Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af deprimeret stemning med en smartphone-leveret positiv ordstimulering for subthreshold depression

30. oktober 2021 opdateret af: Kazuki Hirao, Gunma University

Behandling af deprimeret stemning med en smartphone-leveret positiv ordstimulering for subtærskeldepression: Protokol for et pilot randomiseret kontrolleret forsøg

Major depressiv lidelse (MDD) er et vigtigt folkesundhedsproblem. Derfor er forebyggende indgreb mod subthreshold depression (StD), som er en af ​​de vigtigste risikofaktorer for udvikling af MDD, vigtige. Undersøgelsen udviklede en smartphone-applikation (SPSRS), der forbedrer depressive symptomer hos mennesker med StD ved automatisk at præsentere positive ordstimuli under videoer. SPSRS-applikationen har potentialet til at forbedre depressive symptomer hos personer med seksuelt overførte sygdomme. Det er dog uklart, om det umiddelbart kan forbedre deprimerede stemninger hos personer med StD. Undersøgelsen har til formål at undersøge de umiddelbare virkninger af SPSRS-applikationer på deprimeret humør hos mennesker med StD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Japan, 371-8514
        • Gunma University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 39 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Hankøn og hunkøn
  2. 20 til 39 år
  3. Beck Depression Inventory-II (BDI-II) score på 10 point eller mere
  4. Personer med skriftligt informeret samtykke forud for deltagelse

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie om psykisk sygdom
  2. Modtager i øjeblikket behandling af en professionel for psykiske problemer
  3. Syns- eller høreproblemer, der forstyrrer dagligdagen.
  4. Med en alvorlig depressiv episode i de sidste to uger ifølge Mini-International Neuropsykiatrisk Interview

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Smartphone-applikation (SPSRS)

Forsøgsgruppen modtager video-visningsintervention ved hjælp af SPSRS-applikationen, som er en smartphone-applikation. SPSRS er programmeret til at præsentere 150 ms positive ord efter at have præsenteret 17 ms ord, der styrker selvtilliden i videoer.

Disse ord gentages hvert 5. sekund. Ordene for at øge selvtilliden er "kan", "lad os prøve", "held og lykke", "i stand" og "bare rolig". Disse selvtillidsfremmende ord vises tilfældigt i de fire hjørner af skærmen. De positive ord er "dejligt", "godt", "fantastisk", "tilfredsstillende" og "fornøjelig". Disse ord vises i midten af ​​skærmen. Intervenienter bruger SPSRS-applikationen i henhold til betjeningsvejledningen. Deltagerne vil bruge en iPhone administreret af intervenienter til at se en forudbestemt 10-minutters video.
Enhed: Smartphone-applikation (SPSRS)

Forsøgsgruppen modtager video-visningsintervention ved hjælp af SPSRS-applikationen, som er en smartphone-applikation. SPSRS er programmeret til at præsentere 150 ms positive ord efter at have præsenteret 17 ms ord, der styrker selvtilliden i videoer.

Disse ord gentages hvert 5. sekund. Ordene for at øge selvtilliden er "kan", "lad os prøve", "held og lykke", "i stand" og "bare rolig". Disse selvtillidsfremmende ord vises tilfældigt i de fire hjørner af skærmen. De positive ord er "dejligt", "godt", "fantastisk", "tilfredsstillende" og "fornøjelig". Disse ord vises i midten af ​​skærmen. Intervenienter bruger SPSRS-applikationen i henhold til betjeningsvejledningen. Deltagerne vil bruge en iPhone administreret af intervenienter til at se en forudbestemt 10-minutters video.
ACTIVE_COMPARATOR: Smartphone-applikation (YouTube)
Kontrolgruppen bruger den samme iPhone som forsøgsgruppen. Kontrolgruppen bruger YouTube-applikationen til at modtage videoafspilning. Kontrolgruppevideoerne viser ikke tillidsfremmende og positive ord. Kontrolgruppen ser den samme video som forsøgsgruppen i 10 min.
Enhed: Smartphone-applikation (YouTube)
Kontrolgruppen bruger den samme iPhone som forsøgsgruppen. Kontrolgruppen bruger YouTube-applikationen til at modtage videoafspilning. Kontrolgruppevideoerne viser ikke tillidsfremmende og positive ord. Kontrolgruppen ser den samme video som forsøgsgruppen i 10 min.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Profil for Mood States 2. udgave - Adult Short (POMS 2-A Short)
Tidsramme: Ændring af POMS 2-A Kort fra baseline ved slutningen af ​​10 minutters intervention.
POMS 2-A Short er et selvadministreret spørgeskema med 35 punkter, der bruges til at måle humørtilstande. Elementer bedømmes ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (0 = slet ikke, 1 = lidt, 2 = moderat, 3 = ret meget og 4 = ekstremt). POMS 2-A Short vurderer syv domæner, nemlig vrede-fjendtlighed, forvirring-forvirring, depression-nedslået, træthed-inerti, spænding-angst, handlekraft-aktivitet og venlighed. Høje scores indikerer bedre vigor-aktivitet og venlighed er bedre, men mere alvorlige symptomer på de fem andre domæner. Derudover beregnes Total Mood Disturbance (TMD)-scoren ud fra vrede-fjendtlighed, forvirring-forvirring, depression-nedslået, træthed-inerti, spænding-angst og vigor-aktivitet. TDM er beregnet ud fra en standardværdi (gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10).
Ændring af POMS 2-A Kort fra baseline ved slutningen af ​​10 minutters intervention.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
State-Trait Anxiety Inventory State (STAI-S)
Tidsramme: Ændring af STAI-S fra baseline ved slutningen af ​​10 minutters intervention.
STAI er et selvadministreret spørgeskema bestående af to skalaer, der hver vurderer tilstandsangst og trækangst. Hver skala består af 20 genstande. Elementer for STAI-S scores ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala (1 = slet ikke, 2 = noget, 3 = moderat og 4 = meget meget) med den samlede score fra 20 til 80 point. Jo højere score, jo større tilstandsangst.
Ændring af STAI-S fra baseline ved slutningen af ​​10 minutters intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gunma University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. marts 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

14. juni 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

14. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

13. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS2020-157

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Undertærskeldepression

Kliniske forsøg med Smartphone-applikation (SPSRS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner