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生活方式的改变降低了阿拉伯裔加拿大穆斯林女性患 2 型糖尿病的风险。

2021年1月13日 更新者:Michelle Mottola、Western University, Canada

生活方式改变对降低阿拉伯裔加拿大穆斯林妇女患 2 型糖尿病危险因素的影响。

目的:目的是调查是否可以通过为阿拉伯穆斯林妇女设计的强化健康生活方式干预来减少 2 型糖尿病的可改变危险因素。

方法:女性被随机分配到运动和营养组 (ENG) 或对照组 (CG)。 ENG 参加了一项仅限女性的监督锻炼计划,该计划每周在清真寺健身房播放 3 次阿拉伯音乐和传统的黎巴嫩 Dabka 步,持续 12 周。 一名营养师每周提供一小时的营养教育。 CG 遵循了他们典型的一天。

研究概览

详细说明

使用计算机生成的随机数字表将女性随机分配到运动和营养组 (ENG) 或对照组 (CG)。 这些女性收到了有关如何使用计步器 (YAMAX SW-200 Digi-Walker) 完成连续 3 天的食物记录(包括两个工作日和一个周末)和 7 天的运动日志的分步说明确定步数/天。 信息和指导以英语或阿拉伯语提供给妇女。 体重和身高分别测量到最接近的 0.1 公斤和 0.1 厘米。 妇女在禁食 12 小时后来到实验室并抽取了血样。 测量腰围和臀围以及静息血压。 估计的健康水平由训练有素的运动机能学家使用步进测试 (Siconolfi et al. 1985) 测量。 所有基线测量,包括 3 天的食物摄入记录和 7 天的计步器步数记录,在 12 周的干预结束时对两组进行了重复。 ENG 小组参加了一项受监督的仅限女性的锻炼计划,该计划每周在伦敦穆斯林清真寺健身房播放三次阿拉伯音乐和传统舞步(黎巴嫩达布卡),并在 12 周内接受营养教育,每周一次。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • London、Ontario、加拿大、N6A 3K7
        • Exercise and Pregnancy Lab, 2245, 3-M Centre - University of Western Ontario

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 2 型糖尿病家族史(至少一位父母),
  • 超重或肥胖,
  • 来加拿大超过10年,
  • 轻度高血压,
  • 葡萄糖耐量受损,或既往妊娠糖尿病(包括生下 4.0 公斤或以上的婴儿),
  • 久坐不动的生活方式

排除标准:

  • 不受控制的高血压,
  • 不稳定型心绞痛,
  • 肺部和代谢疾病,
  • 严重的关节炎或风湿病问题,
  • 已经进行了定期的运动训练,
  • 怀孕,
  • 绝经,
  • 已经参加临床研究试验

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
干预组参加了一项仅针对女性的监督锻炼计划,该计划每周在伦敦穆斯林清真寺健身房播放 3 次阿拉伯音乐和传统舞步(黎巴嫩 Dabka)。 干预持续了 12 周。 在干预期间,每周还有一次营养教育活动。 在为期 12 周的计划中,生活方式干预组被要求每天步行 10,000 步。 在没有提供正式锻炼课程的日子里,他们被告知要步行 30 分钟。
安慰剂比较:控制
对照组参与者在调查的几周内遵循他们典型的工作和休闲习惯。 对照组的女性在 12 周结束时接受了相同的干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
估计健康评估测试从基线到干预后的变化
大体时间:基线和 12 周结束时
阶梯测试
基线和 12 周结束时
从基线到干预后营养评估的变化
大体时间:基线和 12 周结束时
来自 3 天的食物摄入记录
基线和 12 周结束时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血糖值从基线到干预后的变化
大体时间:基线和 12 周结束时
禁食
基线和 12 周结束时
血压(收缩压和舒张压)值从基线到干预后的变化
大体时间:基线和 12 周结束时
坐着
基线和 12 周结束时
从基线到干预后腰臀比的变化
大体时间:基线和 12 周结束时
测量腰围和臀围以计算腰臀比
基线和 12 周结束时
从基线到干预后每天步数的变化
大体时间:基线(7 天)和 12 周结束时(7 天)
计步器
基线(7 天)和 12 周结束时(7 天)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michelle F Mottola, PhD、Western University, Canada

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2006年3月8日

初级完成 (实际的)

2007年5月31日

研究完成 (实际的)

2007年5月31日

研究注册日期

首次提交

2021年1月8日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月11日

首次发布 (实际的)

2021年1月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月13日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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