Tratando o humor deprimido com uma estimulação de palavra positiva fornecida por smartphone para depressão abaixo do limiar
Tratando o humor deprimido com uma palavra positiva fornecida por smartphone Estimulação para depressão abaixo do limiar: protocolo para um estudo piloto randomizado controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gunma
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Maebashi, Gunma, Japão, 371-8514
- Gunma University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino e feminino
- 20 a 39 anos
- Pontuação do Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II) de 10 pontos ou mais
- Pessoas com consentimento informado por escrito antes da participação
Critério de exclusão:
- Histórico de doença mental
- Atualmente recebendo tratamento de um profissional para problemas de saúde mental
- Problemas de visão ou audição que interferem na vida diária.
- Com episódio depressivo maior nas últimas duas semanas de acordo com a Mini-International Neuropsychiatric Interview
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Aplicativo para smartphone (SPRS)
O grupo experimental recebe intervenção de visualização de vídeo usando o aplicativo SPSRS, que é um aplicativo para smartphone. O SPSRS está programado para apresentar 150 ms de palavras positivas após apresentar 17 ms de palavras que aumentam a autoconfiança em vídeos. Estas palavras são repetidas a cada 5 s. As palavras para aumentar a autoconfiança são "pode", "vamos tentar", "boa sorte", "capaz" e "não se preocupe". Essas palavras que aumentam a autoconfiança aparecem aleatoriamente nos quatro cantos da tela. As palavras positivas são "legal", "ótimo", "fantástico", "satisfatório" e "agradável". Essas palavras são exibidas no centro da tela. Os intervenientes utilizam a aplicação SPSRS de acordo com o manual de operação. Os participantes utilizarão um iPhone gerido pelos intervenientes para assistir a um vídeo pré-determinado de 10 minutos. |
O grupo experimental recebe intervenção de visualização de vídeo usando o aplicativo SPSRS, que é um aplicativo para smartphone. O SPSRS está programado para apresentar 150 ms de palavras positivas após apresentar 17 ms de palavras que aumentam a autoconfiança em vídeos. Estas palavras são repetidas a cada 5 s. As palavras para aumentar a autoconfiança são "pode", "vamos tentar", "boa sorte", "capaz" e "não se preocupe". Essas palavras que aumentam a autoconfiança aparecem aleatoriamente nos quatro cantos da tela. As palavras positivas são "legal", "ótimo", "fantástico", "satisfatório" e "agradável". Essas palavras são exibidas no centro da tela. Os intervenientes utilizam a aplicação SPSRS de acordo com o manual de operação. Os participantes utilizarão um iPhone gerido pelos intervenientes para assistir a um vídeo pré-determinado de 10 minutos. |
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ACTIVE_COMPARATOR: Aplicativo para smartphone (YouTube)
O grupo de controle usa o mesmo iPhone do grupo experimental.
O grupo de controle usa o aplicativo YouTube para receber a intervenção de exibição de vídeo.
Os vídeos do grupo de controle não mostram palavras positivas e que aumentam a confiança.
O grupo de controle assiste ao mesmo vídeo que o grupo experimental por 10 min.
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O grupo de controle usa o mesmo iPhone do grupo experimental.
O grupo de controle usa o aplicativo YouTube para receber a intervenção de exibição de vídeo.
Os vídeos do grupo de controle não mostram palavras positivas e que aumentam a confiança.
O grupo de controle assiste ao mesmo vídeo que o grupo experimental por 10 min.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Profile of Mood States 2nd Edition-Adult Short (POMS 2-A Short)
Prazo: Alteração do POMS 2-A curto desde a linha de base ao final de 10 minutos de intervenção.
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O POMS 2-A Short é um questionário auto-administrado de 35 itens usado para medir estados de humor.
Os itens são classificados usando uma escala do tipo Likert de 5 pontos (0 = nada, 1 = um pouco, 2 = moderadamente, 3 = bastante e 4 = extremamente).
O POMS 2-A Short avalia sete domínios, a saber, raiva-hostilidade, confusão-perplexidade, depressão-abatimento, fadiga-inércia, tensão-ansiedade, vigor-atividade e simpatia.
Pontuações altas indicam melhor vigor-atividade e simpatia são melhores, mas sintomas mais graves dos outros cinco domínios.
Além disso, a pontuação Total do Distúrbio do Humor (DTM) é calculada a partir de raiva-hostilidade, confusão-perplexidade, depressão-melancolia, fadiga-inércia, tensão-ansiedade e vigor-atividade.
TDM é calculado com base em um valor padrão (média de 50 e desvio padrão de 10).
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Alteração do POMS 2-A curto desde a linha de base ao final de 10 minutos de intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estado do Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI-S)
Prazo: Alteração do IDATE-S desde o início ao final de 10 minutos de intervenção.
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O STAI é um questionário autoaplicável composto por duas escalas, cada uma avaliando a ansiedade-estado e a ansiedade-traço.
Cada escala é composta por 20 itens.
Os itens para STAI-S são pontuados usando uma escala do tipo Likert de 4 pontos (1 = nada, 2 = um pouco, 3 = moderadamente e 4 = muito) com a pontuação total variando de 20 a 80 pontos.
Quanto maior a pontuação, maior o estado de ansiedade.
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Alteração do IDATE-S desde o início ao final de 10 minutos de intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HS2020-157
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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