Tapaussarjatutkimus lyhyestä CAT-tietoisesta interventiosta (CATCH-Y) itsevammautuneille nuorille (CATCHY)
Ei-itsetuhoinen itsensä vahingoittaminen (NSSI), termi, jota käytetään, kun joku tarkoituksella satuttaa itseään aikomatta lopettaa elämäänsä. Usein se viittaa siihen, että jonkun elämässä on muita vaikeuksia. Puhuvia hoitoja voidaan tarjota avuksi, mutta tällä hetkellä on vain vähän näyttöä siitä, mitkä hoidot auttavat eniten. CATCH-Y (Cognitive Analytic Therapy for Containing Self-Harm in Young People) on lyhyt puheterapia, joka on luotu tukemaan itseään vahingoittavia nuoria. Sen tavoitteena on auttaa nuoria ja heidän ympärillään olevia rakentamaan yhteistä ymmärrystä vaikeuksistaan. Aiemmin ryhmä aikuisia, jotka ovat aiemmin vahingoittaneet itseään, ovat harjoittaneet CATCH-Y:n aikuisille tarkoitettua kokeiluversiota, jossa sen todettiin olevan positiivinen, turvallinen ja toteutettavissa.
Tutkimuksen tavoitteena on saada mukaan yhdeksän aiemmin itseään vahingoittanutta nuorta. Osallistujien tulee olla 13-17-vuotiaita ja he ovat vahingoittaneet itseään viimeisen kuuden kuukauden aikana. Heidät rekrytoidaan paikallisista lasten ja nuorten mielenterveyspalveluista (CAMHS) ja niihin liittyvistä kolmannen sektorin organisaatioista. Terapia on viisi kertaa pitkä, kaksi arviointiistuntoa ennen terapian alkua ja yksi arviointiistunto hoidon jälkeen. Verkkoarvioinnit suoritetaan koko ajan. CATCH-Y:ssä työskentelee terapeutin kanssa ymmärtääkseen nuoren menneitä ja nykyisiä kokemuksia, jotka liittyvät hänen itsensä vahingoittavaan käyttäytymiseen. Tämä yksilöllinen lähestymistapa voisi hyödyttää näitä nuoria.
Uutena hoitona ja lääketieteellisen tutkimusneuvoston (MRC) puitteiden mukaisesti CATCH-Y:n toteutettavuus ja hyväksyttävyys tulisi harkita ennen laajempaan tutkimukseen siirtymistä. Tässä kokeessa tutkitaan CATCH-Y-toimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä osallistumis- ja säilytysasteiden, tietojen valmistumisen ja toimenpiteiden hyväksyttävyyden perusteella. Toissijaisena toimenpiteenä tutkimuksessa tutkitaan, osoittaako CATCH-Y alustavaa näyttöä positiivisesta muutoksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
- University Of Manchester
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat ovat 13-17-vuotiaita.
- Osallistujat ovat vahingoittaneet itseään vähintään kerran viimeisen kuuden kuukauden aikana ja heillä on elinikäinen historia kahdesta tai useammasta NSSI-jaksosta.
- Osallistujille on osoitettu kliinikko CAMHS:n tai 3. sektorin palvelussa.
- Osallistujilla on pääsy Internetiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat suljetaan pois, jos he saavat parhaillaan vaihtoehtoisia psykologisia hoitoja mielenterveysalan ammattilaiselta. Osallistujat voivat saada muita jatkuvan yhteydenpidon ja tuen muotoja, jotka eivät ole muodollista psykologista terapiaa.
- Osallistujat suljetaan pois, jos heillä on vakava kehitysvamma, joka heikentäisi heidän kykyään osallistua ilman huomattavia mukautuksia interventioon.
- Osallistujat suljetaan pois, jos heillä on riittämätön englannin kielen puhetaito, koska heidän kykynsä osallistua englanninkielisiin puheterapioihin on rajoitettu.
- Osallistujat suljetaan pois, jos heidän katsotaan olevan suuri riski vahingoittaa itseään, jos heillä on tällä hetkellä itsemurha-ajatuksia, joilla on suuri tarkoitus tai aktiivinen suunnitelma elämänsä lopettamiseksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kognitiivinen analyyttinen terapia nuorten itsensä vahingoittamiseen
Lyhyt henkilökohtainen psykologinen terapia kognitiivisen analyyttisen terapian periaatteilla, suunniteltu itseään vahingoittaville nuorille
|
Interventio kestää viisi istuntoa, joista jokainen kestää noin 30-40 minuuttia.
Tutkijat seuraavat CATCH-Y:n manuaalista hoitoopasta.
CATCH-Y on lyhyt, viiden istunnon psykologinen interventio, joka perustuu CAT-periaatteisiin ja on suunniteltu auttamaan itseään vahingoittaneita nuoria.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: seitsemän viikkoa
|
Jokaiseen istuntoon osallistuminen kirjataan sen määrittämiseksi, säilyykö yli 70 prosenttia osallistujista lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun.
|
seitsemän viikkoa
|
|
Viittausprosentit
Aikaikkuna: Opintojen suorittaminen, noin 18 kuukautta
|
Suositukset kirjataan sen hypoteesin testaamiseksi, että yli 50 prosenttia tutkimukseen ohjatuista ja osallistumiskelpoisista suostuu osallistumaan.
|
Opintojen suorittaminen, noin 18 kuukautta
|
|
Puuttuvat tiedot
Aikaikkuna: Opintojen suorittaminen, noin 18 kuukautta
|
Mittausten valmistuminen analysoidaan ja testataan, ylittääkö puuttuvien tietojen taso 20 prosenttia arviointia kohden.
|
Opintojen suorittaminen, noin 18 kuukautta
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Asiakastyytyväisyyskyselyn mukautetussa versiossa määritetään sitoutumiseen vaikuttavien tekijöiden tutkiminen (mukaan lukien mikä oli hyödyllistä/epähyödyllistä).
Vastaustiheydet ja laadulliset kommentit esitetään yksittäin.
|
jopa 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjelmistoruudukko
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Ohjelmistoruudukko: Ohjelmistoruudukkoa käytetään tutkimaan muutoksia osallistujien käsityksissä itsestä, muista ja heidän kokemuksistaan NSSI:stä.
Osallistujia pyydetään täyttämään ne ennen CATCH-Y:n suorittamista ja sen jälkeen.
Tämä arviointi suoritetaan jäsenneltynä haastatteluna, jossa yksi tutkijoista puhuu läpi ja selittää jokaisen vaiheen.
Repertuaariruudukot kehitetään vakiintuneiden tekniikoiden mukaisesti (Jankowicz, 2003).
Aikaisemmin ohjelmistoruudukoita on käytetty nuorille (Sewell, 2020).
Näitä toimenpiteitä käytetään ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Motivaatio nuorisohoitoon
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Motivaatio nuorisohoitoon.
Tämä arvioi nuorten ja heidän huoltajiensa muutosmotivaatiota ja halua löytää ratkaisuja ongelmiin.
Tämän asteikon psykometrinen arviointi, joka tehtiin 11–18-vuotiaille nuorille, totesi sen olevan luotettava työkalu luontaisen hoitomotivaation tärkeitä ulottuvuuksia arvioitaessa (Breda & Riemer, 2012).
Tämä toimenpide arvioidaan verkossa käyttämällä valikoitua kyselyä, pre- ja postinterventiota.
Minimipistemäärä on 1, maksimipistemäärä on 40.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta (parantunutta motivaatiota).
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Palautuskysely
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Palautuskysely.
Tarkastelee toimivuuden palautumista ja näkymiä hoidon jälkeen.
Recovery Questionnairen psykometristen ominaisuuksien arviointi 65 nuoren kanssa osoitti hyvää sisäistä johdonmukaisuutta ja testi-uudelleentestausluotettavuutta (Bentley, Bucci & Hartley, 2019).
Tämä toimenpide arvioidaan verkossa käyttämällä valikoitua kyselyä, pre- ja postinterventiota.
Minimipistemäärä on 0, maksimipistemäärä on 93.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta (parempaa palautumista).
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Alexian Brothers kehottaa itsensä vahingoittamiseen (ABUSI)
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Alexian Brothers Urges to Self-injure -asteikko (ABUSI): Mitta, jolla arvioidaan itsevammautumistarpeen tiheyttä, voimakkuutta ja kestoa.
ABUSI on osoittanut hyvää sisäistä johdonmukaisuutta ja luotettavuutta (Chavez-Flores et al., 2019).
Lisäksi tuoreessa tutkimuksessa havaittiin, että ABUSI antoi pätevää tietoa opiskelijoista, jotka vahingoittivat itseään (Dimitrova, Radkova, Stoyanov & Petrov, 2020).
Tämä toimenpide arvioidaan verkossa käyttämällä valikoitua kyselyä, pre-, post- ja viikoittain intervention aikana.
Sitä arvioidaan myös neljän viikon ajan toimenpiteen jälkeen.
Yhteenlasketut pisteet vaihtelevat 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia haluja (huonompi tulos).
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Potilaan terveyskysely nuorille (PHQ-9A)
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Potilaiden terveyskysely nuorille (PHQ-9A): Alhaisen mielialan kliininen arviointi.
442 nuoren suorittama PHQ-9A:n tutkimus osoitti mittarin positiivisen validiteetin (Richardson et al., 2010).
Tämä toimenpide arvioidaan verkossa käyttämällä valikoitua kyselyä, pre-, post- ja viikoittain intervention aikana.
Sitä arvioidaan myös neljän viikon ajan toimenpiteen jälkeen.
Yhteenlasketut pisteet vaihtelevat 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa mielialaa (huonompi tulos).
|
jopa 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 287611
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .