自傷行為をした若者に対する簡単な CAT-Informed Intervention (CATCH-Y) のケース シリーズ調査 (CATCHY)
非自殺性自傷行為 (NSSI) は、誰かが自分の人生を終わらせるつもりがなく、故意に自分自身を傷つける場合に使用される用語です。 多くの場合、それは誰かの人生に別の困難が起こっていることを示唆しています。 対話療法が役立つ可能性がありますが、現在、どの療法が最も役立つかを示す証拠はほとんどありません. CATCH-Y (若者の自傷行為を封じ込めるための認知分析療法) は、自傷行為をする若者をサポートするために作成されたブリーフ トーキング セラピーです。 若者とその周りの人々が、彼らの困難について共通の理解を築くのを助けることを目的としています。 以前、自傷行為の歴史を持つ大人のグループが、大人向けの CATCH-Y の試験的なバージョンに取り組みました。その結果、ポジティブで安全で実行可能であることがわかりました。
この研究は、過去に自傷行為をしたことのある9人の若者を募集することを目的としています。 参加者は 13 ～ 17 歳で、過去 6 か月以内に自傷行為をしたことがある必要があります。 彼らは、地元の児童・青年精神保健サービス (CAMHS) および関連する第 3 セクター組織から募集されます。 治療は 5 セッションで、治療開始前に 2 回の評価セッション、治療後に 1 回の評価セッションが行われます。 オンライン評価は、全体を通して完了します。 CATCH-Y では、セラピストと協力して、自傷行為に関連する若者の過去と現在の経験を理解します。 この個別化されたアプローチは、これらの若者に利益をもたらす可能性があります。
新しい治療法として、また医学研究評議会 (MRC) の枠組みに従って、より大規模な試験に進む前に、CATCH-Y の実現可能性と受容性を検討する必要があります。 この試験では、出席率と保持率、データの完成、介入の受容性を通じて、CATCH-Y 介入の実現可能性と受容性を調べます。 二次的な測定として、この試験では、CATCH-Y が肯定的な変化の予備的証拠を示しているかどうかを調査します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Manchester、イギリス
- University of Manchester
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 参加者は 13 歳から 17 歳までです。
- 参加者は、過去6か月間に少なくとも1回自傷行為をしており、NSSIの2回以上のエピソードの生涯歴があります。
- 参加者には、CAMHSまたは第3セクターサービス内で臨床医が割り当てられます。
- 参加者はインターネットにアクセスできます。
除外基準:
- 現在メンタルヘルスの専門家から代替心理療法を受けている場合、参加者は除外されます。 参加者は、正式な心理療法を構成しない他の形態の継続的な接触とサポートを受けている可能性があります。
- 重度の知的障害がある場合、参加者は除外されます。これにより、介入にかなりの適応が行われなければ参加する能力が損なわれます。
- 参加者は、英語での会話療法に従事する能力が制限されているため、英語を話すスキルが不十分な場合は除外されます.
- 参加者は、自分自身に危害を加えるリスクが高いと判断された場合、現在自殺念慮を持っていると判断された場合、または人生を終わらせるための積極的な計画がある場合は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：若者の自傷行為を封じ込めるための認知分析療法
自傷行為をする若者向けに設計された、認知分析療法の原則を使用した簡単な一対一の心理療法
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介入は 5 つのセッションで実行され、各セッションは約 30 ～ 40 分続きます。
研究者は、CATCH-Y マニュアル化された治療ガイドに従います。
CATCH-Y は、CAT の原則に基づいた短い 5 セッションの心理的介入であり、自傷行為を行った若者を支援することを目的としています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内部留保率
時間枠：七週間
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各セッションへの出席を記録して、参加者の 70% 以上がベースラインから研究の終わりまで維持されるかどうかを判断します。
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七週間
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紹介率
時間枠：研究の完了、約18ヶ月
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紹介は記録され、この研究に紹介されて参加する資格のある人の 50% 以上が参加に同意するという仮説を検証します。
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研究の完了、約18ヶ月
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欠損データ
時間枠：研究の完了、約18ヶ月
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測定の完了は、欠損データのレベルが評価ごとに 20% を超えるかどうかをテストするために分析されます。
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研究の完了、約18ヶ月
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受容性
時間枠：12週間まで
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エンゲージメントに影響を与える要因 (役に立った/役に立たなかったものを含む) の調査は、クライアント満足度アンケートの適応バージョンで決定されます。
回答頻度と定性的なコメントを項目別に紹介します。
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12週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レパートリーグリッド
時間枠：12週間まで
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レパートリー グリッド: レパートリー グリッドは、参加者の自己、他者、および NSSI の経験に対する認識の変化を調査するために使用されます。
参加者は、CATCH-Y の完了前と完了後に、それらを完了するよう求められます。
この評価は、構造化されたインタビューとして完了し、研究者の 1 人が各ステップについて話し、説明します。
レパートリー グリッドは、確立された手法に従って開発されます (Jankowicz、2003)。
以前は、レパートリー グリッドが青年に使用されていました (Sewell, 2020)。
これらの措置は、介入の前後に使用されます。
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12週間まで
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青少年治療スケールの動機
時間枠：12週間まで
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青少年治療スケールの動機。
これは、変化への動機と、若者とその介護者の困難に対する解決策を見つけたいという欲求を評価します。
11 歳から 18 歳の若者を対象に実施されたこの尺度の心理測定評価では、内因性治療動機の重要な側面を評価するための信頼できるツールであることがわかりました (Breda & Riemer, 2012)。
この測定は、選択した調査、介入前および介入後にオンラインで評価されます。
最小スコアは 1、最大スコアは 40 です。
スコアが高いほど、より良い結果 (モチベーションの向上) を意味します。
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12週間まで
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回復アンケート
時間枠：12週間まで
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回復アンケート。
治療後の機能回復と見通しを検討します。
65 人の若者を対象とした回復アンケートの心理測定特性の評価では、良好な内部一貫性と再テストの信頼性が示されました (Bentley、Bucci & Hartley、2019 年)。
この測定は、選択した調査、介入前および介入後にオンラインで評価されます。
最小スコアは 0、最大スコアは 93 です。
スコアが高いほど、より良い結果 (回復の改善) を意味します。
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12週間まで
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アレクシアン・ブラザーズが自傷行為を呼びかける (ABUSI)
時間枠：12週間まで
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Alexian Brothers Urges to Self-injure scale (ABUSI): 自傷衝動の頻度、強度、持続時間を評価する尺度。
ABUSI は、優れた内部一貫性と信頼性を示しています (Chavez-Flores et al., 2019)。
さらに、最近の研究では、ABUSI が自傷行為をした生徒の集団に有効な情報を提供することがわかりました (Dimitrova、Radkova、Stoyanov & Petrov、2020 年)。
この測定は、選択した調査、事前、事後、および介入中の毎週を使用してオンラインで評価されます。
また、介入後 4 週間評価されます。
スコアの合計は 0 ～ 30 の範囲で、スコアが高いほど衝動が強い (結果が悪い) ことを示します。
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12週間まで
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青少年のための患者健康アンケート (PHQ-9A)
時間枠：12週間まで
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青少年のための患者健康アンケート (PHQ-9A): 気分の落ち込みの臨床評価。
442 人の若者によって完了された PHQ-9A の検査では、測定値の肯定的な有効性が示されました (Richardson et al., 2010)。
この測定は、選択した調査、事前、事後、および介入中の毎週を使用してオンラインで評価されます。
また、介入後 4 週間評価されます。
スコアの合計は 0 ～ 27 の範囲で、スコアが高いほど気分が低い (結果が悪い) ことを示します。
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12週間まで
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。