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역치 이하 우울증에 대한 스마트폰 전달 긍정적 단어 자극으로 우울한 기분 치료

2021년 10월 30일 업데이트: Kazuki Hirao, Gunma University

역치 이하 우울증에 대한 스마트폰 전달 긍정적인 단어 자극으로 우울한 기분 치료: 파일럿 무작위 통제 시험을 위한 프로토콜

주요 우울 장애(MDD)는 중요한 공중 보건 문제입니다. 따라서 주요우울증 발병의 주요 위험인자 중 하나인 역치하 우울증(StD)에 대한 예방적 개입이 중요하다. 이 연구는 동영상 재생 시 긍정적인 단어 자극을 자동으로 제시하여 성병 환자의 우울 증상을 개선하는 스마트폰 애플리케이션(SPSRS)을 개발했습니다. SPSRS 응용 프로그램은 성병 환자의 우울 증상을 개선할 수 있는 잠재력이 있습니다. 그러나 StD 환자의 우울한 기분을 즉시 개선할 수 있는지 여부는 불분명합니다. 이 연구는 StD 환자의 우울한 기분에 대한 SPSRS 응용 프로그램의 즉각적인 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, 일본, 371-8514
        • Gunma University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 남성과 여성
  2. 20~39세
  3. Beck Depression Inventory-II(BDI-II) 점수 10점 이상
  4. 참가 전 서면 동의서를 받은 자

제외 기준:

  1. 정신 질환의 역사
  2. 현재 정신 건강 문제로 전문가로부터 치료를 받고 있음
  3. 일상 생활에 지장을 주는 시각 또는 청각 문제.
  4. Mini-International Neuropsychiatric Interview에 따르면 지난 2주 동안 주요 우울 삽화가 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스마트폰 애플리케이션(SPSRS)

실험군은 스마트폰 애플리케이션인 SPSRS 애플리케이션을 이용하여 영상 시청 중재를 받았다. SPSRS는 영상에서 17ms의 자신감을 북돋아주는 단어를 제시한 후 150ms의 긍정적인 단어를 제시하도록 프로그래밍되어 있습니다.

이 단어는 5초마다 반복됩니다. 자신감을 키우는 말은 '할 수 있다', '해보자', '행운을 빌어요', '할 수 있다', '걱정하지 마세요'입니다. 자신감을 북돋아주는 이 단어들이 화면의 네 귀퉁이에 무작위로 나타납니다. 긍정적인 단어는 "좋다", "훌륭하다", "환상적이다", "만족스럽다", "즐겁다"이다. 이 단어는 화면 중앙에 표시됩니다. 중재자는 운영 매뉴얼에 따라 SPSRS 애플리케이션을 사용합니다. 참가자는 개입자가 관리하는 iPhone을 사용하여 미리 결정된 10분 분량의 비디오를 시청합니다.

실험군은 스마트폰 애플리케이션인 SPSRS 애플리케이션을 이용하여 영상 시청 중재를 받았다. SPSRS는 영상에서 17ms의 자신감을 북돋아주는 단어를 제시한 후 150ms의 긍정적인 단어를 제시하도록 프로그래밍되어 있습니다.

이 단어는 5초마다 반복됩니다. 자신감을 키우는 말은 '할 수 있다', '해보자', '행운을 빌어요', '할 수 있다', '걱정하지 마세요'입니다. 자신감을 북돋아주는 이 단어들이 화면의 네 귀퉁이에 무작위로 나타납니다. 긍정적인 단어는 "좋다", "훌륭하다", "환상적이다", "만족스럽다", "즐겁다"이다. 이 단어는 화면 중앙에 표시됩니다. 중재자는 운영 매뉴얼에 따라 SPSRS 애플리케이션을 사용합니다. 참가자는 개입자가 관리하는 iPhone을 사용하여 미리 결정된 10분 분량의 비디오를 시청합니다.

ACTIVE_COMPARATOR: 스마트폰 애플리케이션(유튜브)
대조군은 실험군과 동일한 iPhone을 사용합니다. 대조군은 YouTube 애플리케이션을 사용하여 비디오 시청 중재를 받습니다. 대조군 비디오는 자신감을 북돋아주는 긍정적인 단어를 보여주지 않습니다. 대조군은 실험군과 동일한 영상을 10분간 시청한다.
대조군은 실험군과 동일한 iPhone을 사용합니다. 대조군은 YouTube 애플리케이션을 사용하여 비디오 시청 중재를 받습니다. 대조군 비디오는 자신감을 북돋아주는 긍정적인 단어를 보여주지 않습니다. 대조군은 실험군과 동일한 영상을 10분간 시청한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기분 상태 프로필 2판 - 성인 단편(POMS 2-A 단편)
기간: POMS의 변화 2-A 10분 개입 끝에 기준선에서 부족.
POMS 2-A Short는 기분 상태를 측정하는 데 사용되는 35개 항목의 자가 관리 설문지입니다. 문항은 5점 리커트 척도(0=전혀 없다, 1=조금 그렇다, 2=보통이다, 3=많이 그렇다, 4=매우 그렇다)로 평가한다. POMS 2-A Short는 분노-적대감, 혼란-당황, 우울-낙담, 피로-무력, 긴장-불안, 활력-활성 및 친근감의 7개 영역을 평가합니다. 높은 점수는 더 나은 활력 활동과 친근함을 나타내지만 다른 5개 영역의 증상이 더 심각합니다. 또한 TMD(Total Mood Disturbance) 점수는 분노-적대감, 혼란-당황, 우울-낙담, 피로-무력, 긴장-불안, 활력-활동으로 계산됩니다. TDM은 표준값(평균 50, 표준편차 10)을 기준으로 계산됩니다.
POMS의 변화 2-A 10분 개입 끝에 기준선에서 부족.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상태 특성 불안 인벤토리 상태(STAI-S)
기간: 개입 10분 종료 시 기준선에서 STAI-S의 변화.
STAI는 상태 불안과 특성 불안을 각각 평가하는 두 가지 척도로 구성된 자가 관리 설문지입니다. 각 척도는 20문항으로 구성되어 있습니다. STAI-S의 문항은 4점 Likert 척도(1=전혀 그렇지 않다, 2=다소 그렇다, 3=보통이다, 4=매우 그렇다)로 총점은 20~80점이다. 점수가 높을수록 상태불안이 크다.
개입 10분 종료 시 기준선에서 STAI-S의 변화.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 4일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 14일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 11일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 30일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HS2020-157

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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스마트폰 애플리케이션(SPSRS)에 대한 임상 시험

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