En saksserieundersøkelse av en kort CAT-informert intervensjon (CATCH-Y) for unge mennesker som har skadet seg selv (CATCHY)
Non-suicidal self-injury (NSSI), begrepet som brukes for når noen med hensikt skader seg selv uten å ha til hensikt å avslutte livet. Ofte antyder det at det er andre vanskeligheter som skjer i noens liv. Talende terapier kan tilbys for å hjelpe, men foreløpig er det lite bevis for å vise hvilke terapier som hjelper mest. CATCH-Y (Cognitive Analytic Therapy for Containing Self-Harm in Young People) er en kort samtaleterapi som er laget for å støtte unge mennesker som skader seg selv. Den har som mål å hjelpe unge mennesker og de rundt dem å bygge til en felles forståelse av deres vansker. Tidligere har en gruppe voksne, som har en historie med selvskading, engasjert seg i en prøveversjon av CATCH-Y for voksne, der den ble funnet å være positiv, trygg og gjennomførbar.
Studien skal ha som mål å rekruttere ni unge mennesker som har skadet seg selv tidligere. Deltakerne må være i alderen 13 - 17 år og ha skadet seg selv i løpet av de siste seks månedene. De vil bli rekruttert fra lokale Child and Adolescent Mental Health Services (CAMHS) og tilhørende organisasjoner fra tredje sektor. Terapien er fem økter lang, med to vurderingsøkter før terapien starter og en vurderingsøkt etter terapi. Online vurderinger vil bli gjennomført hele veien. CATCH-Y innebærer å samarbeide med terapeuten for å forstå en ung persons tidligere og nåværende erfaringer, knyttet til deres selvskadende atferd. Denne individualiserte tilnærmingen kan være til nytte for disse unge.
Som en ny behandling, og i samsvar med rammeverket for medisinsk forskningsråd (MRC), bør gjennomførbarheten og akseptabiliteten av CATCH-Y vurderes før man går videre til en større studie. Denne studien vil undersøke gjennomførbarheten og akseptabiliteten av CATCH-Y-intervensjonen gjennom oppmøte- og oppbevaringsrater, datafullføring og intervensjonsakseptabilitet. Som et sekundært tiltak vil forsøket undersøke om CATCH-Y viser foreløpige bevis for positiv endring.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Manchester, Storbritannia
- University of Manchester
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne vil være mellom 13 - 17 år.
- Deltakerne vil ha skadet seg selv minst én gang i løpet av de siste seks månedene og har en livstidshistorie med to eller flere episoder av NSSI.
- Deltakerne vil få tildelt en kliniker innenfor CAMHS eller en 3. sektortjeneste.
- Deltakerne vil ha tilgang til Internett.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere vil bli ekskludert hvis de for tiden mottar alternativ psykologisk behandling fra en psykisk helsepersonell. Deltakerne kan motta andre former for løpende kontakt og støtte som ikke utgjør en formell psykologisk terapi.
- Deltakere vil bli ekskludert dersom de har en alvorlig utviklingshemming, som vil svekke deres evne til å delta uten at det gjøres vesentlige tilpasninger av intervensjonen.
- Deltakere vil bli ekskludert hvis de har utilstrekkelige engelskspråklige ferdigheter på grunn av begrensninger i deres evne til å engasjere seg med snakketerapi på engelsk.
- Deltakere vil bli ekskludert hvis de vurderes å ha høy risiko for å skade seg selv, operasjonalisert som å ha aktuelle selvmordstanker med en høy intensjon eller aktiv plan for å avslutte livet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Kognitiv analytisk terapi for å inneholde selvskading hos unge mennesker
Kort en-til-en psykologisk terapi med kognitiv analytisk terapi-prinsipper, designet for unge mennesker som skader seg selv
|
Intervensjonen vil gå over fem økter som hver varer rundt 30 - 40 minutter.
Forskere vil følge den manuelle CATCH-Y-behandlingsveiledningen.
CATCH-Y er en kort psykologisk intervensjon på fem sesjoner basert på CAT-prinsipper og designet for å hjelpe unge mennesker som har skadet seg selv.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppbevaringsgrad
Tidsramme: syv uker
|
Oppmøte på hver økt vil bli registrert for å avgjøre om over 70 prosent av deltakerne vil bli beholdt fra baseline til slutten av studien.
|
syv uker
|
|
Henvisningssatser
Tidsramme: Fullført studie, ca 18 måneder
|
Henvisninger vil bli registrert for å teste hypotesen om at over 50 prosent av de som er henvist til studien og er kvalifisert til å delta, samtykker til å delta.
|
Fullført studie, ca 18 måneder
|
|
Manglende data
Tidsramme: Fullført studie, ca 18 måneder
|
Gjennomføring av målinger vil bli analysert for å teste om nivået av manglende data overstiger 20 prosent per vurdering.
|
Fullført studie, ca 18 måneder
|
|
Akseptabilitet
Tidsramme: opptil 12 uker
|
En utforskning av faktorer som påvirker engasjement (inkludert hva som var nyttig/unyttig) vil bli bestemt i den tilpassede versjonen av spørreskjemaet om kundetilfredshet.
Svarfrekvenser og kvalitative kommentarer vil bli presentert punkt for punkt.
|
opptil 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Repertoarnett
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Repertory grids: Repertory grid vil bli brukt til å utforske endringer i deltakernes oppfatning av seg selv, andre og deres opplevelser av NSSI.
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre dem før og etter fullføring av CATCH-Y.
Denne vurderingen vil bli gjennomført som et strukturert intervju, hvor en av forskerne snakker gjennom og forklarer hvert trinn.
Repertoarnettene vil bli utviklet etter etablerte teknikker (Jankowicz, 2003).
Tidligere har repertoarnett blitt brukt med ungdom (Sewell, 2020).
Disse tiltakene vil bli brukt før og etter intervensjon.
|
opptil 12 uker
|
|
Motivasjon for ungdomsbehandlingsskala
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Motivasjon for ungdomsbehandlingsskala.
Dette vurderer motivasjon til endring og ønske om å finne løsninger på vansker hos ungdom og deres omsorgspersoner.
En psykometrisk evaluering av denne skalaen utført med unge mennesker i alderen 11-18 år fant at den var et pålitelig verktøy for å vurdere viktige dimensjoner ved indre behandlingsmotivasjon (Breda & Riemer, 2012).
Dette tiltaket vil bli vurdert online ved hjelp av utvalgte undersøkelser, før og etter intervensjon.
Minste poengsum er 1, maksimal poengsum er 40.
Høyere skår betyr et bedre resultat (forbedret motivasjon).
|
opptil 12 uker
|
|
Gjenopprettingsspørreskjema
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Gjenopprettingsspørreskjema.
Undersøker gjenoppretting av funksjonalitet og utsikter etter behandling.
En evaluering av de psykometriske egenskapene til Recovery Questionnaire med 65 unge mennesker viste god intern konsistens og test-re-test reliabilitet (Bentley, Bucci & Hartley, 2019).
Dette tiltaket vil bli vurdert online ved hjelp av utvalgte undersøkelser, før og etter intervensjon.
Minste poengsum er 0, maksimal poengsum er 93.
Høyere skår betyr et bedre resultat (forbedret restitusjon).
|
opptil 12 uker
|
|
Alexian Brothers Urges to Self-injure-skala (ABUSI)
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Alexian Brothers Urges to Self-injure-skala (ABUSI): Et mål for å vurdere frekvensen, intensiteten og varigheten av trangen til å skade seg selv.
ABUSI har vist god intern konsistens og pålitelighet (Chavez-Flores et al., 2019).
I tillegg fant en fersk studie at ABUSI ga gyldig informasjon i en populasjon av studenter som skadet seg selv (Dimitrova, Radkova, Stoyanov & Petrov, 2020).
Dette tiltaket vil bli vurdert online ved hjelp av utvalgt undersøkelse, før, post og ukentlig under intervensjonen.
Det vil også bli vurdert i fire uker etter intervensjon.
Oppsummerte skårer varierer fra 0 til 30 med høyere skårer som indikerer større trang (dårligere utfall).
|
opptil 12 uker
|
|
Pasienthelsespørreskjema for ungdom (PHQ-9A)
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Pasienthelsespørreskjema for ungdom (PHQ-9A): Klinisk evaluering av dårlig humør.
En undersøkelse av PHQ-9A gjennomført av 442 unge mennesker, viste positiv validitet av tiltaket (Richardson et al., 2010).
Dette tiltaket vil bli vurdert online ved hjelp av utvalgt undersøkelse, før, post og ukentlig under intervensjonen.
Det vil også bli vurdert i fire uker etter intervensjon.
Oppsummerte skårer varierer fra 0 til 27 med høyere skårer som indikerer lavere humør (sårere resultat).
|
opptil 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 287611
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .