Tratamento da Apendicite Aguda no Hospital Geral Distrital
12 de janeiro de 2021 atualizado por: Naveed Kirmani, Princess Alexandra Hospital NHS Trust
Os Investigadores visam avaliar;
- se as mudanças no manejo dos pacientes durante a COVID reduziram a taxa de apendicectomia negativa?
- comparar a diferença nos resultados da apendicite aguda tratada conservadora e cirurgicamente?
- Se há uniformidade na prescrição de antibióticos pós-operatórios com resultados resultantes?
- Se a incidência de apendicite complicada aumentou?
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Como a apendicite aguda é a apresentação de emergência mais comumente tratada para os cirurgiões, os investigadores pretendem avaliar se as mudanças no manejo dos pacientes durante o COVID reduziram a taxa de apendicectomia negativa, para comparar a diferença nos resultados da apendicite aguda tratada conservadora e cirurgicamente? avaliar se há uniformidade na prescrição de antibióticos pós-operatórios com os resultados resultantes?
avaliar se a incidência de apendicite complicada aumentou?
Este será um estudo observacional retrospectivo de centro único.
Todos os pacientes que se apresentam no departamento de emergência com diagnóstico de apendicite aguda devem ser incluídos.
o único critério de exclusão é a idade dos participantes há menos de 5 anos.
Os dados serão analisados e calculados usando SPSS versão 23.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Adeel A Dhahri, MRCS
- Número de telefone: +447936636920
- E-mail: adeelabbas.dhahri@nhs.net
Estude backup de contato
- Nome: Naveed Kirmani, FRCS
- Número de telefone: 01279444455
- E-mail: naveed.kirmani@nhs.net
Locais de estudo
-
-
Essex
-
Harlow, Essex, Reino Unido, CM20 1EL
- Recrutamento
- The Princess Alexandra Hospital NHS Trust
-
Contato:
- Naveed Kirmani, FRCS
- Número de telefone: 01279444455
- E-mail: naveed.kirmani@nhs.net
-
Contato:
- Adeel A Dhahri, MRCS
- Número de telefone: 07936636920
- E-mail: adeelabbas.dhahri@nhs.net
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes com diagnóstico de Apendicite Aguda serão incluídos
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os participantes que relatam em acidente e emergência com diagnóstico de apendicite aguda, independentemente da idade acima de 5 anos, sexo e morbidades (este grupo para tratamento conservador)
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Tratamento pré-COVID da Apendicite Aguda
Auditoria de gestão de apendicite aguda em 2017-18
|
Apendicectomia Laparoscópica ou Aberta
|
|
Apendicite aguda durante o tratamento da COVID
Auditoria de gestão de apendicite aguda em 2020
|
Apendicectomia Laparoscópica ou Aberta
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de apendicectomia negativa
Prazo: 8 meses
|
A taxa de apendicectomia negativa será calculada para definir os benefícios de aumentar a varredura pré-operatória na forma de ultrassom, tomografia computadorizada ou ambos.
|
8 meses
|
|
Resultados da gestão conservadora vs operativa
Prazo: 8 meses
|
Os resultados dos pacientes com tratamento conservador e cirúrgico serão avaliados para definir a melhor abordagem de tratamento.
|
8 meses
|
|
Aumento da Taxa de Apendicectomia Aberta
Prazo: 8 meses
|
A taxa de laparoscópica para aberta e taxa de apendicectomia aberta será calculada para entender se a prática cirúrgica foi alterada durante a pandemia de COVID-19?
|
8 meses
|
|
Infecção de sítio cirúrgico em pacientes em uso de antibióticos
Prazo: 8 meses
|
A taxa de incidência de infecção superficial e profunda da ferida será calculada para definir a aplicabilidade do uso de antibióticos
|
8 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração da estadia
Prazo: 8 meses
|
O número de dias de internação pós-operatória será avaliado comparando o tipo de cirurgia e comorbidades.
|
8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Naveed Kirmani, FRCS, The Princess Alexandra Hospital NHS Trust
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hori T, Machimoto T, Kadokawa Y, Hata T, Ito T, Kato S, Yasukawa D, Aisu Y, Kimura Y, Sasaki M, Takamatsu Y, Kitano T, Hisamori S, Yoshimura T. Laparoscopic appendectomy for acute appendicitis: How to discourage surgeons using inadequate therapy. World J Gastroenterol. 2017 Aug 28;23(32):5849-5859. doi: 10.3748/wjg.v23.i32.5849. Review.
- van den Boom AL, de Wijkerslooth EML, van Rosmalen J, Beverdam FH, Boerma EG, Boermeester MA, Bosmans JWAM, Burghgraef TA, Consten ECJ, Dawson I, Dekker JWT, Emous M, van Geloven AAW, Go PMNYH, Heijnen LA, Huisman SA, Jean Pierre D, de Jonge J, Kloeze JH, Koopmanschap MA, Langeveld HR, Luyer MDP, Melles DC, Mouton JW, van der Ploeg APT, Poelmann FB, Ponten JEH, van Rossem CC, Schreurs WH, Shapiro J, Steenvoorde P, Toorenvliet BR, Verhelst J, Versteegh HP, Wijnen RMH, Wijnhoven BPL. Two versus five days of antibiotics after appendectomy for complex acute appendicitis (APPIC): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 May 2;19(1):263. doi: 10.1186/s13063-018-2629-0.
- Ferguson DM, Parker TD, Arshad SA, Garcia EI, Hebballi NB, Tsao K. Standardized Discharge Antibiotics May Reduce Readmissions in Pediatric Perforated Appendicitis. J Surg Res. 2020 Nov;255:388-395. doi: 10.1016/j.jss.2020.05.086. Epub 2020 Jun 29.
- Javanmard-Emamghissi H, Boyd-Carson H, Hollyman M, Doleman B, Adiamah A, Lund JN, Clifford R, Dickerson L, Richards S, Pearce L, Cornish J, Hare S, Lockwood S, Moug SJ, Tierney GM; COVID: HAREM (Had Appendicitis, Resolved/Recurred Emergency Morbidity/Mortality) Collaborators Group. The management of adult appendicitis during the COVID-19 pandemic: an interim analysis of a UK cohort study. Tech Coloproctol. 2021 Apr;25(4):401-411. doi: 10.1007/s10151-020-02297-4. Epub 2020 Jul 15. Erratum in: Tech Coloproctol. 2020 Sep 25;:.
- RIFT Study Group on behalf of the West Midlands Research Collaborative. Appendicitis risk prediction models in children presenting with right iliac fossa pain (RIFT study): a prospective, multicentre validation study. Lancet Child Adolesc Health. 2020 Apr;4(4):271-280. doi: 10.1016/S2352-4642(20)30006-7. Epub 2020 Feb 13.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
13 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Doenças Gastrointestinais
- Gastroenterite
- Doenças Intestinais
- Doenças cecais
- Infecções intra-abdominais
- COVID-19
- Apendicite
Outros números de identificação do estudo
- 3810
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .