En case-serie-undersøgelse af en kort CAT-informeret intervention (CATCH-Y) for unge mennesker, der har selvskadet (CATCHY)
Non-suicidal self-injury (NSSI), den betegnelse, der bruges til, når nogen bevidst skader sig selv uden at have til hensigt at afslutte deres liv. Ofte tyder det på, at der er andre vanskeligheder i gang i en persons liv. Talende terapier kan tilbydes for at hjælpe, men i øjeblikket er der kun få beviser for at vise, hvilke terapier der hjælper mest. CATCH-Y (Cognitive Analytic Therapy for Containing Self-Harm in Young People) er en kort samtaleterapi, som er blevet til for at støtte unge, der skader sig selv. Det har til formål at hjælpe unge mennesker og dem omkring dem med at opbygge en fælles forståelse af deres vanskeligheder. Tidligere har en gruppe voksne, som har en historie med selvskade, engageret sig i en prøveversion af CATCH-Y for voksne, hvor den viste sig at være positiv, sikker og gennemførlig.
Undersøgelsen vil sigte mod at rekruttere ni unge mennesker, der tidligere har skadet sig selv. Deltagerne skal være i alderen 13 - 17 år og have skadet sig selv inden for de seneste seks måneder. De vil blive rekrutteret fra lokale Child and Adolescent Mental Health Services (CAMHS) og tilknyttede 3. sektororganisationer. Terapien er fem sessioner lang, med to vurderingssessioner før terapien begynder og en vurderingssession efter terapien. Onlinevurderinger vil blive gennemført hele vejen igennem. CATCH-Y involverer at arbejde sammen med terapeuten for at forstå en ung persons tidligere og nuværende oplevelser, knyttet til deres selvskadende adfærd. Denne individualiserede tilgang kunne være til gavn for disse unge.
Som en ny behandling og i overensstemmelse med rammerne for det medicinske forskningsråd (MRC) bør gennemførligheden og acceptablen af CATCH-Y overvejes, før man går videre til et større forsøg. Dette forsøg vil undersøge gennemførligheden og acceptabiliteten af CATCH-Y-interventionen gennem deltagelses- og tilbageholdelsesrater, datafuldførelse og interventionsacceptabilitet. Som en sekundær foranstaltning vil forsøget undersøge, om CATCH-Y viser foreløbige beviser for positiv forandring.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Manchester, Det Forenede Kongerige
- University of Manchester
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne vil være mellem 13 - 17 år.
- Deltagerne vil have skadet sig selv mindst én gang inden for de sidste seks måneder og har en livshistorie med to eller flere episoder af NSSI.
- Deltagerne vil få tildelt en kliniker inden for CAMHS eller en 3. sektorservice.
- Deltagerne vil have adgang til internettet.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere vil blive udelukket, hvis de i øjeblikket modtager alternative psykologiske behandlinger fra en mental sundhedsprofessionel. Deltagerne kan modtage andre former for løbende kontakt og støtte, som ikke udgør en formel psykologisk terapi.
- Deltagerne vil blive udelukket, hvis de har et alvorligt intellektuelt handicap, som vil forringe deres mulighed for at deltage, uden at der foretages væsentlige tilpasninger af interventionen.
- Deltagere vil blive udelukket, hvis de har utilstrækkelige engelsksprogede færdigheder på grund af begrænsninger i deres evne til at engagere sig i taleterapier på det engelske sprog.
- Deltagere vil blive udelukket, hvis de vurderes at have høj risiko for at skade sig selv, operationaliserede som havende aktuelle selvmordstanker med en høj hensigt eller aktiv plan for at afslutte deres liv.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Kognitiv analytisk terapi til at indeholde selvskade hos unge
Kort en-til-en psykologisk terapi ved hjælp af kognitiv analytisk terapi principper, designet til unge mennesker, der skader sig selv
|
Interventionen vil forløbe over fem sessioner, der hver varer omkring 30 - 40 minutter.
Forskere vil følge den manuelle CATCH-Y behandlingsvejledning.
CATCH-Y er en kort psykologisk intervention på fem sessioner baseret på CAT-principper og designet til at hjælpe unge mennesker, der har skadet sig selv.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastholdelsesrate
Tidsramme: syv uger
|
Deltagelse ved hver session vil blive registreret for at afgøre, om over 70 procent af deltagerne vil blive bibeholdt fra baseline til slutningen af undersøgelsen.
|
syv uger
|
|
Henvisningssatser
Tidsramme: Afslutning af studiet, cirka 18 måneder
|
Henvisninger vil blive registreret for at teste hypotesen om, at over 50 procent af dem, der henvises til undersøgelsen og er berettiget til at deltage, giver samtykke til at deltage.
|
Afslutning af studiet, cirka 18 måneder
|
|
Manglende data
Tidsramme: Afslutning af studiet, cirka 18 måneder
|
Afslutning af målinger vil blive analyseret for at teste, om niveauet af manglende data overstiger 20 procent pr. vurdering.
|
Afslutning af studiet, cirka 18 måneder
|
|
Acceptabilitet
Tidsramme: op til 12 uger
|
En udforskning af faktorer, der påvirker engagement (inklusive hvad der var nyttigt/unyttigt) vil blive fastlagt i den tilpassede version af kundetilfredshedsspørgeskemaet.
Svarfrekvenser og kvalitative kommentarer vil blive præsenteret punkt for punkt.
|
op til 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Repertory Grid
Tidsramme: op til 12 uger
|
Repertory-gitter: Repertory-gitteret vil blive brugt til at udforske ændringer i deltagernes opfattelse af sig selv, andre og deres oplevelser af NSSI.
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde dem før og efter afslutningen af CATCH-Y.
Denne vurdering vil blive gennemført som et struktureret interview, hvor en af forskerne taler igennem og forklarer hvert trin.
Repertoiregitteret vil blive udviklet efter etablerede teknikker (Jankowicz, 2003).
Tidligere er repertoargitter blevet brugt med unge (Sewell, 2020).
Disse foranstaltninger vil blive brugt før og efter intervention.
|
op til 12 uger
|
|
Motivation for Youth Treatment Scale
Tidsramme: op til 12 uger
|
Motivation for Youth Treatment Scale.
Dette evaluerer motivation til forandring og ønske om at finde løsninger på vanskeligheder hos unge og deres pårørende.
En psykometrisk evaluering af denne skala udført med unge i alderen 11-18 viste, at den var et pålideligt værktøj til at vurdere vigtige dimensioner af den indre behandlingsmotivation (Breda & Riemer, 2012).
Denne foranstaltning vil blive vurderet online ved hjælp af udvalgte undersøgelser, før og efter intervention.
Minimumsscore er 1, maksimumscore er 40.
Højere score betyder et bedre resultat (forbedret motivation).
|
op til 12 uger
|
|
Spørgeskema til gendannelse
Tidsramme: op til 12 uger
|
Spørgeskema til gendannelse.
Undersøger gendannelse af funktionalitet og udsigter efter behandling.
En evaluering af de psykometriske egenskaber af Recovery Questionnaire med 65 unge viste god intern konsistens og test-gentest reliabilitet (Bentley, Bucci & Hartley, 2019).
Denne foranstaltning vil blive vurderet online ved hjælp af udvalgte undersøgelser, før og efter intervention.
Minimumsscore er 0, maksimumscore er 93.
Højere score betyder et bedre resultat (forbedret restitution).
|
op til 12 uger
|
|
Alexian Brothers Urges to Self-injure-skala (ABUSI)
Tidsramme: op til 12 uger
|
Alexian Brothers Urges to Self-injure-skala (ABUSI): Et mål til at vurdere hyppigheden, intensiteten og varigheden af trangen til selvskade.
ABUSI har vist god intern konsistens og pålidelighed (Chavez-Flores et al., 2019).
Derudover fandt en nylig undersøgelse, at ABUSI gav valid information i en population af studerende, der skadede sig selv (Dimitrova, Radkova, Stoyanov & Petrov, 2020).
Denne foranstaltning vil blive vurderet online ved hjælp af udvalgte undersøgelser, før, efter og ugentligt under interventionen.
Det vil også blive vurderet i fire uger efter intervention.
Opsummerede score spænder fra 0 til 30 med højere score, der indikerer større drifter (dårligere resultat).
|
op til 12 uger
|
|
Patientsundhedsspørgeskema for unge (PHQ-9A)
Tidsramme: op til 12 uger
|
Patientsundhedsspørgeskema til unge (PHQ-9A): Klinisk evaluering af lavt humør.
En undersøgelse af PHQ-9A gennemført af 442 unge mennesker viste positiv validitet af foranstaltningen (Richardson et al., 2010).
Denne foranstaltning vil blive vurderet online ved hjælp af udvalgte undersøgelser, før, efter og ugentligt under interventionen.
Det vil også blive vurderet i fire uger efter intervention.
Opsummerede score spænder fra 0 til 27 med højere score, der indikerer lavere humør (dårligere resultat).
|
op til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 287611
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .