用智能手机提供的积极词汇刺激治疗阈下抑郁症的抑郁情绪
2021年10月30日 更新者：Kazuki Hirao、Gunma University
用智能手机提供的积极词汇刺激治疗阈下抑郁症的抑郁情绪：试点随机对照试验方案
重度抑郁症 (MDD) 是一个重要的公共卫生问题。
因此，针对阈下抑郁症 (StD) 的预防性干预非常重要，它是 MDD 发展的关键风险因素之一。
该研究开发了一款智能手机应用程序 (SPSRS)，可通过在视频中自动呈现积极的词语刺激来改善 StD 患者的抑郁症状。
SPSRS 应用程序有可能改善性病患者的抑郁症状。
然而，它是否能立即改善性病患者的抑郁情绪尚不清楚。
该研究旨在调查 SPSRS 应用对 StD 患者抑郁情绪的直接影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gunma
-
Maebashi、Gunma、日本、371-8514
- Gunma University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 39年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性和女性
- 20至39岁
- 贝克抑郁量表-II (BDI-II) 得分为 10 分或以上
- 在参与前获得书面知情同意的人
排除标准：
- 精神病史
- 目前正在接受专业人士的心理健康问题治疗
- 影响日常生活的视力或听力问题。
- 根据 Mini-International Neuropsychiatric Interview，过去两周有严重抑郁发作
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：智能手机应用程序 (SPSRS)
实验组使用智能手机应用程序 SPSRS 应用程序接受视频观看干预。 SPSRS 被编程为在视频中呈现 17 毫秒的增强自信的单词后呈现 150 毫秒的积极单词。 这些词每 5 秒重复一次。 增加自信心的词语有“可以”、“让我们试试”、“祝你好运”、“有能力”和“别担心”。 这些增强自信的词随机出现在屏幕的四个角落。 积极的词是“不错”、“很棒”、“棒极了”、“令人满意”和“令人愉快”。 这些词显示在屏幕中央。 干预人员根据操作手册使用 SPSRS 应用程序。 参与者将使用由干预者管理的 iPhone 观看预先确定的 10 分钟视频。 |
实验组使用智能手机应用程序 SPSRS 应用程序接受视频观看干预。 SPSRS 被编程为在视频中呈现 17 毫秒的增强自信的单词后呈现 150 毫秒的积极单词。 这些词每 5 秒重复一次。 增加自信心的词语有“可以”、“让我们试试”、“祝你好运”、“有能力”和“别担心”。 这些增强自信的词随机出现在屏幕的四个角落。 积极的词是“不错”、“很棒”、“棒极了”、“令人满意”和“令人愉快”。 这些词显示在屏幕中央。 干预人员根据操作手册使用 SPSRS 应用程序。 参与者将使用由干预者管理的 iPhone 观看预先确定的 10 分钟视频。 |
|
ACTIVE_COMPARATOR：智能手机应用程序 (YouTube)
对照组使用与实验组相同的 iPhone。
对照组使用 YouTube 应用程序接受视频观看干预。
对照组视频不显示增强信心和积极的词语。
对照组观看与实验组相同的视频 10 分钟。
|
对照组使用与实验组相同的 iPhone。
对照组使用 YouTube 应用程序接受视频观看干预。
对照组视频不显示增强信心和积极的词语。
对照组观看与实验组相同的视频 10 分钟。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
情绪状态概况第2版-成人短片（POMS 2-A Short）
大体时间：干预 10 分钟结束时 POMS 2-A Short 相对于基线的变化。
|
POMS 2-A Short 是一个包含 35 个项目的自填问卷，用于测量情绪状态。
使用 5 点李克特式量表对项目进行评分（0 = 完全没有，1 = 有一点，2 = 适度，3 = 很多，4 = 非常）。
POMS 2-A Short 评估七个领域，即愤怒-敌意、困惑-困惑、抑郁-沮丧、疲劳-惰性、紧张-焦虑、活力-活动和友善。
高分表示更好的活力活动和友善更好，但其他五个领域的症状更严重。
此外，总情绪障碍 (TMD) 评分是根据愤怒-敌意、困惑-困惑、抑郁-沮丧、疲劳-惰性、紧张-焦虑和活力-活动计算得出的。
TDM 是根据标准值（平均值为 50，标准差为 10）计算得出的。
|
干预 10 分钟结束时 POMS 2-A Short 相对于基线的变化。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
状态-特质焦虑量表状态 (STAI-S)
大体时间：10 分钟干预结束时 STAI-S 相对于基线的变化。
|
STAI 是一种自我管理的问卷，由两个量表组成，每个量表评估状态焦虑和特质焦虑。
每个量表由 20 个项目组成。
STAI-S 项目使用 4 点李克特式量表评分（1 = 完全没有，2 = 有点，3 = 适度，4 = 非常），总分范围为 20 至 80 分。
得分越高，状态焦虑程度越大。
|
10 分钟干预结束时 STAI-S 相对于基线的变化。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月4日
初级完成 (实际的)
2021年6月14日
研究完成 (实际的)
2021年6月14日
研究注册日期
首次提交
2021年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月11日
首次发布 (实际的)
2021年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月30日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.