Un examen de serie de casos de una intervención breve informada por CAT (CATCH-Y) para jóvenes que se han autolesionado (CATCHY)
Autolesiones no suicidas (NSSI, por sus siglas en inglés), el término que se usa cuando alguien se lastima a sí mismo a propósito sin tener la intención de terminar con su vida. A menudo, sugiere que hay otras dificultades en la vida de alguien. Se pueden ofrecer terapias de conversación para ayudar, sin embargo, actualmente hay poca evidencia que muestre qué terapias son más útiles. CATCH-Y (Terapia Cognitiva Analítica para Contener las Autolesiones en Jóvenes) es una terapia breve de conversación que ha sido creada para apoyar a los jóvenes que se autolesionan. Su objetivo es ayudar a los jóvenes y a quienes los rodean a construir una comprensión compartida de sus dificultades. Anteriormente, un grupo de adultos, que tenían antecedentes de autolesiones, participaron en una versión de prueba de CATCH-Y para adultos, en la que se encontró que era positivo, seguro y factible.
El estudio tendrá como objetivo reclutar a nueve jóvenes que se hayan autolesionado en el pasado. Los participantes deben tener entre 13 y 17 años y haberse autolesionado en los últimos seis meses. Serán reclutados de los Servicios de Salud Mental para Niños y Adolescentes (CAMHS) locales y organizaciones asociadas del tercer sector. La terapia tiene una duración de cinco sesiones, con dos sesiones de evaluación antes de que comience la terapia y una sesión de evaluación después de la terapia. Las evaluaciones en línea se completarán en todo momento. CATCH-Y implica trabajar con el terapeuta para comprender las experiencias pasadas y actuales de un joven, vinculadas a sus conductas autolesivas. Este enfoque individualizado podría beneficiar a estos jóvenes.
Como tratamiento novedoso, y de acuerdo con el marco del consejo de investigación médica (MRC), se debe considerar la viabilidad y aceptabilidad de CATCH-Y antes de pasar a un ensayo más amplio. Este ensayo examinará la viabilidad y aceptabilidad de la intervención CATCH-Y a través de tasas de asistencia y retención, finalización de datos y aceptabilidad de la intervención. Como medida secundaria, el ensayo investigará si CATCH-Y muestra evidencia preliminar de un cambio positivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Manchester, Reino Unido
- University of Manchester
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes tendrán entre 13 y 17 años.
- Los participantes se habrán autolesionado al menos una vez en los últimos seis meses y tendrán un historial de por vida de dos o más episodios de NSSI.
- A los participantes se les asignará un médico dentro de CAMHS o un servicio del tercer sector.
- Los participantes tendrán acceso a Internet.
Criterio de exclusión:
- Los participantes serán excluidos si actualmente están recibiendo terapias psicológicas alternativas de un profesional de la salud mental. Los participantes pueden estar recibiendo otras formas de contacto y apoyo continuos que no constituyen una terapia psicológica formal.
- Los participantes serán excluidos si tienen una discapacidad intelectual severa, lo que afectaría su capacidad para participar sin que se realicen adaptaciones considerables a la intervención.
- Los participantes serán excluidos si tienen habilidades inadecuadas para hablar inglés debido a limitaciones en su capacidad para participar en terapias de conversación en inglés.
- Los participantes serán excluidos si se considera que corren un alto riesgo de hacerse daño a sí mismos, si se considera que tienen pensamientos suicidas actuales con una gran intención o un plan activo para acabar con su vida.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Terapia analítica cognitiva para la contención de las autolesiones en jóvenes
Terapia psicológica breve uno a uno utilizando los principios de la Terapia Cognitiva Analítica, diseñada para jóvenes que se autolesionan
|
La intervención se desarrollará en cinco sesiones, cada una con una duración de entre 30 y 40 minutos.
Los investigadores seguirán la guía de tratamiento manualizada CATCH-Y.
CATCH-Y es una intervención psicológica breve de cinco sesiones basada en los principios de CAT y diseñada para ayudar a los jóvenes que se han autolesionado.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de retención
Periodo de tiempo: siete semanas
|
Se registrará la asistencia a cada sesión para determinar si más del 70 por ciento de los participantes se mantendrán desde el inicio hasta el final del estudio.
|
siete semanas
|
|
Tasas de referencia
Periodo de tiempo: Finalización del estudio, aproximadamente 18 meses.
|
Las referencias se registrarán para probar la hipótesis de que más del 50 por ciento de los que son referidos al estudio y son elegibles para participar, dan su consentimiento para participar.
|
Finalización del estudio, aproximadamente 18 meses.
|
|
Datos perdidos
Periodo de tiempo: Finalización del estudio, aproximadamente 18 meses.
|
Se analizará la finalización de las mediciones para comprobar si el nivel de datos faltantes supera el 20 por ciento por evaluación.
|
Finalización del estudio, aproximadamente 18 meses.
|
|
Aceptabilidad
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
|
En la versión adaptada del cuestionario de satisfacción del cliente se determinará una exploración de los factores que influyen en el compromiso (incluido lo que fue útil/no útil).
Las frecuencias de respuesta y los comentarios cualitativos se presentarán punto por punto.
|
hasta 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuadrícula de repertorio
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
|
Cuadrículas de repertorio: La cuadrícula de repertorio se utilizará para explorar los cambios en las percepciones de los participantes sobre sí mismos, los demás y sus experiencias de NSSI.
Se les pedirá a los participantes que los completen antes y después de completar CATCH-Y.
Esta evaluación se completará como una entrevista estructurada, con uno de los investigadores hablando y explicando cada paso.
Las cuadrículas de repertorio se desarrollarán siguiendo técnicas establecidas (Jankowicz, 2003).
Anteriormente se han utilizado grillas de repertorio con adolescentes (Sewell, 2020).
Estas medidas se utilizarán antes y después de la intervención.
|
hasta 12 semanas
|
|
Escala de Motivación para el Tratamiento de Jóvenes
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
|
Escala de Motivación para el Tratamiento de Jóvenes.
Evalúa la motivación al cambio y el deseo de encontrar soluciones a las dificultades de los jóvenes y sus cuidadores.
Una evaluación psicométrica de esta escala realizada con jóvenes de 11 a 18 años encontró que es una herramienta confiable para evaluar dimensiones importantes de la motivación intrínseca al tratamiento (Breda & Riemer, 2012).
Esta medida se evaluará en línea mediante una encuesta seleccionada, antes y después de la intervención.
La puntuación mínima es 1, la puntuación máxima es 40.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado (motivación mejorada).
|
hasta 12 semanas
|
|
Cuestionario de recuperación
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
|
Cuestionario de recuperación.
Examina la recuperación de la funcionalidad y las perspectivas posteriores al tratamiento.
Una evaluación de las propiedades psicométricas del Cuestionario de Recuperación con 65 jóvenes mostró buena consistencia interna y confiabilidad test-retest (Bentley, Bucci & Hartley, 2019).
Esta medida se evaluará en línea mediante una encuesta seleccionada, antes y después de la intervención.
La puntuación mínima es 0, la puntuación máxima es 93.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado (recuperación mejorada).
|
hasta 12 semanas
|
|
Alexian Brothers Insta a la escala de autolesión (ABUSI)
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
|
Alexian Brothers Urges to Self-injure scale (ABUSI): Una medida para evaluar la frecuencia, intensidad y duración del impulso de autolesionarse.
El ABUSI ha mostrado buena consistencia interna y confiabilidad (Chávez-Flores et al., 2019).
Además, un estudio reciente encontró que ABUSI proporcionó información válida en una población de estudiantes que se autolesionaron (Dimitrova, Radkova, Stoyanov & Petrov, 2020).
Esta medida se evaluará en línea mediante una encuesta seleccionada, antes, después y semanalmente durante la intervención.
También se evaluará durante cuatro semanas después de la intervención.
Las puntuaciones sumadas oscilan entre 0 y 30; las puntuaciones más altas indican mayores impulsos (resultado más deficiente).
|
hasta 12 semanas
|
|
Cuestionario de Salud del Paciente para Adolescentes (PHQ-9A)
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
|
Cuestionario de Salud del Paciente para Adolescentes (PHQ-9A): Evaluación clínica de bajo estado de ánimo.
Un examen del PHQ-9A realizado por 442 jóvenes mostró una validez positiva de la medida (Richardson et al., 2010).
Esta medida se evaluará en línea mediante una encuesta seleccionada, antes, después y semanalmente durante la intervención.
También se evaluará durante cuatro semanas después de la intervención.
Las puntuaciones sumadas oscilan entre 0 y 27; las puntuaciones más altas indican un estado de ánimo más bajo (resultado más pobre).
|
hasta 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 287611
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .