Tratamiento del estado de ánimo deprimido con una estimulación verbal positiva proporcionada por un teléfono inteligente para la depresión por debajo del umbral
Tratamiento del estado de ánimo deprimido con un estímulo de palabra positivo proporcionado por un teléfono inteligente para la depresión por debajo del umbral: Protocolo para un ensayo piloto controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gunma
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Maebashi, Gunma, Japón, 371-8514
- Gunma University
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre y mujer
- 20 a 39 años
- Puntuación del Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II) de 10 puntos o más
- Personas con consentimiento informado por escrito previo a la participación
Criterio de exclusión:
- Historia de la enfermedad mental
- Actualmente recibiendo tratamiento de un profesional por problemas de salud mental.
- Problemas de visión o audición que interfieren con la vida diaria.
- Con un episodio depresivo mayor en las últimas dos semanas según Mini-International Neuropsychiatric Interview
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Aplicación para teléfonos inteligentes (SPSRS)
El grupo experimental recibe una intervención de visualización de videos utilizando la aplicación SPSRS, que es una aplicación para teléfonos inteligentes. SPSRS está programado para presentar 150 ms de palabras positivas después de presentar 17 ms de palabras que aumentan la confianza en uno mismo en los videos. Estas palabras se repiten cada 5 s. Las palabras para aumentar la confianza en uno mismo son "puede", "vamos a intentarlo", "buena suerte", "capaz" y "no te preocupes". Estas palabras que aumentan la confianza en uno mismo aparecen aleatoriamente en las cuatro esquinas de la pantalla. Las palabras positivas son "agradable", "excelente", "fantástico", "satisfactorio" y "agradable". Estas palabras se muestran en el centro de la pantalla. Los interventores utilizan la aplicación SPSRS de acuerdo con el manual de operación. Los participantes utilizarán un iPhone gestionado por los interventores para ver un vídeo predeterminado de 10 minutos. |
El grupo experimental recibe una intervención de visualización de videos utilizando la aplicación SPSRS, que es una aplicación para teléfonos inteligentes. SPSRS está programado para presentar 150 ms de palabras positivas después de presentar 17 ms de palabras que aumentan la confianza en uno mismo en los videos. Estas palabras se repiten cada 5 s. Las palabras para aumentar la confianza en uno mismo son "puede", "vamos a intentarlo", "buena suerte", "capaz" y "no te preocupes". Estas palabras que aumentan la confianza en uno mismo aparecen aleatoriamente en las cuatro esquinas de la pantalla. Las palabras positivas son "agradable", "excelente", "fantástico", "satisfactorio" y "agradable". Estas palabras se muestran en el centro de la pantalla. Los interventores utilizan la aplicación SPSRS de acuerdo con el manual de operación. Los participantes utilizarán un iPhone gestionado por los interventores para ver un vídeo predeterminado de 10 minutos. |
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COMPARADOR_ACTIVO: Aplicación para teléfonos inteligentes (YouTube)
El grupo de control usa el mismo iPhone que el grupo experimental.
El grupo de control utiliza la aplicación de YouTube para recibir la intervención de visualización de videos.
Los videos del grupo de control no muestran palabras positivas y que aumenten la confianza.
El grupo de control ve el mismo video que el grupo experimental durante 10 min.
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El grupo de control usa el mismo iPhone que el grupo experimental.
El grupo de control utiliza la aplicación de YouTube para recibir la intervención de visualización de videos.
Los videos del grupo de control no muestran palabras positivas y que aumenten la confianza.
El grupo de control ve el mismo video que el grupo experimental durante 10 min.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Profile of Mood States 2nd Edition-Adult Short (POMS 2-A Short)
Periodo de tiempo: Cambio de POMS 2-A Corto desde el inicio al final de los 10 minutos de intervención.
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El POMS 2-A Short es un cuestionario autoadministrado de 35 ítems que se utiliza para medir los estados de ánimo.
Los ítems se califican utilizando una escala tipo Likert de 5 puntos (0 = nada, 1 = un poco, 2 = moderadamente, 3 = bastante y 4 = extremadamente).
El POMS 2-A Short evalúa siete dominios, a saber, ira-hostilidad, confusión-desconcierto, depresión-desánimo, fatiga-inercia, tensión-ansiedad, vigor-actividad y amabilidad.
Los puntajes altos indican mejor vigor-actividad y la amabilidad son síntomas mejores pero más severos de los otros cinco dominios.
Además, la puntuación Total Mood Disturbance (TMD) se calcula a partir de ira-hostilidad, confusión-desconcierto, depresión-desánimo, fatiga-inercia, tensión-ansiedad y vigor-actividad.
TDM se calcula en base a un valor estándar (media de 50 y desviación estándar de 10).
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Cambio de POMS 2-A Corto desde el inicio al final de los 10 minutos de intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado del Inventario de Ansiedad Rasgo-Estado (STAI-S)
Periodo de tiempo: Cambio de STAI-S desde el inicio al final de los 10 minutos de intervención.
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El STAI es un cuestionario autoadministrado que consta de dos escalas que evalúan la ansiedad estado y la ansiedad rasgo.
Cada escala consta de 20 ítems.
Los ítems del STAI-S se puntúan utilizando una escala tipo Likert de 4 puntos (1 = nada, 2 = algo, 3 = moderadamente y 4 = mucho) con una puntuación total que oscila entre 20 y 80 puntos.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el estado de ansiedad.
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Cambio de STAI-S desde el inicio al final de los 10 minutos de intervención.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HS2020-157
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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