A depressziós hangulat kezelése okostelefonon keresztül leadott pozitív szóstimulációval a küszöb alatti depresszióhoz
A depressziós hangulat kezelése okostelefonon keresztül leadott pozitív szóstimulációval a küszöb alatti depresszióhoz: Protokoll egy kísérleti véletlenszerű, kontrollált vizsgálathoz
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gunma
-
Maebashi, Gunma, Japán, 371-8514
- Gunma University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi és nő
- 20-39 éves korig
- A Beck Depression Inventory-II (BDI-II) pontszáma legalább 10 pont
- A részvételt megelőzően írásos beleegyező nyilatkozattal rendelkező személyek
Kizárási kritériumok:
- Mentális betegségek története
- Jelenleg mentális egészségügyi problémákkal foglalkozó szakember kezelésében részesül
- Látás- vagy hallásproblémák, amelyek zavarják a mindennapi életet.
- Súlyos depressziós epizóddal az elmúlt két hétben a Mini-International Neuropsychiatric Interview szerint
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Okostelefon alkalmazás (SPSRS)
A kísérleti csoport videó-megtekintési beavatkozást kap az SPSRS alkalmazás segítségével, amely egy okostelefonos alkalmazás. Az SPSRS úgy van programozva, hogy 150 ms pozitív szavakat mutasson be, miután 17 ms önbizalom-növelő szavakat mutat be a videókban. Ezek a szavak 5 másodpercenként ismétlődnek. Az önbizalom növelésére szolgáló szavak: „lehet”, „próbáljuk meg”, „sok szerencsét”, „képes” és „ne aggódj”. Ezek az önbizalomnövelő szavak véletlenszerűen jelennek meg a képernyő négy sarkában. A pozitív szavak: „szép”, „nagyszerű”, „fantasztikus”, „kielégítő” és „élvezetes”. Ezek a szavak a képernyő közepén jelennek meg. A beavatkozók az SPSRS alkalmazást a kezelési útmutató szerint használják. A résztvevők a beavatkozók által kezelt iPhone készülékkel néznek meg egy előre meghatározott 10 perces videót. |
A kísérleti csoport videó-megtekintési beavatkozást kap az SPSRS alkalmazás segítségével, amely egy okostelefonos alkalmazás. Az SPSRS úgy van programozva, hogy 150 ms pozitív szavakat mutasson be, miután 17 ms önbizalom-növelő szavakat mutat be a videókban. Ezek a szavak 5 másodpercenként ismétlődnek. Az önbizalom növelésére szolgáló szavak: „lehet”, „próbáljuk meg”, „sok szerencsét”, „képes” és „ne aggódj”. Ezek az önbizalomnövelő szavak véletlenszerűen jelennek meg a képernyő négy sarkában. A pozitív szavak: „szép”, „nagyszerű”, „fantasztikus”, „kielégítő” és „élvezetes”. Ezek a szavak a képernyő közepén jelennek meg. A beavatkozók az SPSRS alkalmazást a kezelési útmutató szerint használják. A résztvevők a beavatkozók által kezelt iPhone készülékkel néznek meg egy előre meghatározott 10 perces videót. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Okostelefon alkalmazás (YouTube)
A kontrollcsoport ugyanazt az iPhone-t használja, mint a kísérleti csoport.
A kontrollcsoport a YouTube alkalmazást használja a videomegtekintési beavatkozás fogadására.
A kontrollcsoport videói nem mutatnak önbizalomnövelő és pozitív szavakat.
A kontrollcsoport ugyanazt a videót nézi, mint a kísérleti csoport 10 percig.
|
A kontrollcsoport ugyanazt az iPhone-t használja, mint a kísérleti csoport.
A kontrollcsoport a YouTube alkalmazást használja a videomegtekintési beavatkozás fogadására.
A kontrollcsoport videói nem mutatnak önbizalomnövelő és pozitív szavakat.
A kontrollcsoport ugyanazt a videót nézi, mint a kísérleti csoport 10 percig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Mood States profilja 2. kiadás – Felnőtt rövid (POMS 2-A Short)
Időkeret: A POMS 2-A változása Rövid az alapvonaltól a 10 perces beavatkozás végén.
|
A POMS 2-A Short egy 35 elemből álló önkitöltős kérdőív, amely a hangulati állapotok mérésére szolgál.
A tételek értékelése 5 fokozatú Likert-féle skálán történik (0 = egyáltalán nem, 1 = kicsit, 2 = közepesen, 3 = eléggé és 4 = rendkívül).
A POMS 2-A Short hét területet értékel, nevezetesen a haragot-ellenségességet, a zavarodottságot-zavarodottságot, a depressziót-elvetemültséget, a fáradtságot-tehetetlenséget, a feszültséget-szorongást, az életerő-aktivitást és a barátságosságot.
A magas pontszámok azt jelzik, hogy a jobb életerő-aktivitás és a barátságosság jobb, de súlyosabb tünete az öt másik tartománynak.
Ezenkívül a teljes hangulatzavar (TMD) pontszámot a düh-ellenség, a zavartság-zavarodottság, a depresszió-levertség, a fáradtság-tehetetlenség, a feszültség-szorongás és az életerő-aktivitás alapján számítják ki.
A TDM kiszámítása standard érték (50-es átlag és 10-es szórás) alapján történik.
|
A POMS 2-A változása Rövid az alapvonaltól a 10 perces beavatkozás végén.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Állapot-vonás szorongásleltár állapota (STAI-S)
Időkeret: A STAI-S változása az alapvonalhoz képest 10 perces beavatkozás végén.
|
A STAI egy önkitöltős kérdőív, amely két skálából áll, amelyek mindegyike az állapotszorongást és a vonásszorongást értékeli.
Minden skála 20 tételből áll.
A STAI-S tételeit egy 4 pontos Likert-féle skálán értékelik (1 = egyáltalán nem, 2 = kissé, 3 = közepesen és 4 = nagyon), az összpontszám 20 és 80 pont között mozog.
Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb az állapotszorongás.
|
A STAI-S változása az alapvonalhoz képest 10 perces beavatkozás végén.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HS2020-157
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .