Léčba depresivní nálady pomocí chytrého telefonu Pozitivní slovní stimulace pro podprahovou depresi
Léčba depresivní nálady pomocí smartphonu Pozitivní slovní stimulace pro podprahovou depresi: Protokol pro pilotní randomizovanou kontrolovanou zkoušku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gunma
-
Maebashi, Gunma, Japonsko, 371-8514
- Gunma University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy
- 20 až 39 let
- Beck Depression Inventory-II (BDI-II) skóre 10 bodů nebo více
- Osoby s písemným informovaným souhlasem před účastí
Kritéria vyloučení:
- Historie duševních chorob
- V současné době se léčí od profesionála pro problémy duševního zdraví
- Problémy se zrakem nebo sluchem, které narušují každodenní život.
- S velkou depresivní epizodou v posledních dvou týdnech podle Mini-International Neuropsychiatric Interview
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Aplikace pro chytré telefony (SPSRS)
Experimentální skupina přijímá zásahy při sledování videa pomocí aplikace SPSRS, což je aplikace pro chytré telefony. SPSRS je naprogramováno tak, aby prezentovalo 150 ms pozitivních slov po prezentaci 17 ms slov zvyšujících sebevědomí ve videích. Tato slova se opakují každých 5 sekund. Slova pro zvýšení sebevědomí jsou „může“, „zkusme to“, „hodně štěstí“, „schopný“ a „nedělejte si starosti“. Tato slova zvyšující sebevědomí se náhodně objevují ve čtyřech rozích obrazovky. Pozitivní slova jsou „pěkný“, „skvělý“, „fantastický“, „uspokojivý“ a „příjemný“. Tato slova jsou zobrazena ve středu obrazovky. Zasahující používají aplikaci SPSRS podle návodu k obsluze. Účastníci budou používat iPhone spravovaný zasahujícími ke sledování předem určeného 10minutového videa. |
Experimentální skupina přijímá zásahy při sledování videa pomocí aplikace SPSRS, což je aplikace pro chytré telefony. SPSRS je naprogramováno tak, aby prezentovalo 150 ms pozitivních slov po prezentaci 17 ms slov zvyšujících sebevědomí ve videích. Tato slova se opakují každých 5 sekund. Slova pro zvýšení sebevědomí jsou „může“, „zkusme to“, „hodně štěstí“, „schopný“ a „nedělejte si starosti“. Tato slova zvyšující sebevědomí se náhodně objevují ve čtyřech rozích obrazovky. Pozitivní slova jsou „pěkný“, „skvělý“, „fantastický“, „uspokojivý“ a „příjemný“. Tato slova jsou zobrazena ve středu obrazovky. Zasahující používají aplikaci SPSRS podle návodu k obsluze. Účastníci budou používat iPhone spravovaný zasahujícími ke sledování předem určeného 10minutového videa. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aplikace pro chytré telefony (YouTube)
Kontrolní skupina používá stejný iPhone jako experimentální skupina.
Kontrolní skupina používá aplikaci YouTube k přijímání zásahů při sledování videa.
Videa kontrolní skupiny nevykazují pozitivní slova, která by posilovala sebevědomí.
Kontrolní skupina sleduje stejné video jako experimentální skupina po dobu 10 minut.
|
Kontrolní skupina používá stejný iPhone jako experimentální skupina.
Kontrolní skupina používá aplikaci YouTube k přijímání zásahů při sledování videa.
Videa kontrolní skupiny nevykazují pozitivní slova, která by posilovala sebevědomí.
Kontrolní skupina sleduje stejné video jako experimentální skupina po dobu 10 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Profile of Mood States 2nd Edition-Adult Short (POMS 2-A Short)
Časové okno: Změna POMS 2-A Short od základní linie na konci 10 minut intervence.
|
POMS 2-A Short je 35-položkový samoobslužný dotazník používaný k měření stavů nálady.
Položky jsou hodnoceny pomocí 5bodové stupnice Likertova typu (0 = vůbec ne, 1 = málo, 2 = středně, 3 = poměrně hodně a 4 = extrémně).
POMS 2-A Short hodnotí sedm domén, jmenovitě hněv-nepřátelství, zmatenost-zmatení, deprese-sklíčenost, únava-netečnost, napětí-úzkost, energičnost-aktivita a přátelskost.
Vysoké skóre ukazuje, že lepší aktivita a přátelskost jsou lepší, ale závažnější symptomy z pěti dalších domén.
Skóre Total Mood Disturbance (TMD) se navíc vypočítává z hněvu-nepřátelství, zmatenosti-zmatení, deprese-sklíčenosti, únavy-setrvačnosti, napětí-úzkosti a energické aktivity.
TDM se vypočítá na základě standardní hodnoty (průměr 50 a standardní odchylka 10).
|
Změna POMS 2-A Short od základní linie na konci 10 minut intervence.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav inventarizace stavu úzkosti (STAI-S)
Časové okno: Změna STAI-S od základní linie na konci 10 minut intervence.
|
STAI je samoobslužný dotazník sestávající ze dvou škál, z nichž každá hodnotí stavovou úzkost a úzkostnou vlastnost.
Každá stupnice se skládá z 20 položek.
Položky pro STAI-S jsou hodnoceny pomocí 4-bodové stupnice Likertova typu (1 = vůbec ne, 2 = poněkud, 3 = středně, a 4 = velmi dobře) s celkovým skóre v rozmezí od 20 do 80 bodů.
Čím vyšší skóre, tím větší stav úzkosti.
|
Změna STAI-S od základní linie na konci 10 minut intervence.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HS2020-157
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aplikace pro chytré telefony (SPSRS)
-
University of BeykentZatím nenabírámePoranění loketního kloubu
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteNáborRakovina prsu | Rakovina nouzeSpojené státy
-
Kibi International UniversityDokončeno
-
Yonsei UniversityZatím nenabíráme
-
University of MiamiNábor
-
Mohd Khairul Zul Hasymi FirdausPrince of Songkla UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Malajsie
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentDokončeno
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentDokončenoZánět středního ucha s výpotkemSpojené státy
-
Istanbul University - CerrahpasaZatím nenabírámeDeprese | Kvalita života | Stres | ÚzkostTurecko (Türkiye)
-
Universiti Teknologi MaraNábor