Sériové vyšetření případů krátké intervence informované CAT (CATCH-Y) pro mladé lidi, kteří se sami zranili (CATCHY)
Nesuicidální sebepoškozování (NSSI), termín používaný pro případy, kdy si někdo cíleně ubližuje bez úmyslu ukončit svůj život. Často to naznačuje, že v něčím životě probíhají další potíže. Mluvící terapie mohou být nabídnuty, aby pomohly, ale v současné době existuje jen málo důkazů, které by ukázaly, které terapie pomáhají nejvíce. CATCH-Y (kognitivně analytická terapie pro potlačení sebepoškozování u mladých lidí) je krátká mluvící terapie, která byla vytvořena na podporu mladých lidí, kteří se sebepoškozují. Jeho cílem je pomoci mladým lidem a jejich okolí vybudovat společné porozumění jejich obtížím. Dříve se skupina dospělých, kteří mají v minulosti sebepoškozování, zapojila do zkušební verze CATCH-Y pro dospělé, ve které bylo zjištěno, že je pozitivní, bezpečná a proveditelná.
Cílem studie bude získat devět mladých lidí, kteří se v minulosti sami zranili. Účastníci musí být ve věku 13 - 17 let a během posledních šesti měsíců se sebezranění. Budou se rekrutovat z místních služeb pro duševní zdraví dětí a dospívajících (CAMHS) a přidružených organizací 3. sektoru. Terapie je dlouhá pět sezení, se dvěma hodnotícími sezeními před zahájením terapie a jedním hodnotícím sezením po terapii. Po celou dobu bude probíhat online hodnocení. CATCH-Y zahrnuje spolupráci s terapeutem, abychom porozuměli minulosti a současným zkušenostem mladého člověka, spojeným s jeho sebepoškozujícím chováním. Tento individualizovaný přístup by těmto mladým lidem mohl prospět.
Vzhledem k tomu, že jde o novou léčbu, a v souladu s rámcem rady pro lékařský výzkum (MRC), měla by být před postoupením k větší studii zvážena proveditelnost a přijatelnost CATCH-Y. Tato zkouška bude zkoumat proveditelnost a přijatelnost zásahu CATCH-Y prostřednictvím míry návštěvnosti a uchovávání dat, doplňování dat a přijatelnosti zásahu. Jako sekundární opatření bude zkouška zkoumat, zda CATCH-Y vykazuje předběžné důkazy pro pozitivní změnu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Manchester, Spojené království
- University of Manchester
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci budou ve věku 13 - 17 let.
- Účastníci se sebepoškodí alespoň jednou za posledních šest měsíců a mají v průběhu života dvě nebo více epizod NSSI.
- Účastníci budou mít přiděleného lékaře v rámci CAMHS nebo služby 3. sektoru.
- Účastníci budou mít přístup k internetu.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci budou vyloučeni, pokud v současné době dostávají alternativní psychologickou terapii od odborníka na duševní zdraví. Účastníci mohou dostávat jiné formy trvalého kontaktu a podpory, které nepředstavují formální psychologickou terapii.
- Účastníci budou vyloučeni, pokud mají těžké mentální postižení, které by narušilo jejich schopnost účastnit se, aniž by byly provedeny podstatné úpravy intervence.
- Účastníci budou vyloučeni, pokud nebudou mít dostatečné jazykové dovednosti v angličtině kvůli omezením v jejich schopnosti zapojit se do mluvení v anglickém jazyce.
- Účastníci budou vyloučeni, pokud budou shledáni s vysokým rizikem sebepoškození, operacionalizováni jako mající současné sebevražedné myšlenky s vysokým úmyslem nebo aktivním plánem ukončit svůj život.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kognitivně analytická terapie pro potlačení sebepoškozování u mladých lidí
Krátká individuální psychologická terapie využívající principy kognitivní analytické terapie, určená pro mladé lidi, kteří se sebepoškozují
|
Intervence bude probíhat v pěti sezeních, z nichž každé bude trvat přibližně 30 - 40 minut.
Výzkumníci se budou řídit manuálně upraveným průvodcem léčby CATCH-Y.
CATCH-Y je krátká psychologická intervence o pěti sezeních založená na principech CAT a navržená tak, aby pomohla mladým lidem, kteří se sami zranili.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra retence
Časové okno: sedm týdnů
|
Účast na každém zasedání bude zaznamenána, aby se určilo, zda bude více než 70 procent účastníků zachováno od výchozího stavu do konce studie.
|
sedm týdnů
|
|
Ceny za doporučení
Časové okno: Ukončení studia, cca 18 měsíců
|
Doporučení budou zaznamenána, aby se ověřila hypotéza, že více než 50 procent těch, kteří jsou doporučeni do studie a jsou způsobilí k účasti, souhlasí s účastí.
|
Ukončení studia, cca 18 měsíců
|
|
Chybějící data
Časové okno: Ukončení studia, cca 18 měsíců
|
Dokončení měření bude analyzováno, aby se otestovalo, zda úroveň chybějících dat přesahuje 20 procent na hodnocení.
|
Ukončení studia, cca 18 měsíců
|
|
Přijatelnost
Časové okno: až 12 týdnů
|
Zkoumání faktorů, které ovlivňují zapojení (včetně toho, co bylo užitečné/neužitečné), bude určeno v upravené verzi dotazníku spokojenosti klienta.
Frekvence odpovědí a kvalitativní komentáře budou uvedeny položku po položce.
|
až 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Repertory Grid
Časové okno: až 12 týdnů
|
Repertory grids: Repertory grid budou použity k prozkoumání změn ve vnímání účastníků sebe sama, druhých a jejich zkušeností s NSSI.
Účastníci budou požádáni, aby je dokončili před a po dokončení CATCH-Y.
Toto hodnocení bude dokončeno jako strukturovaný rozhovor, kdy jeden z výzkumníků promluví a vysvětlí každý krok.
Repertoárové sítě budou vyvinuty podle zavedených technik (Jankowicz, 2003).
Dříve byly repertoárové mřížky používány u dospívajících (Sewell, 2020).
Tato opatření budou použita před a po intervenci.
|
až 12 týdnů
|
|
Motivace pro léčbu mládeže stupnice
Časové okno: až 12 týdnů
|
Motivace pro léčbu mládeže stupnice.
To hodnotí motivaci ke změně a touhu najít řešení obtíží u mládeže a jejich pečovatelů.
Psychometrické hodnocení této škály provedené s mladými lidmi ve věku 11–18 let zjistilo, že jde o spolehlivý nástroj pro hodnocení důležitých dimenzí vnitřní motivace k léčbě (Breda & Riemer, 2012).
Toto opatření bude vyhodnoceno online pomocí vybraného průzkumu, před a po intervenci.
Minimální skóre je 1, maximální skóre je 40.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek (zlepšená motivace).
|
až 12 týdnů
|
|
Dotazník zotavení
Časové okno: až 12 týdnů
|
Dotazník zotavení.
Zkoumá obnovení funkčnosti a následné ošetření výhledu.
Hodnocení psychometrických vlastností dotazníku zotavení s 65 mladými lidmi prokázalo dobrou vnitřní konzistenci a spolehlivost test-retest (Bentley, Bucci & Hartley, 2019).
Toto opatření bude vyhodnoceno online pomocí vybraného průzkumu, před a po intervenci.
Minimální skóre je 0, maximální skóre je 93.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek (lepší zotavení).
|
až 12 týdnů
|
|
Alexian Brothers Urges to Self-injure scale (ABUSI)
Časové okno: až 12 týdnů
|
Alexian Brothers Urges to Self-injure scale (ABUSI): Míra k posouzení frekvence, intenzity a trvání nutkání k sebepoškozování.
ABUSI prokázal dobrou vnitřní konzistenci a spolehlivost (Chavez-Flores et al., 2019).
Nedávná studie navíc zjistila, že ABUSI poskytla platné informace v populaci studentů, kteří se sami zranili (Dimitrova, Radkova, Stoyanov & Petrov, 2020).
Toto opatření bude vyhodnoceno online pomocí vybraného průzkumu, před, po a týdně během intervence.
Bude také hodnoceno po dobu čtyř týdnů po intervenci.
Souhrnná skóre se pohybují od 0 do 30, přičemž vyšší skóre naznačuje větší nutkání (horší výsledek).
|
až 12 týdnů
|
|
Dotazník zdravotního stavu pacienta pro dospívající (PHQ-9A)
Časové okno: až 12 týdnů
|
Dotazník zdravotního stavu pacienta pro dospívající (PHQ-9A): Klinické hodnocení nízké nálady.
Vyšetření PHQ-9A provedené 442 mladými lidmi ukázalo pozitivní platnost opatření (Richardson et al., 2010).
Toto opatření bude vyhodnoceno online pomocí vybraného průzkumu, před, po a týdně během intervence.
Bude také hodnoceno po dobu čtyř týdnů po intervenci.
Souhrnná skóre se pohybují od 0 do 27, přičemž vyšší skóre naznačuje nižší náladu (horší výsledek).
|
až 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 287611
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .