Behandle deprimert stemning med en smarttelefon-levert positiv ordstimulering for subterskeldepresjon
Behandling av deprimert stemning med en smarttelefon-levert positiv ordstimulering for underterskeldepresjon: Protokoll for en pilot randomisert kontrollert prøveversjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gunma
-
Maebashi, Gunma, Japan, 371-8514
- Gunma University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann og kvinne
- 20 til 39 år
- Beck Depression Inventory-II (BDI-II) score på 10 poeng eller mer
- Personer med skriftlig informert samtykke før deltakelse
Ekskluderingskriterier:
- Historie om psykiske lidelser
- Mottar for tiden behandling fra en profesjonell for psykiske problemer
- Syns- eller hørselsproblemer som forstyrrer dagliglivet.
- Med en alvorlig depressiv episode de siste to ukene ifølge Mini-International Neuropsychiatric Interview
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Smarttelefonapplikasjon (SPSRS)
Eksperimentgruppen mottar intervensjon for videovisning ved å bruke SPSRS-applikasjonen, som er en smarttelefonapplikasjon. SPSRS er programmert til å presentere 150 ms med positive ord etter å ha presentert 17 ms med ord som øker selvtilliten i videoer. Disse ordene gjentas hvert 5. sekund. Ordene for å øke selvtilliten er «kan», «la oss prøve», «lykke til», «kunn» og «ikke bekymre deg». Disse selvtillitsøkende ordene vises tilfeldig i de fire hjørnene av skjermen. De positive ordene er «fint», «flott», «fantastisk», «tilfredsstillende» og «hyggelig». Disse ordene vises i midten av skjermen. Intervenienter bruker SPSRS-applikasjonen i henhold til bruksanvisningen. Deltakerne vil bruke en iPhone administrert av intervenienter for å se en forhåndsbestemt 10-minutters video. |
Eksperimentgruppen mottar intervensjon for videovisning ved å bruke SPSRS-applikasjonen, som er en smarttelefonapplikasjon. SPSRS er programmert til å presentere 150 ms med positive ord etter å ha presentert 17 ms med ord som øker selvtilliten i videoer. Disse ordene gjentas hvert 5. sekund. Ordene for å øke selvtilliten er «kan», «la oss prøve», «lykke til», «kunn» og «ikke bekymre deg». Disse selvtillitsøkende ordene vises tilfeldig i de fire hjørnene av skjermen. De positive ordene er «fint», «flott», «fantastisk», «tilfredsstillende» og «hyggelig». Disse ordene vises i midten av skjermen. Intervenienter bruker SPSRS-applikasjonen i henhold til bruksanvisningen. Deltakerne vil bruke en iPhone administrert av intervenienter for å se en forhåndsbestemt 10-minutters video. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Smarttelefonapplikasjon (YouTube)
Kontrollgruppen bruker samme iPhone som forsøksgruppen.
Kontrollgruppen bruker YouTube-applikasjonen for å motta intervensjon for videovisning.
Kontrollgruppevideoene viser ikke selvtillitsøkende og positive ord.
Kontrollgruppen ser på samme video som forsøksgruppen i 10 min.
|
Kontrollgruppen bruker samme iPhone som forsøksgruppen.
Kontrollgruppen bruker YouTube-applikasjonen for å motta intervensjon for videovisning.
Kontrollgruppevideoene viser ikke selvtillitsøkende og positive ord.
Kontrollgruppen ser på samme video som forsøksgruppen i 10 min.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Profil av Mood States 2. utgave - Voksenkort (POMS 2-A Short)
Tidsramme: Endring av POMS 2-A Kort fra baseline ved slutten av 10 minutters intervensjon.
|
POMS 2-A Short er et 35-elements selvadministrert spørreskjema som brukes til å måle humørstilstander.
Elementer er vurdert ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala (0 = ikke i det hele tatt, 1 = lite, 2 = moderat, 3 = ganske mye og 4 = ekstremt).
POMS 2-A Short vurderer syv domener, nemlig sinne-fiendtlighet, forvirring-forvirring, depresjon-nedslått, tretthet-treghet, spenning-angst, handlekraft-aktivitet og vennlighet.
Høye skårer indikerer bedre vigor-aktivitet og vennlighet er bedre, men mer alvorlige symptomer på de fem andre domenene.
I tillegg beregnes Total Mood Disturbance (TMD) score fra sinne-fiendtlighet, forvirring-forvirring, depresjon-nedslått, tretthet-treghet, spenning-angst og vigor-aktivitet.
TDM beregnes ut fra en standardverdi (gjennomsnitt på 50 og standardavvik på 10).
|
Endring av POMS 2-A Kort fra baseline ved slutten av 10 minutters intervensjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
State-Trait Anxiety Inventory State (STAI-S)
Tidsramme: Endring av STAI-S fra baseline ved slutten av 10 minutters intervensjon.
|
STAI er et selvadministrert spørreskjema som består av to skalaer som hver vurderer tilstandsangst og egenskapsangst.
Hver skala består av 20 elementer.
Elementer for STAI-S skåres ved hjelp av en 4-punkts Likert-skala (1 = ikke i det hele tatt, 2 = noe, 3 = moderat og 4 = veldig mye) med den totale poengsummen fra 20 til 80 poeng.
Jo høyere poengsum, desto større er tilstandsangsten.
|
Endring av STAI-S fra baseline ved slutten av 10 minutters intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HS2020-157
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .