区总医院急性阑尾炎的处理
2021年1月12日 更新者：Naveed Kirmani、Princess Alexandra Hospital NHS Trust
调查人员旨在评估；
- COVID 期间患者管理的变化是否降低了阑尾切除术的阴性率？
- 比较保守治疗和手术治疗急性阑尾炎的结局差异？
- 术后抗生素处方是否与结果一致？
- 并发性阑尾炎的发病率是否有所增加？
研究概览
详细说明
由于急性阑尾炎是外科医生最常处理的紧急情况，研究人员旨在评估 COVID 期间患者管理的变化是否降低了阑尾切除术的阴性率，以比较保守治疗和手术治疗急性阑尾炎的结果差异？评估术后抗生素处方是否具有一致性？
评估并发性阑尾炎的发病率是否有所增加？
这将是一项单中心回顾性观察研究。
所有在 A&E 部门就诊并被诊断为急性阑尾炎的患者都包括在内。
唯一的排除标准是参与者年龄小于 5 岁。
数据将使用SPSS version 23进行分析和计算。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Adeel A Dhahri, MRCS
- 电话号码：+447936636920
- 邮箱：adeelabbas.dhahri@nhs.net
研究联系人备份
- 姓名：Naveed Kirmani, FRCS
- 电话号码：01279444455
- 邮箱：naveed.kirmani@nhs.net
学习地点
-
-
Essex
-
Harlow、Essex、英国、CM20 1EL
- 招聘中
- The Princess Alexandra Hospital NHS Trust
-
接触：
- Naveed Kirmani, FRCS
- 电话号码：01279444455
- 邮箱：naveed.kirmani@nhs.net
-
接触：
- Adeel A Dhahri, MRCS
- 电话号码：07936636920
- 邮箱：adeelabbas.dhahri@nhs.net
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将包括所有诊断为急性阑尾炎的患者
描述
纳入标准：
- 所有在事故和急诊报告中被诊断为急性阑尾炎的参与者，不论年龄 5 岁以上、性别和发病率如何（该组用于保守治疗）
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
急性阑尾炎 COVID 前管理
2017-18年度急性阑尾炎管理审计
|
腹腔镜或开腹阑尾切除术
|
|
COVID 管理期间的急性阑尾炎
2020年急性阑尾炎管理审计
|
腹腔镜或开腹阑尾切除术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
阴性阑尾切除率
大体时间：8个月
|
将计算阑尾切除术的阴性率，以确定增加超声、CT 扫描或两者形式的术前扫描的好处。
|
8个月
|
|
保守与操作管理的结果
大体时间：8个月
|
将评估保守治疗和手术治疗患者的结果，以确定最佳治疗方法。
|
8个月
|
|
开放式阑尾切除率增加
大体时间：8个月
|
将计算腹腔镜开腹手术率和开腹阑尾切除术率，以了解在 COVID-19 大流行期间手术实践是否发生了变化？
|
8个月
|
|
抗生素治疗患者的手术部位感染
大体时间：8个月
|
将计算浅表和深部伤口感染的发生率，以确定抗生素使用的适用性
|
8个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
停留时间
大体时间：8个月
|
将在比较手术类型和合并症的同时评估术后入院天数。
|
8个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Naveed Kirmani, FRCS、The Princess Alexandra Hospital NHS Trust
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hori T, Machimoto T, Kadokawa Y, Hata T, Ito T, Kato S, Yasukawa D, Aisu Y, Kimura Y, Sasaki M, Takamatsu Y, Kitano T, Hisamori S, Yoshimura T. Laparoscopic appendectomy for acute appendicitis: How to discourage surgeons using inadequate therapy. World J Gastroenterol. 2017 Aug 28;23(32):5849-5859. doi: 10.3748/wjg.v23.i32.5849. Review.
- van den Boom AL, de Wijkerslooth EML, van Rosmalen J, Beverdam FH, Boerma EG, Boermeester MA, Bosmans JWAM, Burghgraef TA, Consten ECJ, Dawson I, Dekker JWT, Emous M, van Geloven AAW, Go PMNYH, Heijnen LA, Huisman SA, Jean Pierre D, de Jonge J, Kloeze JH, Koopmanschap MA, Langeveld HR, Luyer MDP, Melles DC, Mouton JW, van der Ploeg APT, Poelmann FB, Ponten JEH, van Rossem CC, Schreurs WH, Shapiro J, Steenvoorde P, Toorenvliet BR, Verhelst J, Versteegh HP, Wijnen RMH, Wijnhoven BPL. Two versus five days of antibiotics after appendectomy for complex acute appendicitis (APPIC): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 May 2;19(1):263. doi: 10.1186/s13063-018-2629-0.
- Ferguson DM, Parker TD, Arshad SA, Garcia EI, Hebballi NB, Tsao K. Standardized Discharge Antibiotics May Reduce Readmissions in Pediatric Perforated Appendicitis. J Surg Res. 2020 Nov;255:388-395. doi: 10.1016/j.jss.2020.05.086. Epub 2020 Jun 29.
- Javanmard-Emamghissi H, Boyd-Carson H, Hollyman M, Doleman B, Adiamah A, Lund JN, Clifford R, Dickerson L, Richards S, Pearce L, Cornish J, Hare S, Lockwood S, Moug SJ, Tierney GM; COVID: HAREM (Had Appendicitis, Resolved/Recurred Emergency Morbidity/Mortality) Collaborators Group. The management of adult appendicitis during the COVID-19 pandemic: an interim analysis of a UK cohort study. Tech Coloproctol. 2021 Apr;25(4):401-411. doi: 10.1007/s10151-020-02297-4. Epub 2020 Jul 15. Erratum in: Tech Coloproctol. 2020 Sep 25;:.
- RIFT Study Group on behalf of the West Midlands Research Collaborative. Appendicitis risk prediction models in children presenting with right iliac fossa pain (RIFT study): a prospective, multicentre validation study. Lancet Child Adolesc Health. 2020 Apr;4(4):271-280. doi: 10.1016/S2352-4642(20)30006-7. Epub 2020 Feb 13.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月30日
初级完成 (实际的)
2020年10月31日
研究完成 (预期的)
2021年1月30日
研究注册日期
首次提交
2021年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月11日
首次发布 (实际的)
2021年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月12日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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