サブスレッショルドうつ病のためのスマートフォン配信ポジティブワード刺激による抑うつ気分の治療
サブスレッショルドうつ病に対するスマートフォン配信の肯定的な単語刺激による抑うつ気分の治療: パイロット無作為化対照試験のプロトコル
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Gunma
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Maebashi、Gunma、日本、371-8514
- Gunma University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男性と女性
- 20～39歳
- -Beck Depression Inventory-II（BDI-II）スコアが10ポイント以上
- -参加前に書面によるインフォームドコンセントがある人
除外基準:
- 精神疾患の病歴
- 現在、メンタルヘルスの問題で専門家から治療を受けています
- 日常生活に支障をきたす視覚または聴覚の問題。
- Mini-International Neuropsychiatric Interview によると、過去 2 週間に大うつ病エピソードがあった
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スマートフォンアプリ（SPSRS）
実験グループは、スマートフォン アプリケーションである SPSRS アプリケーションを使用して、ビデオ視聴の介入を受けます。 SPSRS は、ビデオで 17 ミリ秒の自信を高める言葉を提示した後、150 ミリ秒の肯定的な言葉を提示するようにプログラムされています。 これらの単語は 5 秒ごとに繰り返されます。 自信をつける言葉は「できる」「やってみよう」「頑張って」「できる」「心配しない」です。 これらの自信を高める言葉は、画面の四隅にランダムに表示されます。 肯定的な言葉は、「素晴らしい」、「素晴らしい」、「素晴らしい」、「満足できる」、「楽しい」です。 これらの単語は画面中央に表示されます。 介入者は、操作マニュアルに従って SPSRS アプリケーションを使用します。 参加者は、介在者が管理する iPhone を使用して、あらかじめ決められた 10 分間のビデオを視聴します。 |
実験グループは、スマートフォン アプリケーションである SPSRS アプリケーションを使用して、ビデオ視聴の介入を受けます。 SPSRS は、ビデオで 17 ミリ秒の自信を高める言葉を提示した後、150 ミリ秒の肯定的な言葉を提示するようにプログラムされています。 これらの単語は 5 秒ごとに繰り返されます。 自信をつける言葉は「できる」「やってみよう」「頑張って」「できる」「心配しない」です。 これらの自信を高める言葉は、画面の四隅にランダムに表示されます。 肯定的な言葉は、「素晴らしい」、「素晴らしい」、「素晴らしい」、「満足できる」、「楽しい」です。 これらの単語は画面中央に表示されます。 介入者は、操作マニュアルに従って SPSRS アプリケーションを使用します。 参加者は、介在者が管理する iPhone を使用して、あらかじめ決められた 10 分間のビデオを視聴します。 |
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ACTIVE_COMPARATOR：スマホアプリ（YouTube）
コントロール グループは、実験グループと同じ iPhone を使用します。
コントロール グループは、YouTube アプリケーションを使用して、ビデオ視聴の介入を受けます。
対照群のビデオには、自信を高めるポジティブな言葉は含まれていません。
コントロール グループは、実験グループと同じビデオを 10 分間視聴します。
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コントロール グループは、実験グループと同じ iPhone を使用します。
コントロール グループは、YouTube アプリケーションを使用して、ビデオ視聴の介入を受けます。
対照群のビデオには、自信を高めるポジティブな言葉は含まれていません。
コントロール グループは、実験グループと同じビデオを 10 分間視聴します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Mood States 2nd Edition のプロフィール - アダルト ショート (POMS 2-A ショート)
時間枠：POMS 2-A の変化 10 分間の介入終了時のベースラインからのショート。
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POMS 2-A Short は、気分状態を測定するために使用される 35 項目の自記式アンケートです。
アイテムは 5 段階のリッカート型スケール (0 = まったくない、1 = 少し、2 = 適度、3 = かなり、4 = 非常に) を使用して評価されます。
POMS 2-A ショートでは、怒り - 敵意、混乱 - 当惑、抑うつ - 落胆、疲労 - 無気力、緊張 - 不安、活力 - 活動、親しみやすさの 7 つの領域を評価します。
スコアが高いほど活発で親しみやすいことを示しますが、他の 5 つのドメインの症状はより深刻です。
さらに、Total Mood Disturbance (TMD) スコアは、怒り - 敵意、混乱 - 当惑、うつ病 - 落胆、疲労 - 慣性、緊張 - 不安、活力 - 活動から計算されます。
TDM は、標準値 (平均 50、標準偏差 10) に基づいて計算されます。
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POMS 2-A の変化 10 分間の介入終了時のベースラインからのショート。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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状態特性不安インベントリ状態 (STAI-S)
時間枠：10分間の介入終了時のベースラインからのSTAI-Sの変化。
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STAI は、状態不安と特性不安をそれぞれ評価する 2 つの尺度からなる自記式のアンケートです。
各スケールは 20 項目で構成されています。
STAI-S の項目は、4 段階のリッカート型スケール (1 = まったくそうではない、2 = ややそうである、3 = ややそうである、4 = 非常にそうである) を使用して採点され、合計点は 20 から 80 点の範囲です。
スコアが高いほど、状態不安が大きくなります。
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10分間の介入終了時のベースラインからのSTAI-Sの変化。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。