- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04707339
Behandling av akutt blindtarmbetennelse ved District General Hospital
12. januar 2021 oppdatert av: Naveed Kirmani, Princess Alexandra Hospital NHS Trust
Etterforskerne tar sikte på å vurdere;
- om endringene i behandling av pasienter under COVID har redusert den negative blindtarmsoperasjonen?
- sammenligne forskjellen i utfall av konservativt og kirurgisk behandlet akutt blindtarmbetennelse?
- Om det er ensartethet i forskrivning av postoperativ antibiotika med resulterende utfall?
- Om forekomsten av komplisert blindtarmbetennelse har økt?
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Siden akutt blindtarmbetennelse er den hyppigst behandlede akutte presentasjonen for kirurger, tar etterforskerne sikte på å vurdere om endringene i behandling av pasienter under COVID har redusert den negative blindtarmbetennelsen, for å sammenligne forskjellen i utfall av konservativt og kirurgisk behandlet akutt blindtarmbetennelse? å vurdere om det er ensartethet i forskrivning av postoperative antibiotika med resulterende utfall?
å vurdere om forekomsten av komplisert blindtarmbetennelse har økt?
Dette vil være en enkeltsenter retrospektiv observasjonsstudie.
Alle pasienter på akuttavdelingen med diagnosen akutt blindtarmbetennelse inkluderes.
de eneste eksklusjonskriteriene er alderen på deltakere under 5 år.
Dataene vil bli analysert og beregnet med SPSS versjon 23.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Adeel A Dhahri, MRCS
- Telefonnummer: +447936636920
- E-post: adeelabbas.dhahri@nhs.net
Studer Kontakt Backup
- Navn: Naveed Kirmani, FRCS
- Telefonnummer: 01279444455
- E-post: naveed.kirmani@nhs.net
Studiesteder
-
-
Essex
-
Harlow, Essex, Storbritannia, CM20 1EL
- Rekruttering
- The Princess Alexandra Hospital NHS Trust
-
Ta kontakt med:
- Naveed Kirmani, FRCS
- Telefonnummer: 01279444455
- E-post: naveed.kirmani@nhs.net
-
Ta kontakt med:
- Adeel A Dhahri, MRCS
- Telefonnummer: 07936636920
- E-post: adeelabbas.dhahri@nhs.net
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter med diagnosen akutt blindtarmbetennelse vil bli inkludert
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle deltakere som melder fra i ulykke og nødstilfelle med diagnosen akutt blindtarmbetennelse uavhengig av alder over 5 år, kjønn og sykelighet (denne gruppen for konservativ behandling)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Akutt blindtarmbetennelse før COVID-behandling
Tilsyn med Akutt blindtarmbetennelsebehandling i 2017-18
|
Laparoskopisk eller åpen appendicektomi
|
|
Akutt blindtarmbetennelse under COVID-behandling
Revisjon av behandling av akutt blindtarmbetennelse i 2020
|
Laparoskopisk eller åpen appendicektomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Negativ appendicektomifrekvens
Tidsramme: 8 måneder
|
Negativ appendicectomy rate vil bli beregnet for å definere fordelene ved å øke den preoperative skanningen i form av ultralyd, CT-skanning eller begge deler.
|
8 måneder
|
|
Resultater av konservativ vs operativ ledelse
Tidsramme: 8 måneder
|
Resultatene til både konservativt og operativt administrerte pasienter vil bli vurdert for å definere den beste behandlingstilnærmingen.
|
8 måneder
|
|
Økt frekvens for åpen appendicektomi
Tidsramme: 8 måneder
|
Frekvensen for laparoskopisk til åpen og åpen blindtarmsoperasjon vil bli beregnet for å forstå om den kirurgiske praksisen har blitt endret under COVID-19-pandemien?
|
8 måneder
|
|
Infeksjon på operasjonsstedet hos pasienter på antibiotika
Tidsramme: 8 måneder
|
Forekomsten av overfladisk og dyp sårinfeksjon vil bli beregnet for å definere anvendeligheten av bruk av antibiotika
|
8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengden på oppholdet
Tidsramme: 8 måneder
|
Antall dager postoperativ innleggelse på sykehus vil bli vurdert mens man sammenligner type operasjon og komorbiditeter.
|
8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Naveed Kirmani, FRCS, The Princess Alexandra Hospital NHS Trust
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hori T, Machimoto T, Kadokawa Y, Hata T, Ito T, Kato S, Yasukawa D, Aisu Y, Kimura Y, Sasaki M, Takamatsu Y, Kitano T, Hisamori S, Yoshimura T. Laparoscopic appendectomy for acute appendicitis: How to discourage surgeons using inadequate therapy. World J Gastroenterol. 2017 Aug 28;23(32):5849-5859. doi: 10.3748/wjg.v23.i32.5849. Review.
- van den Boom AL, de Wijkerslooth EML, van Rosmalen J, Beverdam FH, Boerma EG, Boermeester MA, Bosmans JWAM, Burghgraef TA, Consten ECJ, Dawson I, Dekker JWT, Emous M, van Geloven AAW, Go PMNYH, Heijnen LA, Huisman SA, Jean Pierre D, de Jonge J, Kloeze JH, Koopmanschap MA, Langeveld HR, Luyer MDP, Melles DC, Mouton JW, van der Ploeg APT, Poelmann FB, Ponten JEH, van Rossem CC, Schreurs WH, Shapiro J, Steenvoorde P, Toorenvliet BR, Verhelst J, Versteegh HP, Wijnen RMH, Wijnhoven BPL. Two versus five days of antibiotics after appendectomy for complex acute appendicitis (APPIC): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 May 2;19(1):263. doi: 10.1186/s13063-018-2629-0.
- Ferguson DM, Parker TD, Arshad SA, Garcia EI, Hebballi NB, Tsao K. Standardized Discharge Antibiotics May Reduce Readmissions in Pediatric Perforated Appendicitis. J Surg Res. 2020 Nov;255:388-395. doi: 10.1016/j.jss.2020.05.086. Epub 2020 Jun 29.
- Javanmard-Emamghissi H, Boyd-Carson H, Hollyman M, Doleman B, Adiamah A, Lund JN, Clifford R, Dickerson L, Richards S, Pearce L, Cornish J, Hare S, Lockwood S, Moug SJ, Tierney GM; COVID: HAREM (Had Appendicitis, Resolved/Recurred Emergency Morbidity/Mortality) Collaborators Group. The management of adult appendicitis during the COVID-19 pandemic: an interim analysis of a UK cohort study. Tech Coloproctol. 2021 Apr;25(4):401-411. doi: 10.1007/s10151-020-02297-4. Epub 2020 Jul 15. Erratum in: Tech Coloproctol. 2020 Sep 25;:.
- RIFT Study Group on behalf of the West Midlands Research Collaborative. Appendicitis risk prediction models in children presenting with right iliac fossa pain (RIFT study): a prospective, multicentre validation study. Lancet Child Adolesc Health. 2020 Apr;4(4):271-280. doi: 10.1016/S2352-4642(20)30006-7. Epub 2020 Feb 13.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2020
Studiet fullført (Forventet)
30. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
13. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Gastrointestinale sykdommer
- Gastroenteritt
- Tarmsykdommer
- Cecal sykdommer
- Intraabdominale infeksjoner
- Covid-19
- Blindtarmbetennelse
Andre studie-ID-numre
- 3810
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .