Masentuneen mielialan hoito älypuhelimella toimitetulla positiivisella sanastimulaatiolla kynnyksen alaiselle masennukselle
Masentuneen mielialan hoito älypuhelimella toimitetulla positiivisella sanastimulaatiolla kynnyksen alaiselle masennukselle: Protokolla pilotti-satunnaistettuun kontrolloituun kokeeseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gunma
-
Maebashi, Gunma, Japani, 371-8514
- Gunma University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies ja nainen
- 20-39 vuotta vanha
- Beck Depression Inventory-II (BDI-II) -pistemäärä 10 pistettä tai enemmän
- Henkilöt, joilla on kirjallinen tietoinen suostumus ennen osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
- Mielisairauden historia
- Parhaillaan asiantuntijan hoitoa mielenterveysongelmiin
- Näkö- tai kuulo-ongelmat, jotka häiritsevät jokapäiväistä elämää.
- Vaikea masennusjakso viimeisen kahden viikon aikana Mini-International Neuropsychiatric Interview -haastattelun mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Älypuhelinsovellus (SPSRS)
Koeryhmä saa videon katselun interventioon SPSRS-sovelluksella, joka on älypuhelinsovellus. SPSRS on ohjelmoitu esittämään 150 ms positiivisia sanoja sen jälkeen, kun videoissa on esitetty 17 ms itseluottamusta lisääviä sanoja. Nämä sanat toistetaan 5 sekunnin välein. Itseluottamusta lisäävät sanat ovat "voi", "yritetään", "onnea", "kykee" ja "älä huoli". Nämä itseluottamusta lisäävät sanat ilmestyvät satunnaisesti näytön neljään kulmaan. Positiiviset sanat ovat "mukava", "ihana", "fantastinen", "tyydyttävä" ja "nautittava". Nämä sanat näkyvät näytön keskellä. Väliintulijat käyttävät SPSRS-sovellusta käyttöohjeen mukaisesti. Osallistujat katsovat ennalta määritellyn 10 minuutin videon interventioiden hallitsemalla iPhonella. |
Koeryhmä saa videon katselun interventioon SPSRS-sovelluksella, joka on älypuhelinsovellus. SPSRS on ohjelmoitu esittämään 150 ms positiivisia sanoja sen jälkeen, kun videoissa on esitetty 17 ms itseluottamusta lisääviä sanoja. Nämä sanat toistetaan 5 sekunnin välein. Itseluottamusta lisäävät sanat ovat "voi", "yritetään", "onnea", "kykee" ja "älä huoli". Nämä itseluottamusta lisäävät sanat ilmestyvät satunnaisesti näytön neljään kulmaan. Positiiviset sanat ovat "mukava", "ihana", "fantastinen", "tyydyttävä" ja "nautittava". Nämä sanat näkyvät näytön keskellä. Väliintulijat käyttävät SPSRS-sovellusta käyttöohjeen mukaisesti. Osallistujat katsovat ennalta määritellyn 10 minuutin videon interventioiden hallitsemalla iPhonella. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Älypuhelinsovellus (YouTube)
Kontrolliryhmä käyttää samaa iPhonea kuin koeryhmä.
Kontrolliryhmä käyttää YouTube-sovellusta vastaanottaakseen videon katselutoimia.
Kontrolliryhmän videoissa ei näy luottamusta lisääviä ja positiivisia sanoja.
Kontrolliryhmä katselee samaa videota kuin koeryhmä 10 minuutin ajan.
|
Kontrolliryhmä käyttää samaa iPhonea kuin koeryhmä.
Kontrolliryhmä käyttää YouTube-sovellusta vastaanottaakseen videon katselutoimia.
Kontrolliryhmän videoissa ei näy luottamusta lisääviä ja positiivisia sanoja.
Kontrolliryhmä katselee samaa videota kuin koeryhmä 10 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mood States -profiili 2nd Edition - Adult Short (POMS 2-A Short)
Aikaikkuna: POMS:n muutos 2-A Lyhyt lähtötasosta 10 minuutin toimenpiteen lopussa.
|
POMS 2-A Short on 35 kohdan itsetehtävä kyselylomake, jota käytetään mielialan tilojen mittaamiseen.
Kohteet arvostetaan 5 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (0 = ei ollenkaan, 1 = vähän, 2 = kohtalaisen, 3 = melko paljon ja 4 = erittäin).
POMS 2-A Short arvioi seitsemää osa-aluetta, nimittäin viha-vihamielisyyttä, hämmennystä-hämmennystä, masennusta-masennusta, väsymystä-inertiaa, jännitystä-ahdistusta, tarmoa-aktiivisuutta ja ystävällisyyttä.
Korkeat pisteet osoittavat, että parempaa elinvoimaa ja ystävällisyyttä ovat parempia, mutta vakavampia oireita viidestä muusta alueesta.
Lisäksi kokonaismielialan häiriöpisteet (TMD) lasketaan viha-vihamielisyyden, hämmennyksen ja hämmennyksen, masennuksen ja masennusten, väsymyksen-inertian, jännityksen-ahdistuneisuuden ja elinvoiman-aktiivisuuden perusteella.
TDM lasketaan standardiarvon perusteella (keskiarvo 50 ja keskihajonta 10).
|
POMS:n muutos 2-A Lyhyt lähtötasosta 10 minuutin toimenpiteen lopussa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
State-Trait Anxiety Inventory -tila (STAI-S)
Aikaikkuna: STAI-S:n muutos lähtötilanteesta 10 minuutin toimenpiteen lopussa.
|
STAI on itsetehtävä kyselylomake, joka koostuu kahdesta asteikosta, joista kumpikin arvioi tilaahdistusta ja ominaisuusahdistusta.
Jokainen asteikko koostuu 20 osasta.
STAI-S:n kohteet pisteytetään nelipisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla (1 = ei ollenkaan, 2 = jonkin verran, 3 = kohtalaisen hyvin ja 4 = erittäin paljon) kokonaispistemäärän ollessa 20-80 pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi tila-ahdistus.
|
STAI-S:n muutos lähtötilanteesta 10 minuutin toimenpiteen lopussa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS2020-157
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .