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Um exame de série de casos de uma breve intervenção informada por CAT (CATCH-Y) para jovens que se automutilaram (CATCHY)

17 de maio de 2022 atualizado por: Peter Taylor, University of Manchester

Automutilação não suicida (NSSI), o termo usado para quando alguém se machuca propositalmente sem a intenção de acabar com sua vida. Muitas vezes, sugere que existem outras dificuldades na vida de alguém. Terapias de fala podem ser oferecidas para ajudar, no entanto, atualmente, há poucas evidências para mostrar quais terapias ajudam mais. CATCH-Y (Terapia Cognitiva Analítica para Conter a Automutilação em Jovens) é uma breve terapia de fala criada para apoiar jovens que se automutilam. Destina-se a ajudar os jovens e aqueles que os rodeiam a construir uma compreensão compartilhada de suas dificuldades. Anteriormente, um grupo de adultos com histórico de automutilação se envolveu em uma versão experimental do CATCH-Y para adultos, na qual foi considerado positivo, seguro e viável.

O estudo terá como objetivo recrutar nove jovens que já se machucaram no passado. Os participantes devem ter entre 13 e 17 anos e ter se machucado nos últimos seis meses. Eles serão recrutados nos Serviços de Saúde Mental para Crianças e Adolescentes (CAMHS) locais e organizações associadas do terceiro setor. A terapia dura cinco sessões, com duas sessões de avaliação antes do início da terapia e uma sessão de avaliação pós-terapia. As avaliações on-line serão concluídas o tempo todo. CATCH-Y envolve trabalhar com o terapeuta para entender as experiências passadas e atuais de um jovem, ligadas aos seus comportamentos autolesivos. Essa abordagem individualizada pode beneficiar esses jovens.

Como um novo tratamento e de acordo com a estrutura do conselho de pesquisa médica (MRC), a viabilidade e a aceitabilidade do CATCH-Y devem ser consideradas antes de avançar para um estudo maior. Este estudo examinará a viabilidade e aceitabilidade da intervenção CATCH-Y por meio de taxas de atendimento e retenção, preenchimento de dados e aceitabilidade da intervenção. Como medida secundária, o estudo investigará se o CATCH-Y mostra evidências preliminares de mudanças positivas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Manchester, Reino Unido
        • University of Manchester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 17 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes terão entre 13 e 17 anos.
  • Os participantes terão se machucado pelo menos uma vez nos últimos seis meses e terão um histórico de dois ou mais episódios de NSSI ao longo da vida.
  • Os participantes terão um clínico alocado para eles no CAMHS ou em um serviço do 3º setor.
  • Os participantes terão acesso à Internet.

Critério de exclusão:

  • Os participantes serão excluídos se estiverem recebendo terapias psicológicas alternativas de um profissional de saúde mental. Os participantes podem estar recebendo outras formas de contato contínuo e apoio que não constituam uma terapia psicológica formal.
  • Os participantes serão excluídos se tiverem uma deficiência intelectual grave, o que prejudicaria sua capacidade de participar sem que fossem feitas adaptações consideráveis ​​na intervenção.
  • Os participantes serão excluídos se tiverem habilidades inadequadas de fala em inglês devido a limitações em sua capacidade de se envolver com terapias de fala no idioma inglês.
  • Os participantes serão excluídos se forem julgados em alto risco de danos a si mesmos, operacionalizados como tendo pensamentos suicidas atuais com alta intenção ou plano ativo para acabar com sua vida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Terapia Cognitiva Analítica para Conter a Automutilação em Jovens
Terapia psicológica individual breve usando os princípios da Terapia Cognitiva Analítica, projetada para jovens que se automutilam
A intervenção será realizada em cinco sessões, cada uma com duração de 30 a 40 minutos. Os pesquisadores seguirão o guia de tratamento manual CATCH-Y. CATCH-Y é uma breve intervenção psicológica de cinco sessões baseada nos princípios do CAT e projetada para ajudar jovens que se machucaram.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de retenção
Prazo: sete semanas
A presença em cada sessão será registrada para determinar se mais de 70 por cento dos participantes serão retidos desde a linha de base até o final do estudo.
sete semanas
Taxas de referência
Prazo: Conclusão do estudo, aproximadamente 18 meses
Os encaminhamentos serão registrados para testar a hipótese de que mais de 50 por cento daqueles que são encaminhados para o estudo e são elegíveis para participar, consentem em participar.
Conclusão do estudo, aproximadamente 18 meses
Dados ausentes
Prazo: Conclusão do estudo, aproximadamente 18 meses
A conclusão das medições será analisada para testar se o nível de dados ausentes excede 20% por avaliação.
Conclusão do estudo, aproximadamente 18 meses
Aceitabilidade
Prazo: até 12 semanas
Uma exploração dos fatores que influenciam o engajamento (incluindo o que foi útil/inútil) será determinada na versão adaptada do questionário de satisfação do cliente. Frequências de resposta e comentários qualitativos serão apresentados item por item.
até 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Grade de repertório
Prazo: até 12 semanas
Grades de repertório: A grade de repertório será usada para explorar mudanças nas percepções dos participantes de si mesmos, dos outros e de suas experiências de NSSI. Os participantes serão solicitados a completá-los antes e depois da conclusão do CATCH-Y. Esta avaliação será concluída como uma entrevista estruturada, com um dos pesquisadores falando e explicando cada etapa. As grades de repertório serão desenvolvidas seguindo técnicas estabelecidas (Jankowicz, 2003). Grades de repertório anteriores foram usadas com adolescentes (Sewell, 2020). Estas medidas serão utilizadas pré e pós-intervenção.
até 12 semanas
Escala de Motivação para Tratamento de Jovens
Prazo: até 12 semanas
Escala de Motivação para Tratamento de Jovens. Avalia a motivação para a mudança e o desejo de encontrar soluções para as dificuldades dos jovens e de seus cuidadores. Uma avaliação psicométrica dessa escala realizada com jovens de 11 a 18 anos revelou que ela é uma ferramenta confiável para avaliar dimensões importantes da motivação intrínseca para o tratamento (Breda & Riemer, 2012). Esta medida será avaliada online usando uma pesquisa selecionada, pré e pós-intervenção. A pontuação mínima é 1, a pontuação máxima é 40. Pontuações mais altas significam um resultado melhor (melhor motivação).
até 12 semanas
Questionário de Recuperação
Prazo: até 12 semanas
Questionário de Recuperação. Examina a recuperação da funcionalidade e as perspectivas pós-tratamento. Uma avaliação das propriedades psicométricas do Recovery Questionnaire com 65 jovens mostrou boa consistência interna e confiabilidade teste-reteste (Bentley, Bucci & Hartley, 2019). Esta medida será avaliada online usando uma pesquisa selecionada, pré e pós-intervenção. A pontuação mínima é 0, a pontuação máxima é 93. Pontuações mais altas significam um resultado melhor (melhor recuperação).
até 12 semanas
Alexian Brothers Urges to Self-mutile scale (ABUSI)
Prazo: até 12 semanas
Alexian Brothers Urges to Self-mutile scale (ABUSI): Uma medida para avaliar a frequência, intensidade e duração do desejo de automutilação. O ABUSI tem mostrado boa consistência interna e confiabilidade (Chavez-Flores et al., 2019). Além disso, um estudo recente descobriu que o ABUSI forneceu informações válidas em uma população de estudantes que se automutilaram (Dimitrova, Radkova, Stoyanov & Petrov, 2020). Esta medida será avaliada online usando uma pesquisa selecionada, pré, pós e semanalmente durante a intervenção. Também será avaliado por quatro semanas pós-intervenção. As pontuações somadas variam de 0 a 30, com pontuações mais altas indicando maiores impulsos (resultado pior).
até 12 semanas
Questionário de Saúde do Paciente para Adolescentes (PHQ-9A)
Prazo: até 12 semanas
Questionário de Saúde do Paciente para Adolescentes (PHQ-9A): Avaliação clínica do humor deprimido. Um exame do PHQ-9A preenchido por 442 jovens mostrou validade positiva da medida (Richardson et al., 2010). Esta medida será avaliada online usando uma pesquisa selecionada, pré, pós e semanalmente durante a intervenção. Também será avaliado por quatro semanas pós-intervenção. As pontuações somadas variam de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando humor mais baixo (resultado pior).
até 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

2 de abril de 2021

Conclusão Primária (REAL)

13 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

13 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 287611

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Dada a pequena escala do estudo, não há planos de disponibilizar os dados para outros pesquisadores

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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