- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04707339
Az akut vakbélgyulladás kezelése a kerületi általános kórházban
2021. január 12. frissítette: Naveed Kirmani, Princess Alexandra Hospital NHS Trust
A nyomozók célja, hogy értékeljék;
- vajon a betegek kezelésében a COVID során bekövetkezett változások csökkentették-e a negatív vakbéleltávolítási arányt?
- Hasonlítsa össze a konzervatív és a sebészi kezelésű akut vakbélgyulladás kimenetelének különbségét?
- Egyöntetű-e a posztoperatív antibiotikumok felírása, és ennek eredménye?
- Nőtt-e a szövődményes vakbélgyulladás előfordulása?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Mivel az akut vakbélgyulladás a leggyakrabban kezelt sürgősségi eset a sebészek számára, a kutatók célja annak felmérése, hogy a betegek kezelésében a COVID során bekövetkezett változások csökkentették-e a negatív vakbéleltávolítási arányt, hogy összehasonlítsák a konzervatív és a sebészi kezelésű akut vakbélgyulladás kimenetelének különbségét? annak felmérésére, hogy egységesek-e a posztoperatív antibiotikumok felírása az eredménnyel?
annak felmérésére, hogy nőtt-e a szövődményes vakbélgyulladás előfordulása?
Ez egy egyközpontú, retrospektív megfigyeléses vizsgálat lesz.
Minden olyan beteget be kell vonni, aki az A&E osztályon akut vakbélgyulladás diagnózisával jelentkezik.
az egyetlen kizárási kritérium az 5 évnél fiatalabb résztvevők életkora.
Az adatok elemzése és kiszámítása az SPSS 23-as verziójával történik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Adeel A Dhahri, MRCS
- Telefonszám: +447936636920
- E-mail: adeelabbas.dhahri@nhs.net
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Naveed Kirmani, FRCS
- Telefonszám: 01279444455
- E-mail: naveed.kirmani@nhs.net
Tanulmányi helyek
-
-
Essex
-
Harlow, Essex, Egyesült Királyság, CM20 1EL
- Toborzás
- The Princess Alexandra Hospital NHS Trust
-
Kapcsolatba lépni:
- Naveed Kirmani, FRCS
- Telefonszám: 01279444455
- E-mail: naveed.kirmani@nhs.net
-
Kapcsolatba lépni:
- Adeel A Dhahri, MRCS
- Telefonszám: 07936636920
- E-mail: adeelabbas.dhahri@nhs.net
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan beteget bevonunk, akinek a diagnózisa akut vakbélgyulladás
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden résztvevő, aki balesetről és vészhelyzetről számolt be akut vakbélgyulladás diagnózisával, függetlenül 5 év feletti életkortól, nemtől és megbetegedésektől (ez a csoport konzervatív kezelésre vonatkozik)
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Az akut vakbélgyulladás kezelése a COVID előtt
Az akut vakbélgyulladás kezelésének auditja 2017-18-ban
|
Laparoszkópos vagy nyílt vakbéleltávolítás
|
|
Akut vakbélgyulladás a COVID-kezelés során
Az akut vakbélgyulladás kezelésének auditja 2020-ban
|
Laparoszkópos vagy nyílt vakbéleltávolítás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Negatív vakbéleltávolítási arány
Időkeret: 8 hónap
|
A negatív vakbéleltávolítási arányt kiszámítják, hogy meghatározzák a műtét előtti szkennelés növelésének előnyeit ultrahang, CT vagy mindkettő formájában.
|
8 hónap
|
|
A konzervatív kontra operatív menedzsment eredményei
Időkeret: 8 hónap
|
A legjobb kezelési megközelítés meghatározása érdekében mind a konzervatív, mind az operatív módon kezelt betegek eredményeit értékelik.
|
8 hónap
|
|
Megnövekedett nyitott vakbélműtétek aránya
Időkeret: 8 hónap
|
A laparoszkópos, a nyitott és a nyitott vakbéleltávolítás arányát kiszámítják, hogy megértsék, megváltoztak-e a műtéti gyakorlat a COVID-19 világjárvány idején?
|
8 hónap
|
|
A műtéti hely fertőzése antibiotikumot szedő betegeknél
Időkeret: 8 hónap
|
A felületi és mély sebfertőzések előfordulási arányát kiszámítják az antibiotikumok alkalmazásának meghatározásához
|
8 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tartózkodási idő
Időkeret: 8 hónap
|
A műtét típusának és a társbetegségek összehasonlítása során értékelik a posztoperatív kórházi felvételi napok számát.
|
8 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Naveed Kirmani, FRCS, The Princess Alexandra Hospital NHS Trust
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hori T, Machimoto T, Kadokawa Y, Hata T, Ito T, Kato S, Yasukawa D, Aisu Y, Kimura Y, Sasaki M, Takamatsu Y, Kitano T, Hisamori S, Yoshimura T. Laparoscopic appendectomy for acute appendicitis: How to discourage surgeons using inadequate therapy. World J Gastroenterol. 2017 Aug 28;23(32):5849-5859. doi: 10.3748/wjg.v23.i32.5849. Review.
- van den Boom AL, de Wijkerslooth EML, van Rosmalen J, Beverdam FH, Boerma EG, Boermeester MA, Bosmans JWAM, Burghgraef TA, Consten ECJ, Dawson I, Dekker JWT, Emous M, van Geloven AAW, Go PMNYH, Heijnen LA, Huisman SA, Jean Pierre D, de Jonge J, Kloeze JH, Koopmanschap MA, Langeveld HR, Luyer MDP, Melles DC, Mouton JW, van der Ploeg APT, Poelmann FB, Ponten JEH, van Rossem CC, Schreurs WH, Shapiro J, Steenvoorde P, Toorenvliet BR, Verhelst J, Versteegh HP, Wijnen RMH, Wijnhoven BPL. Two versus five days of antibiotics after appendectomy for complex acute appendicitis (APPIC): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 May 2;19(1):263. doi: 10.1186/s13063-018-2629-0.
- Ferguson DM, Parker TD, Arshad SA, Garcia EI, Hebballi NB, Tsao K. Standardized Discharge Antibiotics May Reduce Readmissions in Pediatric Perforated Appendicitis. J Surg Res. 2020 Nov;255:388-395. doi: 10.1016/j.jss.2020.05.086. Epub 2020 Jun 29.
- Javanmard-Emamghissi H, Boyd-Carson H, Hollyman M, Doleman B, Adiamah A, Lund JN, Clifford R, Dickerson L, Richards S, Pearce L, Cornish J, Hare S, Lockwood S, Moug SJ, Tierney GM; COVID: HAREM (Had Appendicitis, Resolved/Recurred Emergency Morbidity/Mortality) Collaborators Group. The management of adult appendicitis during the COVID-19 pandemic: an interim analysis of a UK cohort study. Tech Coloproctol. 2021 Apr;25(4):401-411. doi: 10.1007/s10151-020-02297-4. Epub 2020 Jul 15. Erratum in: Tech Coloproctol. 2020 Sep 25;:.
- RIFT Study Group on behalf of the West Midlands Research Collaborative. Appendicitis risk prediction models in children presenting with right iliac fossa pain (RIFT study): a prospective, multicentre validation study. Lancet Child Adolesc Health. 2020 Apr;4(4):271-280. doi: 10.1016/S2352-4642(20)30006-7. Epub 2020 Feb 13.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. október 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 11.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 12.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Gastroenteritis
- Bélbetegségek
- Vakbélbetegségek
- Intraabdominális fertőzések
- COVID-19
- Vakbélgyulladás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3810
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .