En fallserieundersökning av en kort CAT-informerad intervention (CATCH-Y) för unga människor som har skadat sig själv (CATCHY)
Non-suicidal self-injury (NSSI), termen som används för när någon medvetet skadar sig själv utan att ha för avsikt att avsluta sitt liv. Ofta tyder det på att det finns andra svårigheter på gång i någons liv. Talande terapier kan erbjudas för att hjälpa, men för närvarande finns det få bevis för att visa vilka terapier som hjälper mest. CATCH-Y (Cognitive Analytic Therapy for Containing Self-Harm in Young People) är en kort samtalsterapi som har skapats för att stödja unga som skadar sig själv. Det syftar till att hjälpa unga människor och de runt omkring dem att bygga till en gemensam förståelse för sina svårigheter. Tidigare har en grupp vuxna, som har en historia av självskada, engagerat sig i en testversion av CATCH-Y för vuxna, där den visade sig vara positiv, säker och genomförbar.
Studien ska syfta till att rekrytera nio ungdomar som har skadat sig själv tidigare. Deltagarna måste vara mellan 13 - 17 år och ha skadat sig själv under de senaste sex månaderna. De kommer att rekryteras från lokala Child and Adolescent Mental Health Services (CAMHS) och tillhörande organisationer från tredje sektorn. Terapin är fem sessioner lång, med två utvärderingstillfällen innan terapin börjar och en utvärderingssession efter terapin. Onlinebedömningar kommer att genomföras hela tiden. CATCH-Y innebär att arbeta med terapeuten för att förstå en ung persons tidigare och nuvarande upplevelser, kopplade till deras självskadande beteenden. Detta individualiserade tillvägagångssätt skulle kunna gynna dessa ungdomar.
Som en ny behandling, och i enlighet med det medicinska forskningsrådets (MRC) ramverk, bör genomförbarheten och acceptansen av CATCH-Y övervägas innan man går vidare till en större studie. Denna studie kommer att undersöka genomförbarheten och acceptansen av CATCH-Y-interventionen genom närvaro- och retentionsfrekvenser, datakomplettering och interventionsacceptans. Som en sekundär åtgärd kommer försöket att undersöka om CATCH-Y visar preliminära bevis för positiv förändring.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Manchester, Storbritannien
- University of Manchester
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna kommer att vara mellan 13 - 17 år.
- Deltagarna kommer att ha skadat sig själv minst en gång under de senaste sex månaderna och har en livstidshistoria med två eller flera episoder av NSSI.
- Deltagarna kommer att ha en läkare tilldelad inom CAMHS eller en 3:e sektorstjänst.
- Deltagarna kommer att ha tillgång till Internet.
Exklusions kriterier:
- Deltagare kommer att uteslutas om de för närvarande får alternativ psykologisk behandling från en psykiatrisk specialist. Deltagarna kan få andra former av löpande kontakt och stöd som inte utgör en formell psykologisk terapi.
- Deltagare kommer att uteslutas om de har en grav intellektuell funktionsnedsättning, vilket skulle försämra deras förmåga att delta utan att betydande anpassningar görs av insatsen.
- Deltagare kommer att uteslutas om de har otillräckliga språkkunskaper på engelska på grund av begränsningar i deras förmåga att engagera sig i talterapier på engelska.
- Deltagare kommer att uteslutas om de bedöms löpa hög risk att skada sig själva, operationaliserade som att de har aktuella självmordstankar med en hög avsikt eller aktiv plan för att avsluta sitt liv.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Kognitiv analytisk terapi för att innehålla självskada hos unga
Kort en-till-en psykologisk terapi med kognitiv analytisk terapi principer, designad för unga människor som skadar sig själv
|
Interventionen kommer att pågå över fem sessioner, vardera på cirka 30 - 40 minuter.
Forskare kommer att följa den manuella CATCH-Y behandlingsguiden.
CATCH-Y är en kort psykologisk intervention i fem sessioner baserad på CAT-principer och utformad för att hjälpa unga människor som har skadat sig själv.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Retentionsgrad
Tidsram: sju veckor
|
Närvaro vid varje session kommer att registreras för att avgöra om över 70 procent av deltagarna kommer att behållas från baslinjen till slutet av studien.
|
sju veckor
|
|
Remisspriser
Tidsram: Avslutad studie, cirka 18 månader
|
Remisser kommer att spelas in för att testa hypotesen att över 50 procent av de som hänvisas till studien och är berättigade att delta, samtycker till att delta.
|
Avslutad studie, cirka 18 månader
|
|
Saknar data
Tidsram: Avslutad studie, cirka 18 månader
|
Genomförande av mätningar kommer att analyseras för att testa om nivån av saknade data överstiger 20 procent per bedömning.
|
Avslutad studie, cirka 18 månader
|
|
Godtagbarhet
Tidsram: upp till 12 veckor
|
En utforskning av faktorer som påverkar engagemanget (inklusive vad som var till hjälp/ohjälpsamt) kommer att fastställas i den anpassade versionen av kundnöjdhetsenkäten.
Svarsfrekvenser och kvalitativa kommentarer kommer att presenteras punkt för punkt.
|
upp till 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Repertoarnät
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Repertoarnät: Repertoarnätet kommer att användas för att utforska förändringar i deltagarnas uppfattningar om jaget, andra och deras erfarenheter av NSSI.
Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i dem innan och efter slutförandet av CATCH-Y.
Denna bedömning kommer att slutföras som en strukturerad intervju, där en av forskarna pratar igenom och förklarar varje steg.
Repertoarnäten kommer att utvecklas enligt etablerade tekniker (Jankowicz, 2003).
Tidigare har repertoarnät använts med ungdomar (Sewell, 2020).
Dessa åtgärder kommer att användas före och efter intervention.
|
upp till 12 veckor
|
|
Motivation for Youth Treatment Scale
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Motivation for Youth Treatment Scale.
Detta utvärderar motivation till förändring och önskan att hitta lösningar på svårigheter hos ungdomar och deras vårdgivare.
En psykometrisk utvärdering av denna skala utförd med ungdomar i åldrarna 11-18 visade att den var ett tillförlitligt verktyg för att bedöma viktiga dimensioner av inre motivation för behandling (Breda & Riemer, 2012).
Denna åtgärd kommer att bedömas online med hjälp av utvalda undersökningar, före och efter intervention.
Minsta poäng är 1, högsta poängen är 40.
Högre poäng innebär ett bättre resultat (förbättrad motivation).
|
upp till 12 veckor
|
|
Återställningsfrågeformulär
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Återställningsfrågeformulär.
Undersöker återhämtning av funktionalitet och utsikter efter behandling.
En utvärdering av de psykometriska egenskaperna hos Recovery Questionnaire med 65 ungdomar visade god intern konsistens och test-re-test reliabilitet (Bentley, Bucci & Hartley, 2019).
Denna åtgärd kommer att bedömas online med hjälp av utvalda undersökningar, före och efter intervention.
Minsta poäng är 0, högsta poäng är 93.
Högre poäng innebär ett bättre resultat (förbättrad återhämtning).
|
upp till 12 veckor
|
|
Alexian Brothers Urges to Self-injure skala (ABUSI)
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Alexian Brothers Urges to Self-injure-skala (ABUSI): Ett mått för att bedöma frekvensen, intensiteten och varaktigheten av suget att skada sig själv.
ABUSI har visat god intern konsekvens och tillförlitlighet (Chavez-Flores et al., 2019).
Dessutom fann en färsk studie att ABUSI gav giltig information i en population av studenter som skadade sig själv (Dimitrova, Radkova, Stoyanov & Petrov, 2020).
Denna åtgärd kommer att bedömas online med hjälp av utvalda undersökningar, före, efter och varje vecka under interventionen.
Det kommer också att bedömas i fyra veckor efter intervention.
Summerade poäng varierar från 0 till 30 med högre poäng som indikerar större drifter (sämre resultat).
|
upp till 12 veckor
|
|
Patienthälsa frågeformulär för ungdomar (PHQ-9A)
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Patienthälsans frågeformulär för ungdomar (PHQ-9A): Klinisk utvärdering av lågt humör.
En undersökning av PHQ-9A genomförd av 442 ungdomar visade positiv validitet av åtgärden (Richardson et al., 2010).
Denna åtgärd kommer att bedömas online med hjälp av utvalda undersökningar, före, efter och varje vecka under interventionen.
Det kommer också att bedömas i fyra veckor efter intervention.
Summerade poäng varierar från 0 till 27 med högre poäng som indikerar lägre humör (sämre resultat).
|
upp till 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 287611
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .