Behandla deprimerat humör med en positiv ordstimulering från smartphone levererad för subtröskeldepression
Behandling av nedstämdhet med en smartphone-levererad positiv ordstimulering för subtröskeldepression: Protokoll för en pilot-slumpmässig kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gunma
-
Maebashi, Gunma, Japan, 371-8514
- Gunma University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man och kvinna
- 20 till 39 år
- Beck Depression Inventory-II (BDI-II) poäng på 10 poäng eller mer
- Personer med skriftligt informerat samtycke före deltagande
Exklusions kriterier:
- Historia om psykisk ohälsa
- Får för närvarande behandling av en professionell för psykiska problem
- Syn- eller hörselproblem som stör det dagliga livet.
- Med en stor depressiv episod under de senaste två veckorna enligt Mini-International Neuropsychiatric Interview
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Smartphone-applikation (SPSRS)
Experimentgruppen får videotittande med hjälp av SPSRS-applikationen, som är en smartphoneapplikation. SPSRS är programmerat att presentera 150 ms positiva ord efter att ha presenterat 17 ms självförtroendehöjande ord i videor. Dessa ord upprepas var 5:e s. Orden för att öka självförtroendet är "kan", "låt oss försöka", "lycka till", "kan" och "oroa dig inte". Dessa självförtroendehöjande ord visas slumpmässigt i de fyra hörnen av skärmen. De positiva orden är "trevligt", "bra", "fantastiskt", "tillfredsställande" och "njutbart". Dessa ord visas i mitten av skärmen. Intervenienter använder SPSRS-applikationen enligt bruksanvisningen. Deltagarna kommer att använda en iPhone som hanteras av intervenienter för att titta på en förutbestämd 10-minuters video. |
Experimentgruppen får videotittande med hjälp av SPSRS-applikationen, som är en smartphoneapplikation. SPSRS är programmerat att presentera 150 ms positiva ord efter att ha presenterat 17 ms självförtroendehöjande ord i videor. Dessa ord upprepas var 5:e s. Orden för att öka självförtroendet är "kan", "låt oss försöka", "lycka till", "kan" och "oroa dig inte". Dessa självförtroendehöjande ord visas slumpmässigt i de fyra hörnen av skärmen. De positiva orden är "trevligt", "bra", "fantastiskt", "tillfredsställande" och "njutbart". Dessa ord visas i mitten av skärmen. Intervenienter använder SPSRS-applikationen enligt bruksanvisningen. Deltagarna kommer att använda en iPhone som hanteras av intervenienter för att titta på en förutbestämd 10-minuters video. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Smartphone-applikation (YouTube)
Kontrollgruppen använder samma iPhone som experimentgruppen.
Kontrollgruppen använder YouTube-appen för att ta emot videotittande.
Kontrollgruppsvideorna visar inte förtroendehöjande och positiva ord.
Kontrollgruppen tittar på samma video som experimentgruppen i 10 min.
|
Kontrollgruppen använder samma iPhone som experimentgruppen.
Kontrollgruppen använder YouTube-appen för att ta emot videotittande.
Kontrollgruppsvideorna visar inte förtroendehöjande och positiva ord.
Kontrollgruppen tittar på samma video som experimentgruppen i 10 min.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Profile of Mood States 2nd Edition-Adult Short (POMS 2-A Short)
Tidsram: Ändring av POMS 2-A Kort från baslinjen vid slutet av 10 minuters intervention.
|
POMS 2-A Short är ett 35-objekt självadministrativt frågeformulär som används för att mäta humörtillstånd.
Föremål betygsätts med en 5-gradig Likert-skala (0 = inte alls, 1 = lite, 2 = måttligt, 3 = ganska mycket och 4 = extremt).
POMS 2-A Short bedömer sju domäner, nämligen ilska-fientlighet, förvirring-förvirring, depression-uppgivenhet, trötthet-tröghet, spänning-ångest, kraft-aktivitet och vänlighet.
Höga poäng indikerar bättre vigor-aktivitet och vänlighet är bättre men allvarligare symtom på de fem andra domänerna.
Dessutom beräknas Total Mood Disturbance (TMD)-poäng från ilska-fientlighet, förvirring-förvirring, depression-uppgivenhet, trötthet-tröghet, spänning-ångest och kraft-aktivitet.
TDM beräknas utifrån ett standardvärde (medelvärde 50 och standardavvikelse 10).
|
Ändring av POMS 2-A Kort från baslinjen vid slutet av 10 minuters intervention.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
State-Trait Anxiety Inventory State (STAI-S)
Tidsram: Ändring av STAI-S från baslinjen vid slutet av 10 minuters intervention.
|
STAI är ett självadministrativt frågeformulär som består av två skalor som var och en bedömer tillståndsångest och dragångest.
Varje skala består av 20 föremål.
Objekt för STAI-S poängsätts med hjälp av en 4-gradig Likert-skala (1 = inte alls, 2 = något, 3 = måttligt och 4 = väldigt mycket) med den totala poängen från 20 till 80 poäng.
Ju högre poäng, desto större tillståndsångest.
|
Ändring av STAI-S från baslinjen vid slutet av 10 minuters intervention.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HS2020-157
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .