Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie obniżonego nastroju za pomocą pozytywnej stymulacji słownej dostarczanej ze smartfona w przypadku depresji podprogowej

30 października 2021 zaktualizowane przez: Kazuki Hirao, Gunma University

Leczenie depresji podprogowej za pomocą pozytywnej stymulacji słownej dostarczanej przez smartfon w przypadku depresji podprogowej: protokół pilotażowego, randomizowanego, kontrolowanego badania

Duże zaburzenie depresyjne (MDD) jest ważnym problemem zdrowia publicznego. Dlatego ważne są interwencje profilaktyczne przeciwko depresji podprogowej (StD), która jest jednym z kluczowych czynników ryzyka rozwoju MDD. W ramach badania opracowano aplikację na smartfony (SPSRS), która poprawia objawy depresji u osób z STD poprzez automatyczne prezentowanie pozytywnych bodźców słownych podczas filmów. Aplikacja SPSRS może potencjalnie złagodzić objawy depresji u osób z chorobami przenoszonymi drogą płciową. Jednak nie jest jasne, czy może natychmiast poprawić depresyjne nastroje u osób ze STD. Badanie ma na celu zbadanie natychmiastowego wpływu aplikacji SPSRS na obniżony nastrój u osób z StD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Japonia, 371-8514
        • Gunma University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 39 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyzna i kobieta
  2. od 20 do 39 lat
  3. Beck Depression Inventory-II (BDI-II) wynik 10 punktów lub więcej
  4. Osoby z pisemną świadomą zgodą przed udziałem

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia choroby psychicznej
  2. Obecnie leczony przez specjalistę w zakresie problemów ze zdrowiem psychicznym
  3. Problemy ze wzrokiem lub słuchem, które przeszkadzają w codziennym życiu.
  4. Z dużym epizodem depresyjnym w ciągu ostatnich dwóch tygodni według Mini-International Neuropsychiatric Interview

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Aplikacja na smartfona (SPSRS)

Grupa eksperymentalna otrzymuje interwencję polegającą na oglądaniu wideo za pomocą aplikacji SPSRS, która jest aplikacją na smartfony. SPSRS jest zaprogramowany tak, aby prezentował 150 ms pozytywnych słów po przedstawieniu 17 ms słów zwiększających pewność siebie w filmach.

Słowa te powtarzają się co 5 sekund. Słowa zwiększające pewność siebie to „możemy”, „spróbujmy”, „powodzenia”, „zdolny” i „nie martw się”. Te dodające pewności siebie słowa pojawiają się losowo w czterech rogach ekranu. Pozytywne słowa to „miły”, „świetny”, „fantastyczny”, „zadowalający” i „przyjemny”. Te słowa są wyświetlane na środku ekranu. Interwenienci korzystają z aplikacji SPSRS zgodnie z instrukcją obsługi. Uczestnicy będą korzystać z iPhone'a zarządzanego przez interweniujących, aby obejrzeć z góry ustalony 10-minutowy film.
Urządzenie: Aplikacja na smartfona (SPSRS)

Grupa eksperymentalna otrzymuje interwencję polegającą na oglądaniu wideo za pomocą aplikacji SPSRS, która jest aplikacją na smartfony. SPSRS jest zaprogramowany tak, aby prezentował 150 ms pozytywnych słów po przedstawieniu 17 ms słów zwiększających pewność siebie w filmach.

Słowa te powtarzają się co 5 sekund. Słowa zwiększające pewność siebie to „możemy”, „spróbujmy”, „powodzenia”, „zdolny” i „nie martw się”. Te dodające pewności siebie słowa pojawiają się losowo w czterech rogach ekranu. Pozytywne słowa to „miły”, „świetny”, „fantastyczny”, „zadowalający” i „przyjemny”. Te słowa są wyświetlane na środku ekranu. Interwenienci korzystają z aplikacji SPSRS zgodnie z instrukcją obsługi. Uczestnicy będą korzystać z iPhone'a zarządzanego przez interweniujących, aby obejrzeć z góry ustalony 10-minutowy film.
ACTIVE_COMPARATOR: Aplikacja na smartfony (YouTube)
Grupa kontrolna używa tego samego iPhone'a co grupa eksperymentalna. Grupa kontrolna korzysta z aplikacji YouTube, aby otrzymać interwencję związaną z oglądaniem wideo. Filmy z grupy kontrolnej nie pokazują dodających pewności siebie i pozytywnych słów. Grupa kontrolna ogląda ten sam film co grupa eksperymentalna przez 10 minut.
Urządzenie: Aplikacja na smartfony (YouTube)
Grupa kontrolna używa tego samego iPhone'a co grupa eksperymentalna. Grupa kontrolna korzysta z aplikacji YouTube, aby otrzymać interwencję związaną z oglądaniem wideo. Filmy z grupy kontrolnej nie pokazują dodających pewności siebie i pozytywnych słów. Grupa kontrolna ogląda ten sam film co grupa eksperymentalna przez 10 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil Stanów Nastroju, 2. edycja, wersja dla dorosłych, krótka (POMS 2-A, krótka)
Ramy czasowe: Zmiana POMS 2-A Skrót od wartości wyjściowej na koniec 10-minutowej interwencji.
POMS 2-A Short to 35-itemowy kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, służący do pomiaru stanów nastroju. Pozycje są oceniane za pomocą 5-stopniowej skali typu Likerta (0 = wcale, 1 = trochę, 2 = umiarkowanie, 3 = dość dużo, 4 = bardzo). POMS 2-A Short ocenia siedem domen, a mianowicie złość-wrogość, dezorientacja-oszołomienie, depresja-przygnębienie, zmęczenie-bezwładność, napięcie-lęk, wigor-aktywność i życzliwość. Wysokie wyniki wskazują na lepszą aktywność wigorową i życzliwość są lepszymi, ale bardziej dotkliwymi objawami pięciu pozostałych domen. Ponadto wynik Całkowitego Zaburzenia Nastroju (TMD) jest obliczany na podstawie złości-wrogości, dezorientacji-oszołomienia, depresji-przygnębienia, zmęczenia-bezwładności, napięcia-lęku i wigoru-aktywności. TDM oblicza się na podstawie wartości standardowej (średnia 50 i odchylenie standardowe 10).
Zmiana POMS 2-A Skrót od wartości wyjściowej na koniec 10-minutowej interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku Stan (STAI-S)
Ramy czasowe: Zmiana STAI-S w stosunku do wartości wyjściowych pod koniec 10-minutowej interwencji.
STAI to samodzielnie wypełniany kwestionariusz składający się z dwóch skal, z których każda ocenia stan lęku i lęk-cechę. Każda skala składa się z 20 pozycji. Pozycje dla STAI-S są oceniane za pomocą 4-punktowej skali typu Likerta (1 = wcale, 2 = trochę, 3 = średnio tak, 4 = bardzo tak), przy czym łączny wynik wynosi od 20 do 80 punktów. Im wyższy wynik, tym większy lęk-stan.
Zmiana STAI-S w stosunku do wartości wyjściowych pod koniec 10-minutowej interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gunma University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

4 marca 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

14 czerwca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

14 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS2020-157

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacja na smartfona (SPSRS)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj