Een case-serie onderzoek van een korte CAT-geïnformeerde interventie (CATCH-Y) voor jonge mensen die zichzelf hebben verwond (CATCHY)
Niet-suïcidale zelfverwonding (NSSI), de term die wordt gebruikt voor wanneer iemand zichzelf opzettelijk pijn doet zonder de intentie te hebben een einde aan zijn leven te maken. Vaak suggereert het dat er andere moeilijkheden in iemands leven zijn. Pratende therapieën kunnen worden aangeboden om te helpen, maar momenteel is er weinig bewijs om aan te tonen welke therapieën het meest helpen. CATCH-Y (Cognitive Analytic Therapy for Containing Self-Harm in Young People) is een korte gesprekstherapie die is ontwikkeld om jonge mensen die zichzelf verwonden te ondersteunen. Het doel is om jongeren en hun omgeving te helpen bij het opbouwen van een gedeeld begrip van hun moeilijkheden. Eerder was een groep volwassenen met een voorgeschiedenis van zelfbeschadiging bezig met een proefversie van CATCH-Y voor volwassenen, waarin werd vastgesteld dat het positief, veilig en haalbaar was.
De studie zal gericht zijn op het rekruteren van negen jonge mensen die in het verleden zelfverwonding hebben gepleegd. Deelnemers moeten tussen de 13 en 17 jaar oud zijn en zichzelf in de afgelopen zes maanden hebben verwond. Ze zullen worden gerekruteerd uit lokale GGZ-diensten voor kinderen en jongeren (CAMHS) en aanverwante organisaties uit de derde sector. De therapie duurt vijf sessies, met twee beoordelingssessies voordat de therapie begint en één beoordelingssessie na de therapie. Online beoordelingen zullen overal worden voltooid. CATCH-Y omvat het werken met de therapeut om de vroegere en huidige ervaringen van een jongere te begrijpen, gekoppeld aan hun zelfbeschadigend gedrag. Deze geïndividualiseerde aanpak zou deze jongeren ten goede kunnen komen.
Als een nieuwe behandeling, en in overeenstemming met het kader van de Medical Research Council (MRC), moet de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van CATCH-Y worden overwogen voordat wordt overgegaan tot een grotere studie. Deze proef zal de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de CATCH-Y-interventie onderzoeken door middel van aanwezigheids- en retentiepercentages, gegevensaanvulling en aanvaardbaarheid van de interventie. Als secundaire maatregel zal de proef onderzoeken of CATCH-Y voorlopig bewijs levert voor positieve verandering.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk
- University of Manchester
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De deelnemers zijn tussen de 13 en 17 jaar oud.
- Deelnemers hebben in de afgelopen zes maanden minstens één keer zichzelf verwond en hebben een levenslange geschiedenis van twee of meer afleveringen van NSSI.
- Deelnemers krijgen een clinicus toegewezen binnen CAMHS of een dienst van de derde sector.
- De deelnemers hebben toegang tot internet.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers worden uitgesloten als ze momenteel alternatieve psychologische therapieën krijgen van een beroepsbeoefenaar in de geestelijke gezondheidszorg. Deelnemers ontvangen mogelijk andere vormen van doorlopend contact en ondersteuning die geen formele psychologische therapie vormen.
- Deelnemers worden uitgesloten indien zij een ernstige verstandelijke beperking hebben, waardoor zij zonder ingrijpende aanpassingen aan de interventie minder goed kunnen participeren.
- Deelnemers worden uitgesloten als ze onvoldoende Engelse taalvaardigheid hebben vanwege beperkingen in hun vermogen om deel te nemen aan gesprekstherapieën in de Engelse taal.
- Deelnemers worden uitgesloten als ze worden beoordeeld als een hoog risico op schade aan zichzelf, geoperationaliseerd als suïcidale gedachten met een hoge intentie of een actief plan om hun leven te beëindigen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Cognitieve analytische therapie voor het beheersen van zelfbeschadiging bij jonge mensen
Korte één-op-één psychologische therapie met behulp van de principes van Cognitieve Analytische Therapie, ontworpen voor jonge mensen die zichzelf schade berokkenen
|
De interventie duurt vijf sessies van elk ongeveer 30 - 40 minuten.
Onderzoekers volgen de CATCH-Y handgeschreven behandelgids.
CATCH-Y is een korte psychologische interventie van vijf sessies, gebaseerd op CAT-principes en ontworpen om jonge mensen te helpen die zichzelf hebben verwond.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Retentiegraad
Tijdsspanne: zeven weken
|
Aanwezigheid bij elke sessie wordt geregistreerd om te bepalen of meer dan 70 procent van de deelnemers zal worden behouden vanaf de basislijn tot het einde van het onderzoek.
|
zeven weken
|
|
Verwijzingspercentages
Tijdsspanne: Afronding van de studie, ongeveer 18 maanden
|
Verwijzingen zullen worden geregistreerd om de hypothese te testen dat meer dan 50 procent van degenen die naar het onderzoek zijn verwezen en in aanmerking komen voor deelname, ermee instemmen om deel te nemen.
|
Afronding van de studie, ongeveer 18 maanden
|
|
Ontbrekende gegevens
Tijdsspanne: Afronding van de studie, ongeveer 18 maanden
|
Voltooide metingen worden geanalyseerd om te testen of het niveau van ontbrekende gegevens per beoordeling meer dan 20 procent bedraagt.
|
Afronding van de studie, ongeveer 18 maanden
|
|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
In de aangepaste versie van de cliënttevredenheidsvragenlijst wordt een verkenning bepaald van factoren die de betrokkenheid beïnvloeden (waaronder wat nuttig/niet nuttig was).
De responsfrequenties en kwalitatieve commentaren zullen stuk voor stuk worden gepresenteerd.
|
tot 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Repertorium raster
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Repertoriumrasters: Het repertoriumraster zal worden gebruikt om veranderingen in de perceptie van deelnemers van zichzelf, anderen en hun ervaringen met NSSI te onderzoeken.
Deelnemers wordt gevraagd om deze in te vullen voor en na voltooiing van CATCH-Y.
Deze beoordeling zal worden ingevuld als een gestructureerd interview, waarbij een van de onderzoekers elke stap doorneemt en uitlegt.
De repertoireroosters zullen worden ontwikkeld volgens gevestigde technieken (Jankowicz, 2003).
Eerder werden repertoireroosters gebruikt bij adolescenten (Sewell, 2020).
Deze maatregelen zullen voor en na de interventie worden gebruikt.
|
tot 12 weken
|
|
Motivatie voor jeugdbehandelingsschaal
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Motivatie voor jeugdbehandelingsschaal.
Dit evalueert de motivatie om te veranderen en de wens om oplossingen te vinden voor moeilijkheden bij jongeren en hun verzorgers.
Uit een psychometrische evaluatie van deze schaal, uitgevoerd bij jongeren van 11-18 jaar, blijkt dat het een betrouwbaar instrument is om belangrijke dimensies van intrinsieke behandelmotivatie te beoordelen (Breda & Riemer, 2012).
Deze maatregel zal online worden beoordeeld met behulp van een selecte enquête, voor en na de interventie.
De minimale score is 1, de maximale score is 40.
Hogere scores betekenen een beter resultaat (verbeterde motivatie).
|
tot 12 weken
|
|
Herstel vragenlijst
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Herstel vragenlijst.
Onderzoekt herstel van functionaliteit en vooruitzichten na behandeling.
Een evaluatie van de psychometrische eigenschappen van de Recovery Questionnaire bij 65 jongeren liet een goede interne consistentie en test-hertestbetrouwbaarheid zien (Bentley, Bucci & Hartley, 2019).
Deze maatregel zal online worden beoordeeld met behulp van een selecte enquête, voor en na de interventie.
De minimale score is 0, de maximale score is 93.
Hogere scores betekenen een beter resultaat (verbeterd herstel).
|
tot 12 weken
|
|
Alexian Brothers dringt aan op zelfverwondingsschaal (ABUSI)
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Alexian Brothers Urges to Self-injure-schaal (ABUSI): een maatstaf om de frequentie, intensiteit en duur van de drang tot zelfverwonding te beoordelen.
De ABUSI heeft een goede interne consistentie en betrouwbaarheid laten zien (Chavez-Flores et al., 2019).
Bovendien bleek uit een recente studie dat de ABUSI geldige informatie opleverde in een populatie van studenten die zichzelf verwondden (Dimitrova, Radkova, Stoyanov & Petrov, 2020).
Deze maatregel wordt online beoordeeld met behulp van een selecte enquête, vooraf, achteraf en wekelijks tijdens de interventie.
Het zal ook worden beoordeeld gedurende vier weken na de interventie.
Opgetelde scores variëren van 0 tot 30, waarbij hogere scores wijzen op grotere aandrang (slechter resultaat).
|
tot 12 weken
|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst voor adolescenten (PHQ-9A)
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst voor adolescenten (PHQ-9A): Klinische evaluatie van een slecht humeur.
Een onderzoek van de PHQ-9A ingevuld door 442 jongeren toonde een positieve validiteit van de maatregel aan (Richardson et al., 2010).
Deze maatregel wordt online beoordeeld met behulp van een selecte enquête, vooraf, achteraf en wekelijks tijdens de interventie.
Het zal ook worden beoordeeld gedurende vier weken na de interventie.
Opgetelde scores variëren van 0 tot 27, waarbij hogere scores een lagere stemming aangeven (slechter resultaat).
|
tot 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 287611
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .