 처방하는 데 일관성이 있습니까?
- 복합 맹장염의 발병률이 증가했는지 여부
연구 개요
상세 설명
급성 충수염은 외과 의사에게 가장 일반적으로 관리되는 응급 상황이므로 조사관은 코로나19 기간 동안 환자 관리의 변화가 음성 충수 절제술 비율을 감소시켰는지 여부를 평가하여 보존적 및 외과적으로 관리되는 급성 충수염의 결과 차이를 비교하는 것을 목표로 합니다. 수술 후 항생제 처방에 결과 결과가 균일한지 여부를 평가하기 위해?
복합 맹장염의 발병률이 증가했는지 평가하기 위해?
이것은 단일 센터 후향적 관찰 연구가 될 것입니다.
A&E 부서에서 급성 맹장염 진단을 받은 모든 환자가 포함되었습니다.
유일한 제외 기준은 5세 미만의 참가자 연령입니다.
데이터는 SPSS 버전 23을 사용하여 분석 및 계산됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Adeel A Dhahri, MRCS
- 전화번호: +447936636920
- 이메일: adeelabbas.dhahri@nhs.net
연구 연락처 백업
- 이름: Naveed Kirmani, FRCS
- 전화번호: 01279444455
- 이메일: naveed.kirmani@nhs.net
연구 장소
-
-
Essex
-
Harlow, Essex, 영국, CM20 1EL
- 모병
- The Princess Alexandra Hospital NHS Trust
-
연락하다:
- Naveed Kirmani, FRCS
- 전화번호: 01279444455
- 이메일: naveed.kirmani@nhs.net
-
연락하다:
- Adeel A Dhahri, MRCS
- 전화번호: 07936636920
- 이메일: adeelabbas.dhahri@nhs.net
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성 맹장염 진단을 받은 모든 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 5세 이상의 연령, 성별 및 이환율에 관계없이 급성 맹장염 진단으로 사고 및 응급 상황에 보고한 모든 참가자(보존적 관리를 위한 이 그룹)
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
급성 맹장염 사전 COVID 관리
2017-18년 급성 맹장염 관리 감사
|
복강경 또는 개방 맹장 절제술
|
COVID 관리 중 급성 맹장염
2020년 급성 맹장염 관리 감사
|
복강경 또는 개방 맹장 절제술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
음성 충수절제율
기간: 8 개월
|
초음파, CT 스캔 또는 둘 다의 형태로 수술 전 스캐닝 증가의 이점을 정의하기 위해 음성 맹장 절제율을 계산합니다.
|
8 개월
|
보수와 운영의 결과
기간: 8 개월
|
보존적 및 수술적 관리 환자의 결과를 평가하여 최상의 관리 방법을 정의합니다.
|
8 개월
|
개방 맹장 절제술 비율 증가
기간: 8 개월
|
COVID-19 대유행 기간 동안 외과 수술이 변경되었는지 이해하기 위해 복강경에서 개방 및 충수 절제술 비율을 계산할 것입니까?
|
8 개월
|
항생제 투여 환자의 수술 부위 감염
기간: 8 개월
|
표면 및 심부 창상 감염의 발생률은 항생제 사용의 적용 가능성을 정의하기 위해 계산됩니다.
|
8 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
체류 기간
기간: 8 개월
|
수술의 종류와 합병증을 비교하면서 수술 후 입원 일수를 평가합니다.
|
8 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Naveed Kirmani, FRCS, The Princess Alexandra Hospital NHS Trust
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hori T, Machimoto T, Kadokawa Y, Hata T, Ito T, Kato S, Yasukawa D, Aisu Y, Kimura Y, Sasaki M, Takamatsu Y, Kitano T, Hisamori S, Yoshimura T. Laparoscopic appendectomy for acute appendicitis: How to discourage surgeons using inadequate therapy. World J Gastroenterol. 2017 Aug 28;23(32):5849-5859. doi: 10.3748/wjg.v23.i32.5849. Review.
- van den Boom AL, de Wijkerslooth EML, van Rosmalen J, Beverdam FH, Boerma EG, Boermeester MA, Bosmans JWAM, Burghgraef TA, Consten ECJ, Dawson I, Dekker JWT, Emous M, van Geloven AAW, Go PMNYH, Heijnen LA, Huisman SA, Jean Pierre D, de Jonge J, Kloeze JH, Koopmanschap MA, Langeveld HR, Luyer MDP, Melles DC, Mouton JW, van der Ploeg APT, Poelmann FB, Ponten JEH, van Rossem CC, Schreurs WH, Shapiro J, Steenvoorde P, Toorenvliet BR, Verhelst J, Versteegh HP, Wijnen RMH, Wijnhoven BPL. Two versus five days of antibiotics after appendectomy for complex acute appendicitis (APPIC): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 May 2;19(1):263. doi: 10.1186/s13063-018-2629-0.
- Ferguson DM, Parker TD, Arshad SA, Garcia EI, Hebballi NB, Tsao K. Standardized Discharge Antibiotics May Reduce Readmissions in Pediatric Perforated Appendicitis. J Surg Res. 2020 Nov;255:388-395. doi: 10.1016/j.jss.2020.05.086. Epub 2020 Jun 29.
- Javanmard-Emamghissi H, Boyd-Carson H, Hollyman M, Doleman B, Adiamah A, Lund JN, Clifford R, Dickerson L, Richards S, Pearce L, Cornish J, Hare S, Lockwood S, Moug SJ, Tierney GM; COVID: HAREM (Had Appendicitis, Resolved/Recurred Emergency Morbidity/Mortality) Collaborators Group. The management of adult appendicitis during the COVID-19 pandemic: an interim analysis of a UK cohort study. Tech Coloproctol. 2021 Apr;25(4):401-411. doi: 10.1007/s10151-020-02297-4. Epub 2020 Jul 15. Erratum in: Tech Coloproctol. 2020 Sep 25;:.
- RIFT Study Group on behalf of the West Midlands Research Collaborative. Appendicitis risk prediction models in children presenting with right iliac fossa pain (RIFT study): a prospective, multicentre validation study. Lancet Child Adolesc Health. 2020 Apr;4(4):271-280. doi: 10.1016/S2352-4642(20)30006-7. Epub 2020 Feb 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 30일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3810
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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