Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy rövid CAT-informált beavatkozás (CATCH-Y) esetsorozatos vizsgálata önsérült fiatalok számára (CATCHY)

2022. május 17. frissítette: Peter Taylor, University of Manchester

Nem öngyilkos önsérülés (NSSI), az a kifejezés, amikor valaki szándékosan bántja magát anélkül, hogy véget akarna vetni életének. Ez gyakran azt sugallja, hogy valakinek más nehézségei is vannak. A beszélő terápiák segíthetnek, de jelenleg kevés bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy mely terápiák segítenek leginkább. A CATCH-Y (Kognitív analitikus terápia az önsérelmek visszaszorítására fiataloknál) egy rövid beszélgetős terápia, amelyet az önsérülést okozó fiatalok támogatására hoztak létre. Célja, hogy segítse a fiatalokat és a körülöttük élőket, hogy közösen megértsék nehézségeiket. Korábban olyan felnőttek egy csoportja, akiknek korábban volt már önkárosító hatása, részt vettek a CATCH-Y felnőtteknek szóló próbaverziójában, amelyben pozitívnak, biztonságosnak és megvalósíthatónak találták.

A tanulmány célja kilenc olyan fiatal toborzása, akik a múltban önsérülést szenvedtek. A résztvevőknek 13 és 17 év közöttieknek kell lenniük, és az elmúlt hat hónapban megsérültek. A helyi Gyermek- és Serdülő Mentális Egészségügyi Szolgálatból (CAMHS) és a kapcsolódó 3. szektor szervezeteiből veszik fel őket. A terápia öt ülésből áll, két értékelési üléssel a terápia megkezdése előtt és egy értékelési üléssel a terápia után. Az online értékelések mindvégig lezajlanak. A CATCH-Y magában foglalja a terapeutával való együttműködést, hogy megértsék egy fiatal múltbeli és jelenlegi tapasztalatait, amelyek az önkárosító viselkedésükhöz kapcsolódnak. Ez az egyénre szabott megközelítés előnyös lehet ezeknek a fiataloknak.

Új kezelésként, és az Orvosi Kutatási Tanács (MRC) keretrendszerének megfelelően, a CATCH-Y megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát mérlegelni kell, mielőtt egy nagyobb vizsgálatra lépne. Ez a próba megvizsgálja a CATCH-Y beavatkozás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát a részvételi és megőrzési arányon, az adatok kiegészítésén és a beavatkozás elfogadhatóságán keresztül. Másodlagos intézkedésként a kísérlet azt fogja vizsgálni, hogy a CATCH-Y mutat-e előzetes bizonyítékot a pozitív változásra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

14

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevők 13-17 év közöttiek.
  • A résztvevők az elmúlt hat hónapban legalább egyszer önsérülést szenvedtek, és életük során két vagy több NSSI-epizóddal szerepeltek.
  • A résztvevőknek a CAMHS-en vagy a 3. szektor szolgáltatásán belül rendelnek hozzá egy klinikust.
  • A résztvevők hozzáférést kapnak az internethez.

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevők kizárásra kerülnek, ha jelenleg alternatív pszichológiai terápiákat kapnak egy mentális egészségügyi szakembertől. A résztvevők a folyamatos kapcsolattartás és támogatás egyéb formáiban is részesülhetnek, amelyek nem minősülnek formális pszichológiai terápiának.
  • A résztvevők kizárásra kerülnek, ha súlyos értelmi fogyatékosságuk van, ami rontaná a részvételi képességüket anélkül, hogy a beavatkozást jelentős mértékben módosítanák.
  • Azok a résztvevők kizárásra kerülnek, akik nem rendelkeznek megfelelő angol nyelvű beszédkészséggel, mert korlátozottak az angol nyelvű beszédterápiában való részvételük képessége.
  • A résztvevők kizárásra kerülnek, ha úgy ítélik meg, hogy nagy a veszélye annak, hogy önmagukban kárt okoznak, és ha úgy ítélik meg, hogy aktuális öngyilkossági gondolataik vannak, nagy szándékkal vagy aktív tervük van életük befejezésére.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Kognitív analitikus terápia a fiatalok önsértésének visszaszorítására
Rövid, személyes pszichológiai terápia a kognitív analitikus terápia alapelvei alapján, olyan fiatalok számára, akik önkárosítóak
Egyéb: Kognitív analitikus terápia a fiatalok önsértésének visszaszorítására
A beavatkozás öt alkalomból áll, mindegyik körülbelül 30-40 percig tart. A kutatók a CATCH-Y manuális kezelési útmutatóját fogják követni. A CATCH-Y egy rövid, öt alkalomból álló pszichológiai beavatkozás, amely a CAT elvein alapul, és az önsérülést szenvedett fiatalok megsegítésére szolgál.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Visszatartási mérték
Időkeret: hét hét
Az egyes üléseken való részvételt rögzítik annak megállapítására, hogy a résztvevők több mint 70 százaléka megmarad-e az alapvonaltól a vizsgálat végéig.
hét hét
Ajánlati arányok
Időkeret: A tanulmányok befejezése, körülbelül 18 hónap
A beutalásokat rögzítjük annak a hipotézisnek a tesztelésére, hogy a vizsgálatba beutalt és a részvételre jogosultak több mint 50 százaléka beleegyezik a részvételbe.
A tanulmányok befejezése, körülbelül 18 hónap
Hiányzó adatok
Időkeret: A tanulmányok befejezése, körülbelül 18 hónap
A mérések befejezését elemzik annak ellenőrzésére, hogy a hiányzó adatok szintje meghaladja-e a 20 százalékot értékelésenként.
A tanulmányok befejezése, körülbelül 18 hónap
Elfogadhatóság
Időkeret: legfeljebb 12 hétig
Az elköteleződést befolyásoló tényezők feltárását (beleértve azt is, hogy mi volt hasznos/nem hasznos) az ügyfél-elégedettségi kérdőív adaptált változata határozza meg. A válaszadási gyakoriság és a minőségi megjegyzések tételesen kerülnek bemutatásra.
legfeljebb 12 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Repertoárrács
Időkeret: legfeljebb 12 hétig
Repertoárrács: A repertoárrácsot a résztvevők önmagukról, másokról és az NSSI-vel kapcsolatos tapasztalataikban bekövetkezett változások feltárására fogják használni. A résztvevőket felkérjük, hogy a CATCH-Y befejezése előtt és azt követően töltsék ki. Ez az értékelés strukturált interjú formájában készül el, amelyben az egyik kutató végigbeszéli és elmagyarázza az egyes lépéseket. A repertoárrácsokat bevett technikák szerint fejlesztik (Jankowicz, 2003). Korábban repertoárrácsokat használtak serdülőknél (Sewell, 2020). Ezeket az intézkedéseket a beavatkozás előtt és után alkalmazzák.
legfeljebb 12 hétig
Motiváció a fiatalok kezeléséhez Skála
Időkeret: legfeljebb 12 hétig
Motiváció a fiatalok kezeléséhez Skála. Ez értékeli a változásra való motivációt és a megoldási vágyat a fiatalok és gondozóik nehézségeire. A skála 11-18 éves fiatalok körében végzett pszichometriai értékelése megbízható eszköznek találta az intrinzik kezelési motiváció fontos dimenzióinak felmérésére (Breda és Riemer, 2012). Ezt az intézkedést online, kiválasztott felméréssel, a beavatkozás előtti és utáni felméréssel értékelik. A minimális pontszám 1, a maximális pontszám 40. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek (javult a motiváció).
legfeljebb 12 hétig
Helyreállítási kérdőív
Időkeret: legfeljebb 12 hétig
Helyreállítási kérdőív. Megvizsgálja a funkcionalitás helyreállítását és a kilátásokat a kezelés után. A Recovery Questionnaire pszichometriai tulajdonságainak 65 fiatalon végzett értékelése jó belső konzisztenciát és a teszt-újrateszt megbízhatóságát mutatta (Bentley, Bucci és Hartley, 2019). Ezt az intézkedést online, kiválasztott felméréssel, a beavatkozás előtti és utáni felméréssel értékelik. A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 93. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek (jobb felépülés).
legfeljebb 12 hétig
Az Alexian Brothers felhívja az önsérülést (ABUSI)
Időkeret: legfeljebb 12 hétig
Alexian Brothers késztetés az önsérülésre skála (ABUSI): Az önsérülési késztetés gyakoriságának, intenzitásának és időtartamának felmérésére szolgáló mérőszám. Az ABUSI jó belső konzisztenciát és megbízhatóságot mutatott (Chavez-Flores et al., 2019). Ezenkívül egy nemrégiben készült tanulmány megállapította, hogy az ABUSI érvényes információkat szolgáltatott az önsérülést okozó diákok populációjáról (Dimitrova, Radkova, Stoyanov és Petrov, 2020). Ezt az intézkedést online, kiválasztott felméréssel, előzetesen, postai úton és hetente értékelik a beavatkozás során. A beavatkozást követő négy hétig is értékelni fogják. Az összegzett pontszámok 0 és 30 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb késztetést jeleznek (rosszabb eredmény).
legfeljebb 12 hétig
Beteg-egészségügyi kérdőív serdülőknek (PHQ-9A)
Időkeret: legfeljebb 12 hétig
Patient Health Questionnaire for Adolescent (PHQ-9A): Rossz hangulatú klinikai értékelés. A PHQ-9A 442 fiatal által végzett vizsgálata a mérés pozitív érvényességét mutatta (Richardson et al., 2010). Ezt az intézkedést online, kiválasztott felméréssel, előzetesen, postai úton és hetente értékelik a beavatkozás során. A beavatkozást követő négy hétig is értékelni fogják. Az összesített pontszámok 0 és 27 között mozognak, a magasabb pontszámok alacsonyabb hangulatot (rosszabb eredményt) jeleznek.
legfeljebb 12 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Manchester

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. április 2.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. december 13.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 12.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 287611

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Tekintettel a vizsgálat kis méretére, nem tervezik az adatokat más kutatók számára hozzáférhetővé tenni

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel