Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ серии случаев краткого вмешательства с помощью CAT (CATCH-Y) для молодых людей, которые нанесли себе травмы (CATCHY)

17 мая 2022 г. обновлено: Peter Taylor, University of Manchester

Несуицидальное членовредительство (NSSI) — термин, используемый для случаев, когда кто-то намеренно причиняет себе вред, не намереваясь покончить с собой. Часто это говорит о том, что в чьей-то жизни происходят другие трудности. Разговорная терапия может быть предложена, чтобы помочь, однако в настоящее время мало доказательств того, что терапия помогает больше всего. CATCH-Y (Когнитивно-аналитическая терапия для сдерживания членовредительства у молодых людей) — это краткая разговорная терапия, созданная для поддержки молодых людей, которые наносят себе повреждения. Он направлен на то, чтобы помочь молодым людям и окружающим их людям прийти к общему пониманию своих трудностей. Ранее группа взрослых, имевших в прошлом случаи членовредительства, участвовала в пробной версии CATCH-Y для взрослых, в ходе которой она оказалась положительной, безопасной и выполнимой.

Исследование будет направлено на набор девяти молодых людей, которые в прошлом наносили себе травмы. Участники должны быть в возрасте от 13 до 17 лет и наносить себе травмы в течение последних шести месяцев. Они будут набраны из местных служб охраны психического здоровья детей и подростков (CAMHS) и связанных с ними организаций третьего сектора. Терапия состоит из пяти сеансов: два сеанса оценки перед началом терапии и один сеанс оценки после терапии. Онлайн-оценки будут завершены на протяжении всего курса. CATCH-Y включает в себя работу с терапевтом, чтобы понять прошлый и текущий опыт молодого человека, связанный с его самоповреждающим поведением. Такой индивидуальный подход мог бы принести пользу этим молодым людям.

В качестве нового лечения и в соответствии со структурой Совета медицинских исследований (MRC) осуществимость и приемлемость CATCH-Y следует рассмотреть, прежде чем переходить к более крупному испытанию. В этом испытании будет изучена осуществимость и приемлемость вмешательства CATCH-Y с точки зрения показателей посещаемости и удержания, заполнения данных и приемлемости вмешательства. В качестве вторичной меры в ходе испытания будет изучено, демонстрирует ли CATCH-Y предварительные доказательства положительных изменений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 17 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участникам будет от 13 до 17 лет.
  • Участники будут наносить себе травмы по крайней мере один раз за последние шесть месяцев и иметь в анамнезе два или более эпизода NSSI на протяжении всей жизни.
  • Участникам будет назначен клиницист в рамках CAMHS или службы 3-го сектора.
  • Участники получат доступ в Интернет.

Критерий исключения:

  • Участники будут исключены, если они в настоящее время получают альтернативную психологическую терапию от специалиста в области психического здоровья. Участники могут получать другие формы постоянного контакта и поддержки, которые не являются формальной психологической терапией.
  • Участники будут исключены, если у них серьезная умственная отсталость, которая может повлиять на их способность участвовать без существенной адаптации к вмешательству.
  • Участники будут исключены, если у них недостаточно навыков разговорной речи на английском языке из-за ограничений в их способности заниматься разговорной терапией на английском языке.
  • Участники будут исключены, если они будут оценены как подверженные высокому риску причинения вреда себе, как имеющие текущие суицидальные мысли с высоким намерением или активным планом покончить с собой.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Когнитивно-аналитическая терапия для сдерживания членовредительства у молодых людей
Краткая индивидуальная психологическая терапия с использованием принципов когнитивно-аналитической терапии, предназначенная для молодых людей, которые наносят себе вред.
Другой: Когнитивно-аналитическая терапия для сдерживания членовредительства у молодых людей
Вмешательство будет проходить в течение пяти сеансов, каждый продолжительностью около 30-40 минут. Исследователи будут следовать руководству по лечению CATCH-Y. CATCH-Y — это краткое психологическое вмешательство из пяти сеансов, основанное на принципах CAT и предназначенное для помощи молодым людям, которые нанесли себе травмы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициент удержания
Временное ограничение: семь недель
Посещаемость каждой сессии будет регистрироваться, чтобы определить, будут ли удержаны более 70 процентов участников от исходного уровня до конца исследования.
семь недель
Реферальные ставки
Временное ограничение: Завершение обучения, примерно 18 месяцев
Направления будут регистрироваться для проверки гипотезы о том, что более 50 процентов тех, кто направлен на исследование и имеет право на участие, дают согласие на участие.
Завершение обучения, примерно 18 месяцев
Недостающие данные
Временное ограничение: Завершение обучения, примерно 18 месяцев
Завершение измерений будет проанализировано, чтобы проверить, превышает ли уровень отсутствующих данных 20 процентов для каждой оценки.
Завершение обучения, примерно 18 месяцев
Приемлемость
Временное ограничение: до 12 недель
Изучение факторов, влияющих на вовлеченность (включая то, что было полезным/бесполезным), будет определено в адаптированной версии анкеты удовлетворенности клиентов. Частота ответов и качественные комментарии будут представлены по пунктам.
до 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Репертуарная сетка
Временное ограничение: до 12 недель
Репертуарные сетки: репертуарная сетка будет использоваться для изучения изменений в восприятии участниками себя, других и их опыта NSSI. Участникам будет предложено заполнить их до и после завершения CATCH-Y. Эта оценка будет завершена в виде структурированного интервью, в котором один из исследователей обсуждает и объясняет каждый шаг. Сетки репертуара будут разработаны в соответствии с установленными методами (Jankowicz, 2003). Ранее с подростками использовались репертуарные сетки (Sewell, 2020). Эти меры будут использоваться до и после вмешательства.
до 12 недель
Шкала мотивации обращения с молодежью
Временное ограничение: до 12 недель
Шкала мотивации обращения с молодежью. Это оценивает мотивацию к изменениям и желание найти решения трудностей у молодых людей и тех, кто за ними ухаживает. Психометрическая оценка этой шкалы, проведенная среди молодых людей в возрасте 11–18 лет, показала, что она является надежным инструментом для оценки важных аспектов внутренней мотивации лечения (Breda & Riemer, 2012). Эта мера будет оцениваться в режиме онлайн с использованием выборочного опроса, до и после вмешательства. Минимальный балл – 1, максимальный – 40. Более высокие баллы означают лучший результат (улучшение мотивации).
до 12 недель
Опросник восстановления
Временное ограничение: до 12 недель
Опросник восстановления. Исследует восстановление функциональности и последующую обработку Outlook. Оценка психометрических свойств Опросника восстановления с участием 65 молодых людей показала хорошую внутреннюю согласованность и ретестовую надежность (Bentley, Bucci & Hartley, 2019). Эта мера будет оцениваться в режиме онлайн с использованием выборочного опроса, до и после вмешательства. Минимальный балл — 0, максимальный — 93. Более высокие баллы означают лучший результат (улучшенное восстановление).
до 12 недель
Братья Алексиан призывают к шкале самоповреждений (ABUSI)
Временное ограничение: до 12 недель
Шкала побуждений братьев Алексиан к самоповреждениям (ABUSI): мера для оценки частоты, интенсивности и продолжительности стремлений к самоповреждениям. ABUSI показал хорошую внутреннюю согласованность и надежность (Chavez-Flores et al., 2019). Кроме того, недавнее исследование показало, что ABUSI предоставил достоверную информацию о студентах, которые нанесли себе травмы (Димитрова, Радкова, Стоянов и Петров, 2020). Эта мера будет оцениваться онлайн с использованием выборочного опроса, до, после и еженедельно во время вмешательства. Он также будет оцениваться в течение четырех недель после вмешательства. Суммарные баллы варьируются от 0 до 30, при этом более высокие баллы указывают на большее желание (более плохой результат).
до 12 недель
Опросник здоровья пациентов для подростков (PHQ-9A)
Временное ограничение: до 12 недель
Опросник здоровья пациентов для подростков (PHQ-9A): клиническая оценка плохого настроения. Обследование PHQ-9A, выполненное 442 молодыми людьми, показало положительную валидность измерения (Richardson et al., 2010). Эта мера будет оцениваться онлайн с использованием выборочного опроса, до, после и еженедельно во время вмешательства. Он также будет оцениваться в течение четырех недель после вмешательства. Суммарные баллы варьируются от 0 до 27, причем более высокие баллы указывают на более низкое настроение (более плохой результат).
до 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Manchester

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 апреля 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 декабря 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 287611

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Учитывая небольшой масштаб исследования, нет планов предоставлять данные другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться