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Traiter l'humeur dépressive avec une stimulation de mots positifs fournie par smartphone pour la dépression sous le seuil

30 octobre 2021 mis à jour par: Kazuki Hirao, Gunma University

Traiter l'humeur dépressive avec une stimulation de mot positif délivrée par smartphone pour la dépression sous le seuil : protocole pour un essai contrôlé randomisé pilote

Le trouble dépressif majeur (TDM) est un important problème de santé publique. Ainsi, les interventions préventives contre la dépression sous le seuil (MST), qui est l'un des principaux facteurs de risque pour le développement du TDM, sont importantes. L'étude a développé une application pour smartphone (SPSRS) qui améliore les symptômes dépressifs chez les personnes atteintes de MST en présentant automatiquement des stimuli de mots positifs pendant les vidéos. L'application SPSRS a le potentiel d'améliorer les symptômes dépressifs chez les personnes atteintes de MST. Cependant, il n'est pas clair si cela peut améliorer immédiatement les humeurs dépressives chez les personnes atteintes de MST. L'étude vise à étudier les effets immédiats des applications SPSRS sur l'humeur dépressive chez les personnes atteintes de MST.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Japon
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Japon, 371-8514
        • Gunma University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 39 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Mâle et femelle
  2. 20 à 39 ans
  3. Score de Beck Depression Inventory-II (BDI-II) de 10 points ou plus
  4. Personnes ayant obtenu un consentement éclairé écrit avant la participation

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents de maladie mentale
  2. Reçoit actuellement un traitement d'un professionnel pour des problèmes de santé mentale
  3. Problèmes de vision ou d'audition qui interfèrent avec la vie quotidienne.
  4. Avec un épisode dépressif majeur dans les deux dernières semaines selon le Mini-International Neuropsychiatric Interview

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Application Smartphone (SPSRS)

Le groupe expérimental reçoit une intervention de visionnage vidéo à l'aide de l'application SPSRS, qui est une application pour smartphone. SPSRS est programmé pour présenter 150 ms de mots positifs après avoir présenté 17 ms de mots stimulant la confiance en soi dans les vidéos.

Ces mots sont répétés toutes les 5 s. Les mots pour augmenter la confiance en soi sont « peut », « essayons », « bonne chance », « capable » et « ne vous inquiétez pas ». Ces mots qui renforcent la confiance en soi apparaissent aléatoirement aux quatre coins de l'écran. Les mots positifs sont "agréable", "génial", "fantastique", "satisfaisant" et "agréable". Ces mots sont affichés au centre de l'écran. Les intervenants utilisent l'application SPSRS selon le mode d'emploi. Les participants utiliseront un iPhone géré par des intervenants pour visionner une vidéo prédéterminée de 10 minutes.
Dispositif: Application Smartphone (SPSRS)

Le groupe expérimental reçoit une intervention de visionnage vidéo à l'aide de l'application SPSRS, qui est une application pour smartphone. SPSRS est programmé pour présenter 150 ms de mots positifs après avoir présenté 17 ms de mots stimulant la confiance en soi dans les vidéos.

Ces mots sont répétés toutes les 5 s. Les mots pour augmenter la confiance en soi sont « peut », « essayons », « bonne chance », « capable » et « ne vous inquiétez pas ». Ces mots qui renforcent la confiance en soi apparaissent aléatoirement aux quatre coins de l'écran. Les mots positifs sont "agréable", "génial", "fantastique", "satisfaisant" et "agréable". Ces mots sont affichés au centre de l'écran. Les intervenants utilisent l'application SPSRS selon le mode d'emploi. Les participants utiliseront un iPhone géré par des intervenants pour visionner une vidéo prédéterminée de 10 minutes.
ACTIVE_COMPARATOR: Application Smartphone (YouTube)
Le groupe témoin utilise le même iPhone que le groupe expérimental. Le groupe de contrôle utilise l'application YouTube pour recevoir une intervention de visionnage vidéo. Les vidéos du groupe de contrôle ne montrent pas de mots positifs et stimulants pour la confiance. Le groupe témoin regarde la même vidéo que le groupe expérimental pendant 10 min.
Dispositif: Application Smartphone (YouTube)
Le groupe témoin utilise le même iPhone que le groupe expérimental. Le groupe de contrôle utilise l'application YouTube pour recevoir une intervention de visionnage vidéo. Les vidéos du groupe de contrôle ne montrent pas de mots positifs et stimulants pour la confiance. Le groupe témoin regarde la même vidéo que le groupe expérimental pendant 10 min.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profile of Mood States 2nd Edition-Adult Short (POMS 2-A Short)
Délai: Changement de POMS 2-A Court par rapport à la ligne de base au bout de 10 minutes d'intervention.
Le POMS 2-A Short est un questionnaire auto-administré de 35 items utilisé pour mesurer les états d'humeur. Les items sont évalués à l'aide d'une échelle de type Likert à 5 points (0 = pas du tout, 1 = un peu, 2 = modérément, 3 = beaucoup et 4 = extrêmement). Le court métrage POMS 2-A évalue sept domaines, à savoir la colère-hostilité, la confusion-perplexité, la dépression-abattement, la fatigue-inertie, la tension-anxiété, la vigueur-activité et la convivialité. Des scores élevés indiquent une meilleure vigueur-activité et la convivialité sont meilleures mais des symptômes plus graves des cinq autres domaines. De plus, le score de perturbation totale de l'humeur (TMD) est calculé à partir de la colère-hostilité, de la confusion-perplexité, de la dépression-abattement, de la fatigue-inertie, de la tension-anxiété et de la vigueur-activité. Le TDM est calculé sur la base d'une valeur standard (moyenne de 50 et écart type de 10).
Changement de POMS 2-A Court par rapport à la ligne de base au bout de 10 minutes d'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État de l'inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI-S)
Délai: Changement de STAI-S par rapport à la ligne de base au bout de 10 minutes d'intervention.
Le STAI est un questionnaire auto-administré composé de deux échelles qui évaluent chacune l'anxiété d'état et l'anxiété de trait. Chaque échelle est composée de 20 items. Les éléments pour STAI-S sont notés à l'aide d'une échelle de type Likert à 4 points (1 = pas du tout, 2 = quelque peu, 3 = modérément et 4 = tout à fait) avec un score total allant de 20 à 80 points. Plus le score est élevé, plus l'état d'anxiété est grand.
Changement de STAI-S par rapport à la ligne de base au bout de 10 minutes d'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gunma University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

4 mars 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

14 juin 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

14 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2021

Première publication (RÉEL)

13 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HS2020-157

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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