- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04708262
Examen d'une série de cas d'une brève intervention éclairée par CAT (CATCH-Y) pour les jeunes qui se sont mutilés (CATCHY)
Automutilation non suicidaire (AMNS), terme utilisé lorsqu'une personne se blesse délibérément sans avoir l'intention de mettre fin à ses jours. Souvent, cela suggère qu'il y a d'autres difficultés dans la vie de quelqu'un. Des thérapies par la parole peuvent être proposées pour aider, mais il existe actuellement peu de preuves pour montrer quelles thérapies sont les plus efficaces. CATCH-Y (Cognitive Analytic Therapy for Containing Self-Harm in Young People) est une brève thérapie par la parole qui a été créée pour soutenir les jeunes qui s'automutilent. Il vise à aider les jeunes et leur entourage à construire une compréhension commune de leurs difficultés. Auparavant, un groupe d'adultes ayant des antécédents d'automutilation s'est engagé dans une version d'essai de CATCH-Y pour adultes, dans laquelle il s'est avéré positif, sûr et faisable.
L'étude visera à recruter neuf jeunes qui se sont automutilés dans le passé. Les participants doivent être âgés de 13 à 17 ans et s'être blessés au cours des six derniers mois. Ils seront recrutés dans les services locaux de santé mentale pour enfants et adolescents (CAMHS) et les organisations associées du 3e secteur. La thérapie dure cinq séances, avec deux séances d'évaluation avant le début de la thérapie et une séance d'évaluation après la thérapie. Des évaluations en ligne seront effectuées tout au long. CATCH-Y consiste à travailler avec le thérapeute pour comprendre les expériences passées et actuelles d'un jeune, liées à ses comportements d'automutilation. Cette approche individualisée pourrait profiter à ces jeunes.
En tant que nouveau traitement, et conformément au cadre du Conseil de la recherche médicale (MRC), la faisabilité et l'acceptabilité de CATCH-Y doivent être examinées avant de passer à un essai plus vaste. Cet essai examinera la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention CATCH-Y à travers les taux de fréquentation et de rétention, l'achèvement des données et l'acceptabilité de l'intervention. En tant que mesure secondaire, l'essai examinera si CATCH-Y présente des preuves préliminaires d'un changement positif.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Manchester, Royaume-Uni
- University of Manchester
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les participants seront âgés de 13 à 17 ans.
- Les participants se seront mutilés au moins une fois au cours des six derniers mois et auront au cours de leur vie au moins deux épisodes d'AMNS.
- Les participants se verront attribuer un clinicien au sein du CAMHS ou d'un service du 3ème secteur.
- Les participants auront accès à Internet.
Critère d'exclusion:
- Les participants seront exclus s'ils reçoivent actuellement des thérapies psychologiques alternatives d'un professionnel de la santé mentale. Les participants peuvent recevoir d'autres formes de contact et de soutien continus qui ne constituent pas une thérapie psychologique formelle.
- Les participants seront exclus s'ils ont une déficience intellectuelle sévère, ce qui nuirait à leur capacité à participer sans que des adaptations considérables soient apportées à l'intervention.
- Les participants seront exclus s'ils ont des compétences insuffisantes en anglais en raison de limitations dans leur capacité à s'engager dans des thérapies par la parole en anglais.
- Les participants seront exclus s'ils sont jugés à risque élevé de se faire du mal, opérationnalisés comme ayant des pensées suicidaires actuelles avec une intention élevée ou un plan actif pour mettre fin à leurs jours.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Thérapie analytique cognitive pour contenir l'automutilation chez les jeunes
Thérapie psychologique brève et individuelle utilisant les principes de la thérapie analytique cognitive, conçue pour les jeunes qui s'automutilent
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L'intervention se déroulera sur cinq séances, chacune d'une durée d'environ 30 à 40 minutes.
Les chercheurs suivront le guide de traitement manuel CATCH-Y.
CATCH-Y est une brève intervention psychologique de cinq séances basée sur les principes du CAT et conçue pour aider les jeunes qui se sont mutilés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de rétention
Délai: sept semaines
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La présence à chaque session sera enregistrée pour déterminer si plus de 70 % des participants seront retenus du début à la fin de l'étude.
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sept semaines
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Taux de parrainage
Délai: Achèvement des études, environ 18 mois
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Les références seront enregistrées pour tester l'hypothèse selon laquelle plus de 50 % de ceux qui sont référés à l'étude et sont éligibles pour participer, consentent à y participer.
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Achèvement des études, environ 18 mois
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Données manquantes
Délai: Achèvement des études, environ 18 mois
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L'achèvement des mesures sera analysé pour vérifier si le niveau de données manquantes dépasse 20 % par évaluation.
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Achèvement des études, environ 18 mois
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Acceptabilité
Délai: jusqu'à 12 semaines
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Une exploration des facteurs qui influencent l'engagement (y compris ce qui était utile/inutile) sera déterminée dans la version adaptée du questionnaire de satisfaction client.
Les fréquences de réponse et les commentaires qualitatifs seront présentés point par point.
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jusqu'à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Grille de répertoire
Délai: jusqu'à 12 semaines
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Grilles de répertoire : La grille de répertoire sera utilisée pour explorer les changements dans la perception que les participants ont de soi, des autres et de leurs expériences de l'AMNS.
Les participants seront invités à les remplir avant et après la fin de CATCH-Y.
Cette évaluation sera réalisée sous la forme d'un entretien structuré, avec l'un des chercheurs parlant et expliquant chaque étape.
Les grilles du répertoire seront élaborées selon des techniques établies (Jankowicz, 2003).
Auparavant, des grilles de répertoire ont été utilisées avec des adolescents (Sewell, 2020).
Ces mesures seront utilisées avant et après l'intervention.
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jusqu'à 12 semaines
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Échelle de motivation pour le traitement des jeunes
Délai: jusqu'à 12 semaines
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Échelle de motivation pour le traitement des jeunes.
Celle-ci évalue la motivation à changer et le désir de trouver des solutions aux difficultés des jeunes et de leurs aidants.
Une évaluation psychométrique de cette échelle menée auprès de jeunes âgés de 11 à 18 ans a révélé qu'il s'agissait d'un outil fiable pour évaluer des dimensions importantes de la motivation intrinsèque au traitement (Breda et Riemer, 2012).
Cette mesure sera évaluée en ligne à l'aide d'un sondage sélectionné, avant et après l'intervention.
Le score minimum est de 1, le score maximum est de 40.
Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat (meilleure motivation).
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jusqu'à 12 semaines
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Questionnaire de récupération
Délai: jusqu'à 12 semaines
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Questionnaire de récupération.
Examine la récupération de la fonctionnalité et les perspectives post-traitement.
Une évaluation des propriétés psychométriques du Recovery Questionnaire auprès de 65 jeunes a montré une bonne cohérence interne et une fiabilité test-retest (Bentley, Bucci & Hartley, 2019).
Cette mesure sera évaluée en ligne à l'aide d'un sondage sélectionné, avant et après l'intervention.
Le score minimum est 0, le score maximum est 93.
Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat (récupération améliorée).
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jusqu'à 12 semaines
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Échelle des incitations à l'automutilation des frères Alexian (ABUSI)
Délai: jusqu'à 12 semaines
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Alexian Brothers Urges to Self-mute scale (ABUSI) : mesure permettant d'évaluer la fréquence, l'intensité et la durée de l'envie de s'automutiler.
L'ABUSI a montré une bonne cohérence interne et une bonne fiabilité (Chavez-Flores et al., 2019).
De plus, une étude récente a révélé que l'ABUSI fournissait des informations valides dans une population d'étudiants qui s'automutilaient (Dimitrova, Radkova, Stoyanov & Petrov, 2020).
Cette mesure sera évaluée en ligne à l'aide d'un sondage sélectionné, avant, après et hebdomadaire pendant l'intervention.
Il sera également évalué pendant quatre semaines après l'intervention.
Les scores additionnés vont de 0 à 30, les scores les plus élevés indiquant des envies plus importantes (résultat plus faible).
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jusqu'à 12 semaines
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Questionnaire sur la santé des patients pour les adolescents (PHQ-9A)
Délai: jusqu'à 12 semaines
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Questionnaire sur la santé du patient pour les adolescents (PHQ-9A) : Évaluation clinique de la mauvaise humeur.
Un examen du PHQ-9A rempli par 442 jeunes a montré une validité positive de la mesure (Richardson et al., 2010).
Cette mesure sera évaluée en ligne à l'aide d'un sondage sélectionné, avant, après et hebdomadaire pendant l'intervention.
Il sera également évalué pendant quatre semaines après l'intervention.
Les scores additionnés vont de 0 à 27, les scores les plus élevés indiquant une humeur inférieure (résultat plus faible).
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jusqu'à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 287611
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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