ライフスタイルの変化によりアラブ系カナダ人のイスラム教徒女性の2型糖尿病リスクが減少。
2021年1月13日 更新者：Michelle Mottola、Western University, Canada
アラブ系カナダ人のイスラム教徒女性における2型糖尿病の危険因子の減少に対するライフスタイルの変化の影響。
目的: 目的は、アラブ系イスラム教徒の女性向けに設計された集中的な健康的なライフスタイル介入によって、2 型糖尿病の修正可能な危険因子を軽減できるかどうかを調査することでした。
方法: 女性は、運動と栄養グループ (ENG) または対照グループ (CG) のいずれかにランダムに割り当てられました。 ENGは、モスクのジムで週に3回、アラビア音楽と伝統的なレバノンのダブカステップを披露する女性限定の監視付きエクササイズプログラムに12週間参加した。 栄養士が週に 1 時間、栄養教育のために利用できました。 CG では彼らの典型的な一日が描かれていました。
調査の概要
詳細な説明
女性は、コンピューターで生成された乱数表を使用して、運動と栄養グループ (ENG) または対照グループ (CG) のいずれかにランダムに割り当てられました。
女性たちは、歩数計（YAMAX SW-200 Digi-Walker）を使用して、連続 3 日間の食事記録（平日 2 日と週末 1 日を含む）と 7 日間の運動記録を完了する方法について段階的な指示を受けました。 1 日あたりの歩数を決定します。
情報と指示は英語またはアラビア語で女性たちに伝えられた。
体重と身長は、それぞれ 0.1 kg と 0.1 cm の単位で測定されました。
女性たちは12時間の絶食後に研究室を訪れ、血液サンプルが採取された。
ウエストとヒップの測定値を安静時の血圧とともに測定しました。
推定フィットネスレベルは、訓練を受けた運動学者によってステップテストを使用して測定されました (Siconolfi et al. 1985)。
3 日間の食物摂取記録と 7 日間の歩数計の歩数ログを含むすべてのベースライン測定は、両方のグループで 12 週間の介入の終了時に繰り返されました。
ENGグループは、ロンドンのムスリム・モスクのジムで週に3回、アラビア音楽と伝統的なダンスステップ（レバノンのダブカ）を披露する、監視付きの女性限定のエクササイズプログラムに参加し、週に1セッション、12週間にわたって栄養教育を受けた。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6A 3K7
- Exercise and Pregnancy Lab, 2245, 3-M Centre - University of Western Ontario
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 2型糖尿病の家族歴（少なくとも片方の親）、
- 太りすぎまたは肥満、
- カナダに10年以上住んでいますが、
- 軽度の高血圧、
- 耐糖能障害、または以前の妊娠糖尿病（4.0kg以上の赤ちゃんの出産を含む）、
- 座りっぱなしのライフスタイル
除外基準:
- コントロールされていない高血圧、
- 不安定狭心症、
- 肺疾患および代謝性疾患、
- 重度の関節炎またはリウマチの問題、
- すでに定期的に運動トレーニングを行っており、
- 妊娠、
- 閉経、
- すでに臨床研究試験に登録されている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
介入グループは、ロンドンのムスリム・モスクのジムで週に3回、アラビア音楽と伝統的なダンスステップ（レバノンのダブカ）を披露する女性限定の監視付きエクササイズプログラムに参加した。
介入は12週間続きました。
介入期間中、週に 1 回行われる栄養教育の要素もありました。
ライフスタイル介入グループは、12 週間のプログラムの間、1 日あたり 10,000 歩歩くように指示されました。
彼らには、正式な運動セッションが提供されない日には30分間散歩するよう指示が与えられた。
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プラセボコンパレーター：コントロール
対照群の参加者は、数週間の調査期間中、典型的な仕事と余暇のルーチンに従いました。
対照群の女性には、12週間の終わりに同じ介入が提案されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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推定体力評価テストのベースラインから介入後への変更
時間枠：ベースラインと 12 週間の終了時
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ステップテスト
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ベースラインと 12 週間の終了時
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ベースラインから介入後までの栄養評価の変化
時間枠：ベースラインと 12 週間の終了時
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3日間の食事摂取記録より
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ベースラインと 12 週間の終了時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから介入後までの血糖値の変化
時間枠：ベースラインと 12 週間の終了時
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断食した
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ベースラインと 12 週間の終了時
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ベースラインから介入後までの血圧（収縮期および拡張期）値の変化
時間枠：ベースラインと 12 週間の終了時
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着席
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ベースラインと 12 週間の終了時
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ベースラインから介入後までのウエストとヒップの比率の変化
時間枠：ベースラインと 12 週間の終了時
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ウエストとヒップの比率を計算するためのウエストとヒップの測定値
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ベースラインと 12 週間の終了時
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ベースラインから介入後までの 1 日あたりの歩数の変化
時間枠：ベースライン (7 日間) と 12 週間の終了時 (7 日間)
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歩数計
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ベースライン (7 日間) と 12 週間の終了時 (7 日間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michelle F Mottola, PhD、Western University, Canada
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2006年3月8日
一次修了 (実際)
2007年5月31日
研究の完了 (実際)
2007年5月31日
試験登録日
最初に提出
2021年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月11日
最初の投稿 (実際)
2021年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月13日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。