Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение депрессивного настроения с помощью позитивной словесной стимуляции с помощью смартфона при подпороговой депрессии

30 октября 2021 г. обновлено: Kazuki Hirao, Gunma University

Лечение депрессивного настроения с помощью позитивной словесной стимуляции с помощью смартфона при подпороговой депрессии: протокол пилотного рандомизированного контролируемого исследования

Большое депрессивное расстройство (БДР) является важной проблемой общественного здравоохранения. Таким образом, важное значение имеют профилактические вмешательства в отношении подпороговой депрессии (СтД), являющейся одним из ключевых факторов риска развития БДР. В исследовании было разработано приложение для смартфона (SPRSS), которое улучшает симптомы депрессии у людей с СтД, автоматически представляя положительные словесные стимулы во время видео. Приложение SPSRS может улучшить симптомы депрессии у людей с ЗППП. Однако неясно, может ли он немедленно улучшить депрессивное настроение у людей с СтД. Исследование направлено на изучение непосредственного воздействия приложений SPSRS на депрессивное настроение у людей с СтД.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Япония, 371-8514
        • Gunma University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 39 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Мужской и женский
  2. от 20 до 39 лет
  3. Оценка депрессии Бека-II (BDI-II) 10 баллов или более
  4. Лица, получившие письменное информированное согласие до участия

Критерий исключения:

  1. История психических заболеваний
  2. В настоящее время проходит лечение у специалиста по проблемам психического здоровья
  3. Проблемы со зрением или слухом, которые мешают повседневной жизни.
  4. С большим депрессивным эпизодом за последние две недели по данным Mini-International Neuropsychiatric Interview

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Приложение для смартфона (SPSRS)

Экспериментальная группа получает вмешательство для просмотра видео с помощью приложения SPSRS, которое представляет собой приложение для смартфона. SPSRS запрограммирован на представление 150 мс положительных слов после представления 17 мс слов, повышающих уверенность в себе, в видео.

Эти слова повторяются каждые 5 с. Слова для повышения уверенности в себе: «может», «давайте попробуем», «удачи», «в состоянии» и «не волнуйтесь». Эти повышающие уверенность в себе слова случайным образом появляются в четырех углах экрана. Положительными словами являются «хороший», «великолепный», «фантастический», «удовлетворительный» и «приятный». Эти слова отображаются в центре экрана. Вмешатели используют приложение SPSRS в соответствии с руководством по эксплуатации. Участники будут использовать iPhone, управляемый посредниками, для просмотра заранее определенного 10-минутного видео.
Устройство: Приложение для смартфона (SPSRS)

Экспериментальная группа получает вмешательство для просмотра видео с помощью приложения SPSRS, которое представляет собой приложение для смартфона. SPSRS запрограммирован на представление 150 мс положительных слов после представления 17 мс слов, повышающих уверенность в себе, в видео.

Эти слова повторяются каждые 5 с. Слова для повышения уверенности в себе: «может», «давайте попробуем», «удачи», «в состоянии» и «не волнуйтесь». Эти повышающие уверенность в себе слова случайным образом появляются в четырех углах экрана. Положительными словами являются «хороший», «великолепный», «фантастический», «удовлетворительный» и «приятный». Эти слова отображаются в центре экрана. Вмешатели используют приложение SPSRS в соответствии с руководством по эксплуатации. Участники будут использовать iPhone, управляемый посредниками, для просмотра заранее определенного 10-минутного видео.
ACTIVE_COMPARATOR: Приложение для смартфона (YouTube)
Контрольная группа использует тот же iPhone, что и экспериментальная группа. Контрольная группа использует приложение YouTube для просмотра видео. Видео контрольной группы не содержит слов, повышающих уверенность в себе, и положительных слов. Контрольная группа смотрит то же видео, что и экспериментальная группа, в течение 10 минут.
Устройство: Приложение для смартфона (YouTube)
Контрольная группа использует тот же iPhone, что и экспериментальная группа. Контрольная группа использует приложение YouTube для просмотра видео. Видео контрольной группы не содержит слов, повышающих уверенность в себе, и положительных слов. Контрольная группа смотрит то же видео, что и экспериментальная группа, в течение 10 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Профиль состояний настроения, 2-е издание - короткометражный фильм для взрослых (POMS 2-A Short)
Временное ограничение: Изменение POMS 2-A Short по сравнению с исходным уровнем в конце 10-минутного вмешательства.
POMS 2-A Short представляет собой анкету для самостоятельного заполнения из 35 пунктов, используемую для измерения состояний настроения. Элементы оцениваются по 5-балльной шкале типа Лайкерта (0 = совсем нет, 1 = мало, 2 = умеренно, 3 = довольно много, 4 = очень). POMS 2-A Short оценивает семь доменов, а именно: гнев-враждебность, замешательство-замешательство, депрессия-уныние, усталость-инерция, напряжение-тревога, энергия-активность и дружелюбие. Высокие баллы указывают на лучшую активность и дружелюбие, но они лучше, но более серьезные симптомы пяти других доменов. Кроме того, оценка общего расстройства настроения (TMD) рассчитывается по следующим параметрам: гнев-враждебность, замешательство-замешательство, депрессия-уныние, усталость-инерция, напряжение-беспокойство и энергия-активность. TDM рассчитывается на основе стандартного значения (среднее значение 50 и стандартное отклонение 10).
Изменение POMS 2-A Short по сравнению с исходным уровнем в конце 10-минутного вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвентаризация состояний и признаков тревожности (STAI-S)
Временное ограничение: Изменение STAI-S по сравнению с исходным уровнем в конце 10-минутного вмешательства.
STAI представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, состоящую из двух шкал, каждая из которых оценивает тревожность состояния и личностную тревожность. Каждая шкала состоит из 20 пунктов. Задания для STAI-S оцениваются по 4-балльной шкале типа Лайкерта (1 = совсем нет, 2 = частично, 3 = умеренно, 4 = очень сильно) с общей оценкой от 20 до 80 баллов. Чем выше балл, тем выше состояние тревожности.
Изменение STAI-S по сравнению с исходным уровнем в конце 10-минутного вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gunma University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 марта 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 июня 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HS2020-157

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Приложение для смартфона (SPSRS)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malaysia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться