Analiza serii przypadków krótkiej interwencji CAT (CATCH-Y) dla młodych ludzi, którzy doznali samouszkodzeń (CATCHY)
Niesamobójcze samookaleczenie (NSSI), termin używany, gdy ktoś celowo rani się bez zamiaru zakończenia życia. Często sugeruje, że w czyimś życiu pojawiają się inne trudności. Można zaproponować terapie mówiące, aby pomóc, jednak obecnie istnieje niewiele dowodów na to, które terapie pomagają najbardziej. CATCH-Y (Cognitive Analitic Therapy for Containing Self-Harm in Young People) to krótka terapia rozmowa, która została stworzona, aby wspierać młodych ludzi, którzy dokonują samookaleczeń. Ma na celu pomóc młodym ludziom i ich otoczeniu we wspólnym zrozumieniu ich trudności. Wcześniej grupa dorosłych, którzy w przeszłości dokonywali samookaleczeń, zaangażowała się w próbną wersję CATCH-Y dla dorosłych, w której stwierdzono, że jest ona pozytywna, bezpieczna i wykonalna.
Celem badania będzie rekrutacja dziewięciu młodych ludzi, którzy w przeszłości doznali samookaleczeń. Uczestnicy muszą być w wieku od 13 do 17 lat i mieć samookaleczenia w ciągu ostatnich sześciu miesięcy. Będą oni rekrutowani z lokalnych służb zdrowia psychicznego dzieci i młodzieży (CAMHS) oraz stowarzyszonych organizacji trzeciego sektora. Terapia trwa pięć sesji, z dwiema sesjami oceny przed rozpoczęciem terapii i jedną sesją oceny po terapii. Oceny online będą przeprowadzane przez cały czas. CATCH-Y polega na pracy z terapeutą w celu zrozumienia przeszłych i obecnych doświadczeń młodej osoby, związanych z jej zachowaniami autoagresywnymi. To zindywidualizowane podejście może przynieść korzyści tym młodym ludziom.
Jako nowe leczenie i zgodnie z ramami Medical Research Council (MRC), wykonalność i akceptowalność CATCH-Y należy rozważyć przed przejściem do większego badania. Ta próba zbada wykonalność i akceptowalność interwencji CATCH-Y poprzez wskaźniki obecności i retencji, uzupełnianie danych i dopuszczalność interwencji. Jako drugi środek, badanie zbada, czy CATCH-Y wykazuje wstępne dowody na pozytywną zmianę.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo
- University of Manchester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy będą w wieku od 13 do 17 lat.
- Uczestnicy doznali samookaleczeń co najmniej raz w ciągu ostatnich sześciu miesięcy i mieli w życiu dwa lub więcej epizodów NSSI.
- Uczestnikom zostanie przydzielony klinicysta w ramach CAMHS lub usługi trzeciego sektora.
- Uczestnicy będą mieli dostęp do Internetu.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli obecnie otrzymują alternatywne terapie psychologiczne od specjalisty zdrowia psychicznego. Uczestnicy mogą otrzymywać inne formy stałego kontaktu i wsparcia, które nie stanowią formalnej terapii psychologicznej.
- Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli mają poważną niepełnosprawność intelektualną, która osłabiłaby ich zdolność do uczestnictwa bez znacznych dostosowań interwencji.
- Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli nie mają wystarczających umiejętności mówienia w języku angielskim ze względu na ograniczenia w ich zdolności do angażowania się w terapie mówione w języku angielskim.
- Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli zostaną uznani za narażonych na wysokie ryzyko wyrządzenia sobie krzywdy, zoperacjonalizowani jako mający aktualne myśli samobójcze z wysokim zamiarem lub aktywnym planem zakończenia życia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Poznawczo-analityczna terapia powstrzymywania samookaleczeń u młodych ludzi
Krótka indywidualna terapia psychologiczna z wykorzystaniem zasad Terapii Poznawczo-Analitycznej, przeznaczona dla młodych ludzi dokonujących samookaleczeń
|
Interwencja obejmuje pięć sesji, z których każda trwa około 30–40 minut.
Naukowcy będą postępować zgodnie ze zręcznym przewodnikiem dotyczącym leczenia CATCH-Y.
CATCH-Y to krótka, pięciosesyjna interwencja psychologiczna oparta na zasadach CAT i zaprojektowana, aby pomóc młodym ludziom, którzy doznali samouszkodzeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik retencji
Ramy czasowe: siedem tygodni
|
Frekwencja na każdej sesji zostanie zarejestrowana w celu ustalenia, czy ponad 70 procent uczestników zostanie zatrzymanych od punktu początkowego do końca badania.
|
siedem tygodni
|
|
Stawki za polecenie
Ramy czasowe: Ukończenie studiów, około 18 miesięcy
|
Skierowania będą rejestrowane w celu przetestowania hipotezy, że ponad 50 procent osób skierowanych do badania i kwalifikujących się do udziału wyraża zgodę na wzięcie udziału.
|
Ukończenie studiów, około 18 miesięcy
|
|
Brakujące dane
Ramy czasowe: Ukończenie studiów, około 18 miesięcy
|
Zakończenie pomiarów zostanie przeanalizowane w celu sprawdzenia, czy poziom brakujących danych przekracza 20 procent na ocenę.
|
Ukończenie studiów, około 18 miesięcy
|
|
Dopuszczalność
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Eksploracja czynników wpływających na zaangażowanie (w tym, co było pomocne/niepomocne) zostanie określona w dostosowanej wersji kwestionariusza satysfakcji klienta.
Częstotliwości odpowiedzi i komentarze jakościowe zostaną przedstawione pozycja po pozycji.
|
do 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siatka repertuarowa
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Siatki repertuarowe: Siatka repertuarowa zostanie wykorzystana do zbadania zmian w postrzeganiu przez uczestników siebie, innych oraz ich doświadczeń związanych z NSSI.
Uczestnicy zostaną poproszeni o ich wypełnienie przed i po ukończeniu CATCH-Y.
Ta ocena zostanie zakończona jako ustrukturyzowany wywiad, podczas którego jeden z badaczy omawia i wyjaśnia każdy krok.
Siatki repertuarowe zostaną opracowane zgodnie z ustalonymi technikami (Jankowicz, 2003).
Wcześniej w przypadku nastolatków stosowano siatki repertuarowe (Sewell, 2020).
Środki te będą stosowane przed i po interwencji.
|
do 12 tygodni
|
|
Skala motywacji do leczenia młodzieży
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Skala motywacji do leczenia młodzieży.
Ocenia motywację do zmiany i chęć znalezienia rozwiązań trudności u młodzieży i ich opiekunów.
Psychometryczna ocena tej skali przeprowadzona na młodych ludziach w wieku 11-18 lat wykazała, że jest ona wiarygodnym narzędziem do oceny ważnych wymiarów wewnętrznej motywacji do leczenia (Breda i Riemer, 2012).
Środek ten zostanie oceniony online za pomocą wybranej ankiety, przed i po interwencji.
Minimalny wynik to 1, maksymalny wynik to 40.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik (poprawiona motywacja).
|
do 12 tygodni
|
|
Kwestionariusz odzyskiwania
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Kwestionariusz odzyskiwania.
Bada przywrócenie funkcjonalności i perspektywy po leczeniu.
Ocena właściwości psychometrycznych Kwestionariusza zdrowienia przeprowadzona wśród 65 młodych osób wykazała dobrą spójność wewnętrzną i rzetelność testu-retestu (Bentley, Bucci & Hartley, 2019).
Środek ten zostanie oceniony online za pomocą wybranej ankiety, przed i po interwencji.
Minimalny wynik to 0, maksymalny wynik to 93.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik (lepsza rekonwalescencja).
|
do 12 tygodni
|
|
Skala Alexian Brothers Skłonność do samookaleczenia (ABUSI)
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Skala Alexian Brothers Skłonność do samookaleczenia (ABUSI): Miara służąca do oceny częstotliwości, intensywności i czasu trwania chęci samookaleczenia.
ABUSI wykazał dobrą wewnętrzną spójność i niezawodność (Chavez-Flores i in., 2019).
Ponadto niedawne badanie wykazało, że ABUSI dostarczyło ważnych informacji w populacji uczniów, którzy doznali samookaleczeń (Dimitrova, Radkova, Stoyanov i Petrov, 2020).
Środek ten zostanie oceniony online za pomocą wybranej ankiety, przed, po i co tydzień w trakcie interwencji.
Zostanie również oceniony przez cztery tygodnie po interwencji.
Zsumowane wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe potrzeby (gorszy wynik).
|
do 12 tygodni
|
|
Kwestionariusz zdrowia pacjenta dla młodzieży (PHQ-9A)
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta dla Młodzieży (PHQ-9A): Ocena kliniczna niskiego nastroju.
Badanie kwestionariusza PHQ-9A wypełnione przez 442 młodych ludzi wykazało pozytywną trafność narzędzia (Richardson i in., 2010).
Środek ten zostanie oceniony online za pomocą wybranej ankiety, przed, po i co tydzień w trakcie interwencji.
Zostanie również oceniony przez cztery tygodnie po interwencji.
Zsumowane wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na niższy nastrój (gorszy wynik).
|
do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 287611
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .