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Prise en charge de l'appendicite aiguë à l'hôpital général de district

12 janvier 2021 mis à jour par: Naveed Kirmani, Princess Alexandra Hospital NHS Trust

Les enquêteurs visent à évaluer ;

  1. si les changements dans la prise en charge des patients pendant la COVID ont réduit le taux d'appendicectomie négative ?
  2. comparer la différence dans les résultats de l'appendicite aiguë gérée de manière conservatrice et chirurgicale ?
  3. Existe-t-il une uniformité dans la prescription d'antibiotiques postopératoires avec les résultats qui en résultent ?
  4. Si l'incidence de l'appendicite compliquée a augmenté?

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Comme l'appendicite aiguë est la présentation d'urgence la plus couramment gérée pour les chirurgiens, les chercheurs visent à évaluer si les changements dans la gestion des patients pendant le COVID ont réduit le taux d'appendicectomie négative, afin de comparer la différence dans les résultats de l'appendicite aiguë gérée de manière conservatrice et chirurgicale ? pour évaluer s'il y a uniformité dans la prescription d'antibiotiques postopératoires avec les résultats qui en résultent ? évaluer si l'incidence de l'appendicite compliquée a augmenté ? Il s'agira d'une étude observationnelle rétrospective monocentrique. Tous les patients se présentant au service des urgences avec un diagnostic d'appendicite aiguë doivent être inclus. les seuls critères d'exclusion sont l'âge des participants de moins de 5 ans. Les données seront analysées et calculées à l'aide de SPSS version 23.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Essex
      • Harlow, Essex, Royaume-Uni, CM20 1EL
        • Recrutement
        • The Princess Alexandra Hospital NHS Trust
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients avec un diagnostic d'appendicite aiguë seront inclus

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les participants se présentant en cas d'accident et d'urgence avec un diagnostic d'appendicite aiguë, quels que soient l'âge supérieur à 5 ans, le sexe et les morbidités (ce groupe pour la prise en charge conservatrice)

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Prise en charge pré-COVID de l'appendicite aiguë
Audit de la gestion de l'appendicite aiguë en 2017-18
Procédure: Appendicectomie
Appendicectomie laparoscopique ou ouverte
Appendicite aiguë pendant la gestion du COVID
Audit de la prise en charge des appendicites aiguës en 2020
Procédure: Appendicectomie
Appendicectomie laparoscopique ou ouverte

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'appendicectomie négative
Délai: 8 mois
Le taux d'appendicectomie négative sera calculé pour définir les avantages d'augmenter l'examen préopératoire sous forme d'échographie, de tomodensitométrie ou les deux.
8 mois
Résultats de la gestion conservatrice vs opérationnelle
Délai: 8 mois
Les résultats des patients traités de manière conservatrice et chirurgicale seront évalués pour définir la meilleure approche de prise en charge.
8 mois
Augmentation du taux d'appendicectomie ouverte
Délai: 8 mois
Le taux de laparoscopie à ouverture et taux d'appendicectomie ouverte sera calculé pour comprendre si la pratique chirurgicale a été modifiée pendant la pandémie de COVID-19 ?
8 mois
Infection du site opératoire chez les patients sous antibiotiques
Délai: 8 mois
Le taux d'incidence de l'infection superficielle et profonde des plaies sera calculé pour définir l'applicabilité de l'utilisation des antibiotiques
8 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour
Délai: 8 mois
Le nombre de jours d'hospitalisation postopératoire sera évalué en comparant le type de chirurgie et les comorbidités.
8 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Princess Alexandra Hospital NHS Trust

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Naveed Kirmani, FRCS, The Princess Alexandra Hospital NHS Trust

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2021

Première publication (Réel)

13 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3810

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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